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青岛大学附属医院医疗设备招标采购037采购需求公示
招标山东
发布时间：2019-05-11
招标内容
2019-05-10 20:35:05.0 青岛大学附属医院医疗设备招标采购037采购需求公示 一、项目概况及预算情况： 外科设备采购；预算共2613万元。 二、采购标的具体情况： 详见附件。 三、论证意见： 详见附件。 四、公示时间：本项目采购需求公示期限为3天：自2019年5月10日起，至2019年5月13日止 五、意见反馈方式： 本项目采购需求方案公示期间接受社会公众及潜在供应商的监督。 请遵循客观、公正的原则，对本项目需求方案提出意见或者建议，并请于2019-05-14前将书面意见反馈至采购人或者采购代理机构，采购人或者采购代理机构应当于公示期满5个工作日内予以处理。 采购人或者采购代理机构未在规定时间内处理或者对处理意见不满意的，异议供应商可就有关问题通过采购文件向采购人或者采购代理机构提出质疑；质疑未在规定时间内得到答复或者对答复不满意的，异议供应商可以向采购人同级财政部门提出投诉。 六、项目联系方式 1、采购单位：青岛大学附属医院 地址：青岛市江苏路16号 联系人：江洋 联系方式：0532-82911710 2.采购代理机构：山东正信招标有限责任公司 地址：山东聊城开发区东昌路159 联系人：王鑫 联系方式：16606356276 政府采购项目需求方案 采购单位：青岛大学附属医院 采购代理机构：山东正信招标有限责任公司 项目名称：青岛大学附属医院医疗设备招标采购 037 编制时间：2019 年 5 月 一、项目概况及预算情况 本项目为青岛大学附属医院医疗设备招标采购，包括拟采购设备及对拟采购 设备的供货、运输、安装调试及售后服务。预算总金额为：2613 万元，共分为 22 个包。 二、采购标的具体情况 1、采购内容、数量及单项预算安排（须详细列明采购品目，工程类项目须附采 购清单）。 序号 设备名称 数量 预算金额（元） 院区 1 足踝外科手术器械 1 60000 崂山院区 2 平板移动 C 型臂 X 线机 1 2400000 崂山院区 3 移动式 C 形臂 X 线成像系统 1 1000000 市南院区 4 超声骨科动力系统 1 1400000 市南院区 5 钬(HO:YAG)激光脊柱内镜治疗仪 1 3500000 崂山院区 6 脊柱内镜手术器械 1 1000000 崂山院区 7 医用头灯 8 720000 崂山院区 8 脊柱外科手术导航系统 1 3600000 崂山院区 9 全数字高清关节镜系统 1 1700000 崂山院区 10 下肢康复系统(下肢本体感评估与训 练系统） 2 640000 崂山院区 11 关节持续被动活动仪 （膝关节） 2 240000 崂山院区 12 关节翻修用超声手术设备及附件 1 1500000 黄岛院区 13 关节持续被动活动仪 （膝关节） 2 240000 黄岛院区 14 综合手术动力系统 1 980000 崂山院区 15 关节持续被动活动仪 （踝关节） 2 310000 崂山院区 16 关节镜水泵 2 190000 崂山院区 17 全高清关节镜系统 1 4000000 崂山院区 18 关节持续被动活动仪 （肩关节） 2 600000 崂山院区 19 关节持续被动活动仪 （肘关节） 1 300000 崂山院区 20 小骨微型动力系统 1 400000 崂山院区 21 全高清腕关节镜系统 1 1200000 崂山院区 22 电动取皮机 1 150000 崂山院区 2、需实现的功能或者目标（包含多个采购标的的，应当分别明确，下同） 包号 设备名称 功能或者目标 1 足踝外科手术器械 详见技术要求 2 平板移动 C 型臂 X 