武汉生物制品研究所有限责任公司招标公告招标-分析测试百科网

招标内容

国药中生武招字第（2015）45号

本公司因经营管理需要，对全自动加样仪进行公开招标，欢迎具有相应资质的单位前来报名投标。

项目名称：武汉生物制品研究所有限责任公司全自动加样仪采购

招标内容：全自动加样仪

一、内容

（一）法规要求

1、GMP要求

《药品生产质量管理规范》（2010修订版）

2、其他要求

《药典》三部（2010版）

（二）安装要求

1、安装位置

该全自动加样仪需安装在106血源楼3楼血源检定实验室检测间内。

2、安装尺寸

仪器长×宽×高应不大于2.5m×1m×1m

3、地面承重

仪器重量不超过250Kg

4、可用的能源配置

交流电电源。

5、外观及材质要求

5.1该全自动加样仪外观应端正、整齐，不得有明显的偏歪、毛刺和锈蚀等缺陷。

5.2该全自动加样仪内部表面不得有凹陷、毛刺和锈蚀等缺陷。

5.3标记：至少应有以下永久贴牢和清楚易认的标记：

（1）制造单位；

（2）制造编号；

（3）型号标记；

（4）生产日期。

5.4 仪器必须含有如下部件：

（1）电脑

（2）UPS稳压电源并有停电能维持实验正常做完的电池

（3）样品载架90条

（4）维护用配套储水桶2个，规格：5L

（5）8根永久性加样针，10根一次性加样针。

（三）运行要求

1、设备效率、产能

每天检测样本量约为1500份，每份样品需进行5个项目的酶标板加样。

2、工艺参数范围

2.1仪器运行环境参数

（1）仪器存放温度：1-60 C

（2）仪器操作温度：15-32 C

（3）相对湿度：30-80%相对湿度（非冷凝）

（4）使用电源：220-240伏稳压交流电

（5）功率：1600伏安及以上（含电脑）

2.2加样精度及速度

（1）在用200ul规格一次性加样针加样10ul时，CV≤3.5% ；

（2）在用1000ul规格一次性加样针加样100ul时，CV≤0.75%。

（3）平行加样时间5整板＜7分钟；加试剂5整板＜4分钟

2.3样本处理量

加样平台同时加样酶标板数≥15块, 检验酶标板处理量,可由软件自由设定。

2.4非接触加样量最小体积

（1）最低达3ul

（2）配置小体积加样配件可低至0.5ul

3、性能要求

序号	项目名称	技术参数与要求
1	适用范围	应能适用于检测传染病血清学标志物的酶免检测，ALT检验、血型检验、抗体筛选、样本留样、血液汇集试验等应用。
2	加样针配置及加样通道配置	独立8通道移液，对应独立的加样泵，每个泵独立支配一道加样针，可同时吸取不同体积的液体。配置一次性加样针, 永久性加样针和一次性加样针可同时在仪器上自由组合工作
5	管路系统	采用三通阀管路系统，确保仪器稳定性，能有效地避免交叉污染。
6	探测液体及加样方式	每根针均能进行液面探测，并实时追踪液面高度；吸液及注液模式均可自定义；可进行接触式和非接触式加样
7	分批和连续上样功能	工作平台上使用的包括样品管、试剂、微孔板的耗材，可在实验进行中，可分批或持续不断地插入/撤出工作平台，真正实现样品的分批和连续上架功能。
8	加样臂拓展性	可升级独立的机械臂（液体处理，移板）运行的工作站系统，并且多个机械臂可同时工作
12	仪器要求	有国食药监械医疗器械产品注册登记表，要有仪器产品国家药监局相关检验报告合法资质。

（四）电气、自动控制要求

1、自动控制过程的要求

1.1具有多级用户管理权限。

1.2操作软件为中文操作界面。优化程序提高实验和工作效率，能演示试验全过程并具有自检纠错，报警功能。

1.3具备声光双重报警功能，保证异常状态及时提醒用户；仪器工作台面配有状态指示灯功能（同时具备载架状态指示灯和运行状态灯提示），确保仪器及实验整个过程安全可靠，可溯源。

1.4条形码识别：可实现托架、试验器具、供试品的条形码全自动识别，从而可保证样品、试剂、和实验载体的完整性。

1.5管理软件功能：支持至少双孔以上复查功能。

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