四川省泰华现代中药研究所2017年能力提升专项与配套设备采购项目进口论证公示招标-分析测试百科网

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四川省泰华现代中药研究所2017年能力提升专项与配套设备采购项目进口论证公示进口产品专家组论证意见公示2017年11月07日采购人（盖章）四川省泰华现代中药研究所政府采购进口产品论证专家名单姓名工作单位职称专业卢亚雄电子科技大学教授仪器仪表张亚四川工业学院教授仪器仪表李忆红四川省质检院高工仪器仪表杨安东四川省中医药科学院研究员仪器仪表张弛四川广力律师事务所律师法律专家组论证意见该所拟采购的高效液相色谱仪主要用于药品当中功效成分及杂质的监测，主要用于质量控制和新药研发工作。为达到以上要求，采购提出配置1.输液泵：流速准确度≤±1%，流量精度≤0.07% RSD，最高操作压力≥60MPa；2.自动进样器交叉污染：≤0.004%，进样重现性≤0.5%RSD；3.紫外检测器，数据采集频率不低于80HZ，基线噪声＜0.510-5AU。采集频率和基线噪声指标关乎检测器的准确度和灵敏度；采集频率越高、采集到的数据点越多、谱图越精细、就越能准确定量，尤其对于低含量的组分，采集频率低了可能会得不到该组分的谱图，就会产生漏检的情况；基线噪声越小、检测器的信噪比越好、检测下限就越好。以上配置能确保设备符合标准要求，采购需求合理。目前国产设备在流速准确度、最高操作压力、紫外检测器性能上有一定不足，导致其设备精度和稳定性达不到采购人的工作需求，比如：1.国产仪器最高操作压力一般为40MPa左右，60MPa的产品还不够成熟；2. 进口设备自动进样器交叉污染≤0.004%，而国产设备自动进样器交叉污染一般均＞0.01%，对于样品成分及杂质监测影响较大；3.进口设备自动进样器重现性均≤0.5%RSD，而国产设备自动进样器重现性均＞1%RSD，对于样品稳定性检测数据影响较大。所以进口产品完全符合采购人的实际工作需要。该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议同意采购进口产品。该所拟采购的全自动高效液相色谱仪主要用于食品当中非法添加及真菌毒素的检测。为达到以上要求，采购提出配置1.输液泵：流速准确度≤±1%，流量精度≤0.07% RSD，最高操作压力≥60MPa；2.荧光检测器要求灵敏度高，具备三维光谱功能，分析黄曲霉毒素；3.紫外检测器，数据采集频率不低于80HZ，基线噪声＜0.5?10-5AU。采集频率和基线噪声指标关乎检测器的准确度和灵敏度；采集频率越高、采集到的数据点越多、谱图越精细、就越能准确定量，尤其对于低含量的组分，采集频率低了可能会得不到该组分的谱图，就会产生漏检的情况；基线噪声越小、检测器的信噪比越好、检测下限就越好。以上配置能确保设备符合标准要求，采购需求合理。目前国产设备在流速准确度、最高操作压力、紫外检测器和荧光检测器性能上有一定不足，导致其设备精度和稳定性达不到采购人的工作需求，比如：1.国产仪器最高操作压力一般为40MPa左右，60MPa的产品还不够成熟；2. 进口设备荧光检测器灵敏度：蒽（LOD）为10fg，Ex 250nm/Em 400nm，Raman（水）>500，单波长模式：Ex 350nm/Em397nm，且具备三维光谱功能，国产设备荧光检测器灵敏度达不到要求，且无法实现光谱功能，不能较好的实现对黄曲霉毒素等真菌毒素的分析检测。所以进口产品完全符合采购人的实际工作需要。该设备不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议同意采购进口产品。该所拟采购的全自动进样器主要用于药品当中功效成分及杂质的监测，主要用于质量控制和新药研发工作。为达到以上要求，采购提出配置自动进样器交叉污染：≤0.004%，进样重现性≤0.5%RSD以上配... 查看详情

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