蠕动泵采购公告招标-分析测试百科网

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武汉生物制品研究所有限责任公司招标公告国药中生武招字第（2016）030号本公司因经营管理需要，对蠕动泵进行公开招标，欢迎具有相应资质的单位前来报名投标。招标内容：武汉生物制品研究所有限责任公司蠕动泵 1.目的本URS是一份用于从用户的角度定义疫苗楼脊髓灰质炎灭活疫苗车间蠕动泵的法规要求、安装要求、运行要求、安全要求及文件要求等各方面要求的关键文件。用于指导用户方、供应商、检测人员在蠕动泵整个生命周期过程中的各项活动按要求进行，各项功能满足需求，使所购买的蠕动泵满足本URS的要求。 2.范围本URS仅用于武汉生物制品研究所有限责任公司疫苗楼脊髓灰质炎灭活疫苗车间蠕动泵的购买。 3.职责部门职责 sIPV课题组负责从用户的角度起草并审核本URS文件。负责本URS文件的修改、打印，并将纸质版送各相关部门签字。工程技术部负责从工程技术角度审核本URS文件。负责补充工程技术及维护维修相关内容。负责本URS纸质版归档。科研开发部负责从科研开发角度审核本URS文件。质量保证部负责提供URS文件模板。负责从质量管理法规角度审核本URS文件。负责批准本URS文件。负责本URS电子版归档。 4.内容 4.1概述疫苗楼脊髓灰质炎灭活疫苗车间需购买1台蠕动泵主要用于液体传输。以蠕动泵作为液体传输提供动力的设备。 4.2法规要求 4.2.1 GMP要求本设备的设计、制造、材料选用、所有部件的供应以及配置必须基于并符合中国GMP（现行版）及其附录、《中国药典》(现行版)、ASME BPE—2009 生物加工设备、国家标准及欧盟现行版GMP相关法规要求和准则，符合FDA 的要求。制作过程中应符合《承压设备无损检测》（JB/T4730-2005）等标准。 4.2.2安全及环保要求所有的电气设备和电缆必须根据IEC标准。 4.3安装要求 4.3.1 安装位置该蠕动泵需可放置在疫苗楼灭活脊髓灰质炎病毒疫苗车间内不锈钢工作台面上。 4.3.2安装尺寸 4.3.2.1设备尺寸需满足可放置在工作台上，具体尺寸需与甲方确认。 4.3.2.2 设备的形式尺寸应符合制造商说明书及技术文件规定的要求。 4.3.2.3供应商必须给出设备选型方案及相应附件选型方案，并交给我公司使用部门及工程类部门审核。 4.3.3地面承重重量（kg）其重量不超出工作台承重要求。 4.3.4可用的公用系统 N/A 4.3.5洁净级别及房间环境条件 4.3.5.1 工作环境温度：至少包括18℃～26℃。 4.3.5.2 工作环境湿度：至少包括45%～65%。 4.3.5.3 工作环境洁净级别：现场安装必须满足C级洁净区域要求 4.3.6 可用的能源配置 4.3.6.1交流电电源：～220V，50Hz 4.3.6.2 工作区配置防溅安全电源插座。 4.3.7外观及材质要求 4.3.7.1设备外观应端正、整齐，不得有明显的偏歪、毛刺和锈蚀等缺陷。 4.3.7.2设备内部表面不得有凹陷、毛刺和锈蚀等缺陷。 4.3.7.3蠕动泵驱动器为需满足NEMA 4X (IP66)防护等级。 4.3.7.4配置耐磨LoadSure软管单元泵头，泵头四滚子压辊设计，具有大流量输送的特点。根据相应的液体流速要求配置相应的耐磨LoadSure软管单元。 4.3.7.5泵头结构坚固耐用，耐受化学腐蚀的PPS聚苯硫材质的轨道，不锈钢辊轮和轴承。泵盖坚固耐用，无须工具就可锁定。 4.3.7.6蠕动泵泵头配置相应的耐磨性软管单元，软管单元带有标准1' PVDF材质的卫生接头。 4.3.7.7标记：至少应有以下永久贴牢和清楚易认的标记：（1）制造/供应单位；（2）产品注册号；（3）型号标记；（4）生产日期或编号；（5）对蠕动泵必要的说明；（6）必要的功能标识及说明；（7）安全标识。 4.3.7.4 其他安装要求要求配置一套安装泵头用的工具 4.4运行要求 4.4.1原辅料、包装材料、产品的规格标准 N/A 4.4.2设备效率、产能 N/A 4.4.3工艺参数范围 4.4.3.1基本运行参数：转速调速比 3600:1，以0.1rpm增量调速范围 0.1rpm-360rpm 泵头最大流量需满足2000L/小时控制精度 0.1rpm 4.5电气、自动控制要求 4.5.1自动控制过程的要求 4.5.1.1驱动器带操作屏，通过9键键盘进行手动控制，屏上可选择显示流量或转速 4.5.1.2泵头驱动器上需显示如下内容：泵头运行情况（运行/停止），泵头运行方向（顺时针/逆时针），自动/手动状态切换，可选择显示流量或转速信息。 4.5.1.3蠕动泵需低转速大流量，低剪切力型，可通过蠕动泵驱动器精确控制蠕动泵转速。 4.... 查看详情

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