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四川省中西医结合医院进口产品专家组论证意见公示
招标四川
发布时间：2018-05-15
招标内容
四川省中西医结合医院进口产品专家组论证意见公示 进口产品专家组论证意见公示采购人（盖章）四川省中西医结合医院政府采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业简国忠成都市西区医院主任医师医疗李远建成都市急救中心主任医师急诊内科梁燕成都军区总医院主任技师医疗技术唐平成都市第一人民医院主任医师神经内科葛蓉四川方纬律师事务所 专职律师法律专家组论证意见 手持式血气分析仪主要用于临床医生全面地检测病人一些常规紧急检测项目，例如血气、电解质、乳酸等，可以帮助医生全面了解病人病情，及时调整治疗方案，加快了医院临床诊疗流程，提高了病床周转率。其主要技术参数要求：1、工作范围：1.1工作气压：300-850毫米汞柱1.2工作温度：18-30摄氏度1.3工作湿度：≤90% 2、技术参数：2.1测定原理﹑方式：生物电极法，微流体技术2.2电源：直流电源，并配有充电装置2.3定标：双重定标（电子定标和液体定标）2.4*测量参数：Na,K,Cl,PH,PCO2,PO2,iCa,BUN,CK-MB,Glu,HCT,Lac(*),Crea(*),PT(*)/InR，ACT(*)cTnI(肌钙蛋白)、BNP（钠脲肽）等2.5计算参数：HCO3,TCO2,BE,Anion Gap,sO2,Hb2.6电解质用全血检查，无需分离血浆或血清，且结果精确2.7*消耗品：除一次性检测用卡片外无其他消耗品2.8*测试片：低温保存保质期≥4个月2.9可采用样品: 动脉血﹑静脉血﹑毛细管血﹑脐带血﹑混合静脉血﹑体外循环血2.10检测时间: 血气、血电解质等2分钟可看到报告，最长的检测项目时间不超过10分钟2.11采样量（全参数）≤95ul2.12*最小样品量:17ul2.13质控方式：卡片定标液；内部电子模拟器检测；外部电子模拟器检测；通过卡片质控液进行质控（高﹑中﹑低三级质控液）2.14免费升级：提供2.15打印机：外接热敏打印机2.16显示屏：液晶显示屏2.17接口：以太网接口或USB接口2.18配置要求:具有后备电池、可连接CDS系统.2.19具备自诊断程序2.20*存储检测数据数量: 5000组2.21重量：635克2.22红外线扫描患者一维码基本信息，节约更多时间2.23连接中央数据管理系统或LIS系统，上传并保存众多测试数据2.24肌钙蛋白（cTnI）、乳酸测定，简单方便,定量测试。进口设备与国产设备对比：进口设备可检测血气、电解质、血凝、生化、心机标志物、血球压积、尿素氮、肌酐、出血时间等。而国产产品仅能检测血气及电解质项目，无法满足临床使用需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。心排量测量仪利用连续多普勒超声的方法检测病人血液循环系统的前负荷、心输出量、后负荷等相关的指标。通过这些指标的检测，能够准确得知病人的前负荷容量、心脏收缩及射血功能，以及后负荷血管阻力情况。能有效的提升对病人病情的把握及提升治疗疗效，缩短住院时间，降低病人死亡率，以及减少医疗纠纷，可为经验尚不丰富的年轻医生在诊疗过程中提供诊断依据，验证理论，提升经验及成长速度。