线机 详见技术要求 3 移动式 C 形臂 X 线成像系统 详见技术要求 4 超声骨科动力系统 详见技术要求 5 钬(HO:YAG)激光脊柱内镜治疗仪 详见技术要求 6 脊柱内镜手术器械 详见技术要求 7 医用头灯 详见技术要求 8 脊柱外科手术导航系统 详见技术要求 9 全数字高清关节镜系统 详见技术要求 10 下肢康复系统(下肢本体感评估与训练系统） 详见技术要求 11 关节持续被动活动仪 （膝关节） 详见技术要求 12 关节翻修用超声手术设备及附件 详见技术要求 13 关节持续被动活动仪 （膝关节） 详见技术要求 14 综合手术动力系统 详见技术要求 15 关节持续被动活动仪 （踝关节） 详见技术要求 16 关节镜水泵 详见技术要求 17 全高清关节镜系统 详见技术要求 18 关节持续被动活动仪 （肩关节） 详见技术要求 19 关节持续被动活动仪 （肘关节） 详见技术要求 20 小骨微型动力系统 详见技术要求 21 全高清腕关节镜系统 详见技术要求 22 电动取皮机 详见技术要求 3、需满足的国家相关标准、行业标准、地方标准或者其他标准、规范。详见技 术要求。 4、需满足的质量、安全、技术规格、物理特性等要求。 5、论证专家：毛英军、韩文胜、顾昕元 1、设备名称： 平板移动 C 型臂 X 线机 数量：1 基本要求： 1、具有 CFDA 及 FDA 或 CE 认证 2、适用于高难度复杂骨科成像，能够实现更大视野成像。 设备技术参数要求： 1 功能需求 1.1 多功能型最高端 C 型臂，适用于高难度复杂骨科成像，能够实现更大视野成像 多功能 型最高端 C 型臂，适用于高难度复杂骨科成像，能够实现更大视野成像 2 主要技术规格和要求 2.1 C 型臂架构 2.1.1 垂直升降≥430mm 2.1.2 水平移动≥200 mm 2.1.3 沿轨道旋转≥150° (- 40°to+110°) 2.1.4 轴向旋转≥±225° 2.1.5 左右摆角≥±12° 2.1.6 影像增强器到焦点距离≥1020 mm 2.1.7 C 臂开口径 ≥780 mm 2.1.8 C 臂深度 ≥730 mm 2.1.9 一体化手控式刹车系统 2.1.10 平板侧有手柄可辅助摆位 2.1.11 色彩引导运动控制 2.2 X 线发生器 2.2.1 最大输出功率≥2.3KW 2.2.2 发生器频率≥30KHZ 高频/多脉冲处理器控制 2.2.3 最大电压≥110KV 2.2.4 透视最大电流≥15mA 2.2.5 脉冲透视最大电流≥20mA 2.2.6 最大脉冲频率≥25 帧/秒 2.2.7 最小脉冲频率≤0.5f/s 2.2.8 单幅点片最大电流≥20mA 2.2.9 连续曝光时间≥60min 2.3 球管 2.3.1 球管小焦点≤0.6mm 2.3.2 阳极热容量≥60KHU 2.3.3 阳极靶角≤9 度 2.3.4 球管热容量≥1.2MHU 2.3.5 阳极滤过片（列出材料类型）≥3mm Al， 0.1mmCu 2.4 平板探测器 2.4.1 平板成像大小≥30cm*30cm 2.4.2 平板探测器材料：非晶硅碘化铯 2.4.3 图像采集矩阵≥1536×1536 2.4.4 图像采集灰阶≥16bit 2.4.5 像素尺寸≤194μm 2.4.6 平板放大等级≥3 级 2.4.7 DQE ≥76%在 0.05 lp/mm 2.5 准直器及滤线栅 2.5.1 矩形准直器 2.5.2 狭缝准直器 2.5.3 狭缝准直器非对称调节 2.5.4 无射线数字图像旋转 2.5.5 滤线栅栅比≤1/17 2.5.6 滤线栅密度≥70 线/厘米 2.6 监视器 2.6.1 监视器≥19 吋 TFT 高分辨率医用显示器 2 台 2.6.2 最大分辨率≥1280 × 1024 2.6.3 最大亮度≥650cd/cm2 