泸县疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示招标-分析测试百科网

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泸县疾病预防控制中心进口产品专家组论证意见公示系统发布时间：2018-08-14 18:57 进口产品专家组论证意见公示采购人（盖章）泸县疾病预防控制中心政府采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业邹家凤泸州市疾病预防控制中心副主任技师检验亢跃合江县疾病预防控制中心副主任技师微生物检验技术欧阳宏合江县疾病预防控制中心副主任技师微生物检验技术罗水斌内江市疾病预防控制中心副主任技师卫生检验郭学雯四川京泸律师事务所专职律师专家组论证意见一、病毒载量检测系统技术专家意见： 1、本次采购的全自动病毒载量纯化检测系统主要用于艾滋病感染者核酸定量检测，按照《全国艾滋病检测技术规范》2015修订版对HIV核酸检测的规定, 该系统需满足高灵敏度、高特异性、防止交叉污染和减少职业暴露风险等，为此采购人要求： ⑴.核酸纯化仪器能对微量样本10-20μl的处理。 ⑵.处理的核酸配套检测试剂的灵敏度HIV达到25copies/ml（95％可信区间）。 ⑶.可通过自动开关盖方式，防止交叉污染，减少职业暴露风险。 2、经过了解和论证，进口产品的精准度、灵敏度和安全性，均优于国产同类产品，具体如下： ⑴.进口产品可以吸取5μl-1000μl的液体，而国产产品吸取30μl-1000μl的液体，无法达到对微量样本的处理。 ⑵.进口产品提取出来的核酸配套检测试剂的检测灵敏度可以达到HIV小于等于25copies/ml ，HBV 小于等于20IU/ml，HCV小于等于15IU/ml（95％可信区间），而国产产品配套检测试剂的检测灵敏度只能达到HIV项目 50 copies/ml（95％可信区间）。 ⑶.进口产品可以通过机械臂的作用实现样本、试剂等管盖的开关，而国产产品在核酸提取中不能采用闭管方式，开放的加样方式易导致样本交叉污染，对检测结果产生影响，也会增加操�... 查看详情

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