主要技术参数：1、主机及屏幕一体化，中文操作界面，采用无创监测血流动力学监测技术，经体表皮肤直接测量，对患者无损伤；2、系统具有自动描记和手动描记流量频谱图功能3、所检测数据可按“曲线图”形式显示、分析、打印、保存和输出,可同时显示3个以上参数趋势图，所有参数趋势图都可以显示4、可打印监测结果中文报告5、系统具有储存所有检测数据、趋势图及多普勒流量频谱图功能；6、探头可重复使用，无任何耗材；7、每搏心输出量为直接实际检测值，显示监测参数：心率HR，速度时间积分Vti，峰值流速Vpk，分钟距离MD，射血时间百分数 ET%，流动时间FT，校正流动时间FTc，平均压力梯度Pmn，每搏心输出量SV，每搏指数SVI，每搏心输出量可变性SVV，每搏功SW，心输出量CO，心脏指数CI)，心脏功率（每分功）CPO，外周血管阻力SVR，外周阻力指数SVRI等。进口设备与国产设备对比：目前国内无该产品，同时，此产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议购买进口产品。椎间孔镜手术系统主要用于治疗椎间盘突出，为了开展微创技术治疗椎间盘突出，为了保证手术安全，需要采取椎间孔途径、后外侧安全三角区途径、远外侧水平穿刺以及后旁正中椎板间入路等不同手术入路实施手术。其主要技术参数：1、需配备内窥镜下使用的咬骨鞘管1把，2、直径≥3.5mm，3、钳口为40°4、需配备内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳1把 5、直径≥2.5mm，钳口上翘角度≥45°6、螺旋弹簧活动关节长度≥25mm，长度≥320mm 7、需配备椎间孔镜手术专用高频射频机一个。进口设备与国产设备对比：1、进口设备视向角30，视场角≥75 O，工作通道直径3.5mm～3.9mm，外径6.0 mm～6.5mm，工作长度≥ 205mm国产设备工作长度小于180mm；2、进口设备具备四种手术入路方式, 分别是椎间孔入路, 椎板间入路, 远外侧水平入路, 后外侧安全三角区入路, 解决各种不同类型的椎间盘突出疾病, 国产设备只具备后路(椎板间)入路的手术方式, 临床手术中有很大的局限性；3、进口椎间孔镜品牌有医科大学建立的培训基地,比如昆明医科大学附属延安医院,陆军军医大学新桥医院等,而国产品牌没有这样的培训基地,无法保证学习和培训效果。综上所述国产设备无法满足实际工作需求，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。移动式C臂X光机，主要用于骨科常规手术，尤其是脊柱微创手术的术中定位与各种手术中的造影，摄影等工作，要求具备图像质量好、性能稳定、X线剂量低，操作灵活轻便，尤其适合对空间要求极高的手术场合，可满足术中各种体位的摆位及近距离长时间连续透视操作要求。其主要技术参数要求：1高压发生器1.1、最大输出功率 :≥2.2 kW；1.2、发生器频率:≥40 kHz；*1.3、摄片mA:≥20 m ；1.4、摄片最长曝光时间:≥4 sec；1.5、连续透视模式最大KV值:≥110 kV； 1.6、连续透视模式最小KV值:≤40 kV ；1.7、连续透视模式最大mA值:≥12 mA；1.8、脉冲透视:1, 2, 4, 8 pps；1.9、数字点片最大mA:≥16 mA；1.10、半剂量透视模式；1.11、半剂量脉冲透视模式；2球管系统 *2.1、双焦点设计，小焦点≤0.6mm，大焦点≥1.4mm ；2.2、滤线铝板:≥3.4 mm ；2.3、管套热容量:≥900,000 HU；2.4、管套散热率:≥12,500 HU/min； *2.5、阳极热容量:≥76,000 HU ；2.6、阳极散热率:≥37,000 HU/min ；3 CCD摄像系统 *3.1、灰阶矩阵:≥16 bit；3.2、CCD最大采集矩阵：≥1K X 1K ；4、影像增强器4.1、可变三视野：9，6，4.5英寸；4.2、滤线栅≥60 L/cm ；4.3、栅比≥8:1；5限束器5.1、双叶限束器；5.2、虹膜限束器；6显示器6.1、移动C臂机主机系统监视器数量≥2；6.2、医用液晶平板显示器≥2x19英寸；6.3、显示器最高分辨率≥1280×1024；*6.4、显示器最大亮度≥1000 