2.6.4 可视角度≥±178° 2.6.5 对环境光亮度自动补偿功能 2.6.6 监视器可旋转，方便不同角度观察影像(注明旋转角度) ≥240° 2.6.7 配备原厂显示器台车 2.7 数字图像处理 2.7.1 图象左右翻转、上下翻转、旋转、黑白翻转（负片）功能 2.7.2 实时边缘增强功能 2.7.3 实时自动、手动窗位调整功能 2.7.4 实时动态降噪功能 2.7.5 实时去除运动伪影功能 2.7.6 实时金属修正功能 2.7.7 实时软组织修正功能 2.7.8 窗位调节功能≥6 个自定义窗位调节范围 2.7.9 边缘增强功能≥3 个自定义边缘增强范围 2.7.10 图象同屏显示 1、16 幅多种模式可选 2.7.11 剂量智能管理系统 2.7.12 图像剂量三级可调 2.7.13 最后一幅图像自动冻结功能 LIH 2.7.14 窗口操作界面 2.7.15 图形化显示按键 2.7.16 光盘刻录功能 2.7.17 UPS 不间断电源 2.7.18 操作系统：最新 Windows 或 Linux 系统，64bit 处理器，≥4G 内存 2.7.19 台车工作站与 C 臂之间单根线连接 2.7.20 台车工作站与 C 臂之间连接线长度≥7m 2.8 图像资料存储系统 2.8.1 CD/DVD 刻录功能 2.8.2 Dicom3.0 功能 2.8.5 存贮图像容量（内置工作站硬盘存储）≥150000 幅 2.8.6 具备 USB 导出功能 2.9 操控部件 2.9.1 触摸屏控制面板尺寸≥12 吋 2.9.2 触摸屏控制面板分辨率≥1280x800 Pixels 2.9.3 同屏触控登记功能 2.9.3.1 同屏触控登记新病人功能 2.9.3.2 同屏触控急诊登记功能 2.9.3.3 同屏触控预登记功能 2.9.4 曝光参数设定 2.9.5 同屏触控图像后处理功能 2.9.6 手动开关 2.9.7 标准脚踏开关 2.9.8 触摸屏上可与台车显示器同步显示图像 2.9.9 C 臂上具备同屏触摸控制装置 2.9.10 显示器推车上具备同屏触摸控制面板 2.10 其他 2.10.1 一体化激光定位灯 2.10.2 设备主机,球管、高压发生器等主要部件为同一品牌 2.10.3 具有曝光剂量显示功能 设备配置要求： 1、移动式 C 形臂主机： 1.1 一体化高频高压发生器 1.2 一体化组合 X 线球管 1.3 移动式 C 臂机架 1.4 平板探测器 1.5 可拆卸滤线栅 1.6 准直器系统 1.7 一体化激光定位灯 2、移动式工作站 2.1 台车显示器 2.2 显示器立柱 2.3 不间断电源 2.4 患者数据管理 2.5 图像获取 2.6 图像显示/图像后处理 2.7 数据传输及存储 3、全触摸屏一体化控制系统 4、辐射剂量测量显示系统 5、DICOM 组件 6、医师用进口铅橡胶围裙、铅橡胶帽子、铅橡胶颈套、铅橡胶手套各 3 套 7、移动三联铅防护屏风 8、病人用国产铅橡胶性腺防护围裙（方形）或方巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子各 2 套 9、提供质检部门出具的计量检定证书。 2. 设备名称： 足踝外科手术器械 数量：1 基本要求： 具有 CFDA 及 FDA 或 CE 认证。 