Cd/M2；6.5、显示器俯仰角调节度≥170；6.6、显示器旋转角度≥1800；6.7、集成式一体化覆膜键盘设计；7系统控制；*7.1、中文系统控制界面；*7.2、Linux工业用软件操作系统；7.3、手闸，脚闸曝光控制；7.4、配备无线遥控曝光系统；7.5、配备红外激光定位器；8 C形臂*8.1、SID≥100 cm；*8.2、开口≥78 cm；*8.3、弧深≤66 c；8.4、水平移动≥20 cm；*8.5、垂直升降,电动，≥44cm；8.6 左右摆角≥± 12.5°；*8.7、C臂旋转角度≥± 205°；8.8 、C臂轨道内运动角度≥120°；8.9、C臂轨道内过伸角度≥30°；*8.10、C臂最低水平位投照高度≤102cm；9、图像处理工作站9.1、厂家原厂工作站；9.2、患者信息编辑；9.3、原厂工作站图像存储≥100000幅；9.4、曝光模式≥8种；9.5、ABS实时自动亮度对比度调整；9.6、图像放大及游走≥400%；9.7、实时图像边缘增强技术；9.8、图像360度旋转；9.9、图像左右反转，图像上下翻转；9.10、同屏图像显示≥16幅；9.11、USB端口及BMP图像格式 ；9.12、具备DICOM 3.0传输接口。进口设备与国产设备对比：（1）进口设备C臂垂直升降≥ 440 mm；而国产设备垂直升降 400 mm；（2）进口设备核心部件球管容量1.5兆，三焦点专用栅控管球是国内无法生产的。综上所述，国产设备不能同时满足以上要求，同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议购买进口设备。动态血压监测仪主要用于测定一个人昼夜24小时内，每间隔一定时间内的血压值，去除了偶测血压的偶然性，避免了情绪、运动、进食、吸烟、饮酒等因素影响血压，较为客观真实地反映血压情况。其主要技术参数：1、测量参数：收缩压、舒张压、心率2、测量方法：示波震荡法*3、测量精度：±3mmHg，符合美国AAMI（美国先进医疗设备协会）和HBS（英国高血压协会）血压准确性标准。4、测量范围：收缩压：60-290mmHg舒张压：30-195mmHg最大充气压：300mmHg心率范围：40-240bpm*5、体积≤128 x 75 x 30 mm，重量≤240g（包含电池）6、测量记录：4个可自由设定的日夜时间间隔7、测量间隔：每小时可进行1、2、4、5、6、10、12、15、20或30次测量8、储存容量：300组测量数值，数据包含日期、时间、收缩压、舒张压、心率以及测量方式9、电池容量：在M袖带上使用高品质电池最多可进行300次测量10、工作环境温度：+10℃—+40℃，工作环境湿度：15%-90%11、储藏环境：温度-20℃-+50℃，湿度15%-90%12、电源：2节AA碱性电池或高性能可充电电池，连续监测24小时，最长可达52小时13、通讯方式：USB传输线及无线蓝牙（Class1/100米），可与医院或其他机构的信息系统进行对接（GDTXMLHL7）。进口设备与国产设备对比：1、进口设备测量方法为线性匀速放气示波法，智能加压，平稳舒适，国产设备测量方法为阶梯放气示波法，陡然加压，有轻微胀痛感，舒适性差；2、进口设备血压监测时间通常＞48h，最长可达到52小时，记录时间长更有利于临床获得丰富的数据，为诊断提供更好的依据，国产设备记录和报告时间只能达到24小时，对于患者血压监测有限制。综上所述，国产设备无法满足临床使用需求。同时，该产品不属于《中华人民共和国禁止进口限制进口产品目录》中禁止或限制产品，建议采购进口产品。摄像头适用于医院现有的BE PLUS PC Per ipheral型多导睡眠监测系统。主要技术参数：摄像机：1、图像传感器 1/2.3” 逐行扫描 CMOS2、镜头 3.8–42.9 毫米，F1.4–2.1 3、水平视野： 59.2°–5.2°4、垂直视野： 33.3°–3.1° 自动对焦，自动光圈5、日夜 自动可拆卸式红外滤光片6、最低照度 颜色： 30 IRE F1.4 条件下为 0.7 lux 7、B/W： 30 IRE F1.4 条件下为 0.08 lux 8、快门时间 1/8000 s 至 1/30 s（采用 60 Hz 时）9、1/8000 s 至 1/25 s（采用 50 Hz 时）。国产与进口对比：该设备为BE PLUS PC Per ipheral型多导睡眠监测系统配件，只有使用原厂生产的配件，才能保证与原设备的兼容性，原设备在图像和设备参数性能上才能达到最佳使用状态，同时，此产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议购买进口产品。心脏除颤仪用较强的脉冲电流通过心脏来消除心律失常、使之恢复窦性心律的。具有疗效高、作用快、操作简便以及与药物相比较为安全等优点，为了保证治疗效果的稳定性和操作过程中的准确性，该设备主要技术参数：1、具有低能量双相波除颤技术，最大能量200焦耳；2、AED自动体外除颤功能，自带AED语音提示功能；3、充电至200焦耳时间少于三秒；4、除颤后恢复心电图显示时间少于三秒。如达不到此标准，易造成在当患者出现心室颤动时，由于心室无整体收缩能力，心脏射血和血液循环终止，如不及时抢救，常造成患者因脑部缺氧时间过长而死亡，用户采购需求合理。进口设备与国产设备对比：国内设备充电360焦耳≤10秒， 200焦耳≤5秒，≤5秒钟ECG才可恢复。容易造成抢救不及时、甚至造成患者死亡的危险。国外同类产品，能够提供电池充电时间短,2小时完成充电。满能量的电池可提供至少70次270J的放电或150分钟连续的监护，并且3秒内充电至200焦耳，5秒内充电至270焦耳，节省了紧急抢救的时间，因此进口产品完全能满足业主的使用要求。且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，采购人申请理由是合理的、必要的，建议采购进口产品。血液透析设备主要用于终末期肾病的替代治疗，及临床进修、规培、实习生带教。其主要技术参数要求：一、功能要求：*1、人机交互：≥12英寸彩色液晶显示器，触摸屏操作，中文操作系统，治疗、调校、维修界面等全部为中文显示。*2、报警提示：具备全中文报警自我解释功能，可提示报警的原因与排除的方式。3、原液配方：原液配方全开放，默认记忆 5 种原液配方，可任意更改。*4、超滤系统：采用复式泵加超滤泵的容量超滤控制系统。采用独特的精密陶瓷泵体、耐磨损、耐腐蚀，同时对脱水泵和复式泵系统采用电极不间断的进行监视，保证治疗的安全与精确。*5、配液方式：先吸 B 液后吸 A 液，B 液浓度误差更小，同时具有电导度反馈调节系统，保证透析液浓度准确，透析液浓度和 B 液浓度可单独监测并控制，调节方便，可对酸中毒患者有针对性进行治疗。6、浓度曲线：可进行可调钠和碳酸氢盐曲线治疗，可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线，并可预存 9 条曲线，可单独使用或与浓度曲线组合使用，实现个性化透析。7、超滤曲线：可进行可调超滤曲线治疗，可选择线性或梯级自动调整程序设定任意曲线，并可预存 9 条曲线，可单独使用或与浓度曲线组合使用，实现个性化透析。8、消毒方式：具备药液消毒和热消毒方式，5 种自动运转程序可选，可任意更改，热水消毒温度≥92℃，在进入实质消毒阶段后机器自动进行强制冲洗，以确保无药液残留，消毒完成后可根据需要选择自动关机、预设、自检三种模式。9、透析液过滤：标准配备透析液过滤器组件，透析液过滤器可截留、吸附细菌和内毒素，透析液纯净度更高，减少微炎症反应和感染风险，提高治疗安全。10、人体感应：采用红外遥感技术，自动感应操作人员的靠近点亮屏幕，节能环保。11、自检：全功能数字化自检，包括所有显示、控制、监测、水路等系统，为保证治疗安全自检不可跳过。*12、快捷图标:可将常用的功能键设计到显示屏主界面，操作人员轻松操作。13、报警指示灯：具有 360°可视四种颜色报警灯，具有声光报警指示，20 种和旋乐提示音可选，可帮助医护及时准确判断报警提示内容。14、患者处方：可存储 ≥16 位患者信息及治疗方案，让治疗工作更加轻松、方便。15、预冲辅助：具有预冲辅助功能，可根据科室情况设置预冲量和预冲速度进行预冲，简化临床操作。16、自动排液：可自动排除透析器内的残余液体，医疗废物整理更加整洁、轻松，降低科室运营成本。17、后备电池：支持体外循环血路系统 30 分钟；具备断电状态保存功能；任意时刻恢复供电可恢复至断电前的治疗状态。*18、具备可选配功能：预留可选配血压监测组件和血容量监测组件的功能。*19、空气探测：单个气泡检测精度≤0.02ml，微小气泡检测精度达到0.0003ml二、技术要求：1、 血流量：45－600ml/min。2、 动脉压：-300－+300mmHg；精度：±10mmHg。3、静脉压：-200mmHg－＋500mmHg；精度：±10mmHg。4、跨膜压：-100mmHg－＋500mmHg；精度：±10mmHg。5、透析液压力：-600－+600 mmHg；精度：±10 mmHg。6、透析液温度：30－40℃可调，可实时监测及可调，并设有超温保护装置；7、透析液流量：300-700ml/min任意可调；8、透析液浓度：12.5-15.5mS/cm；9、B液浓度：1.5-7.0 mS/cm；10、肝素注入：给药速率：0.0—10.0ml/h；注射器尺寸：10ml，20ml，30ml均可用，可设定停止时间，肝素泵有自动注入和追加功能；11、漏血检测：光电式红绿双色光检测，具有污染补偿功能，可尽量避免假漏血报警，精度：≤0. 5mL 血液/1L 透析液。12、超滤：超滤速度：0.0-4.0L/h；精度：±30ml/h或透析液流量的±0.1%，超滤量 0－39.9L 可调。进口设备与国产设备对比：1、进口设备采用复式泵加超滤泵的容量超滤控制系统，同时对脱水泵和复式泵系统采用电极不间断的进行监视，同类国产产品的超滤平衡系统不具备传感电极，不能做到全程连续监测复式泵、脱水泵，以及脱水相关的电磁阀。2、进口设备单个气泡检测精度≤0.02ml，微小气泡检测精度达到0.0003ml，同类国产产品单个气泡精度大于0.02ml,并且不具备微小气泡监测功能。3、进口设备可选配血压监测组件和血容量监测组件的功能，同类国产产品不具备增加血容计选配组件功能，无法满足后续升级需求。综上所述，进口设备更能满足采购人实际工作需求，且该产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议采购进口产品。 血液透析滤过设备主要用于终末期肾病的替代治疗，及临床进修、规培、实习生带教。其主要技术参数要求：1、具有人机交互功能，12英寸及以上彩色液晶显示器，可触摸屏操作，中文操作系统；治疗、调校、维修界面等全部为中文显示。2、具备全中文报警自我解释功能，可显示报警的原因及排除的方式。3、具有快捷图标制定功能，可将常用的功能键自行设计到显示屏主界面，方便操作人员轻松操作。4、具有患者处方存储功能，可存储至少16位患者信息及治疗方案。5、具有预冲辅助功能，可根据科室情况设置预冲量和预冲速度进行预冲，简化临床操作。6、具有自动排液功能，可自动排除透析器内的残... 查看详情
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