设备技术参数要求： 名称：钢丝剪，规格：24.0cm 双关节 ≤φ3.5mm 钢针 TC 钨碳钢， 数量：1 名称： 尖嘴钳，规格：19.0cm 单关节 尖嘴， 数量：1 名称：跟骨撑开器，规格：18.0cm 外侧网纹 45°圆弯 头宽 6mm 高 8mm 合拢厚 3mm， 数 量：1 名称：跟骨撑开器，规格：18.0cm 外侧网纹 45°圆弯 头宽 12mm 高 8mm 合拢厚 3mm， 数 量：1 名称：复位钳，规格：14.0cm 带齿，数量：1 名称：骨膜剥离器，规格：16.0cm 1# 7mm 锐， 数量：1 名称：骨膜剥离器， 规格：16.0cm 2# 9mm 锐， 数量：1 名称：拉钩，规格：16.0cm 3 齿 钝钩 齿宽 1.2mm 齿高 6mm， 数量：2 名称：拉钩规格：16.0cm 扁 柄 20*4mm，数量：2 名称：钢针牵开器，规格：15.0cm 小孔φ1.6mm、大孔φ2.5mm ，数量：1 名称：钢针牵开器，规格：20.0cm 小孔φ1.6mm、大孔φ2.5mm ，数量：1 名称：牵开器， 规格：9.0cm 单钩 行程 42mm，数量：1 名称：牵开器，规格：13.0cm 关节活动式 3*4 锐钩 交叉钩， 数量：1 名称：骨撬，规格：16.0cm 头宽 1.5—6mm，数量：1 名称：骨撬， 规格：16.0cm 头宽 2—8mm， 数量：1 名称：咬骨钳， 规格：18.0cm 单关节 直 细头 刃宽 1.5mm， 数量：1 名称：咬骨钳，规格：18.0cm 单关节 微弯 细头 刃宽 1.5mm， 数量：1 名称：骨凿， 规格：22.0cm 聚酯纤维手柄 钢环底座 双斜平刃 刃宽 6mm， 数量：1 名称：骨凿，规格：22.0cm 聚酯纤维手柄 钢环底座 双斜平刃 刃宽 12mm， 数量：1 名称：骨凿， 规格：22.0cm 聚酯纤维手柄 钢环底座 双斜平刃 刃宽 18mm， 数量：1 名称：铝合金消毒，规格：490*330*150mm 双层 含硅胶内衬， 数量：2 名称：骨刀， 规格：22.5cm 扁柄 双斜平刃 刃宽 19mm，数量：1 名称：骨刀， 规格：22.5cm 扁柄 双斜平刃 刃宽 25mm，数量：1 名称：复位钳，规格：14.0cm 微粗 左高，数量：1 名称：复位钳，规格：14.0cm 细头 带锁，数量：1 名称：骨锤， 规格：20.0cm COLLIN 220g 30mm， 数量：1 名称：精细剪， 规格：18.0cm 直窄头 TC 钨碳钢， 数量：1 名称：精细剪， 规格：18.0cm 弯窄头 TC 钨碳钢， 数量：1 名称：钢针牵开器， 规格：15.0cm 小孔φ1.6mm、大孔φ2.5mm 大行程， 数量：1 钢针牵开器，20.0cm 小孔φ1.6mm、大孔φ2.5mm 大行程，1 钢针牵开器，11.5cm 小孔φ1.6mm、大孔φ2.5mm 闭合用，1 牵开器，14.0cm 单钩 行程 75mm，1 牵开器，14.0cm 单钩 直角钩，1 牵开器，13.0cm 固定式 2*2 锐钩 交叉钩，1 骨撬，16.0cm 头宽 2.5—15mm，1 骨凿，22.0cm 聚酯纤维手柄 钢环底座 双斜平刃 刃宽 4mm，1 骨凿，22.0cm 聚酯纤维手柄 钢环底座 双斜平刃 刃宽 8mm，1 骨凿，22.0cm 聚酯纤维手柄 钢环底座 双斜平刃 刃宽 20mm，1 骨凿，22.0cm 聚酯纤维手柄 钢环底座 双斜平刃 刃宽 25mm，1 骨凿，16.0cm 不锈钢扁柄 凹圆刃 刃宽 6mm，1 设备配置要求： 钢丝剪，24.0cm 双关节 ≤φ3.5mm 钢针 TC 钨碳钢，1 尖嘴钳，19.0cm 单关节 尖嘴，1 跟骨撑开器，18.0cm 外侧网纹 45°圆弯 头宽 6mm 高 8mm 合拢厚 3mm，1 跟骨撑开器，18.0cm 外侧网纹 45°圆弯 头宽 12mm 高 8mm 合拢厚 3mm，1 复位钳，14.0cm 带齿，1 骨膜剥离器，16.0cm 1# 7mm 锐，1 骨膜剥离器，16.0cm 2# 9mm 锐，1 拉钩，16.0cm 3 齿 钝钩 齿宽 1.2mm 齿高 6mm，2 拉钩，16.0cm 扁 柄 20*4mm，2 钢针牵开器，15.0cm 小孔φ1.6mm、大孔φ2.5mm，1 钢针牵开器，20.0cm 小孔φ1.6mm、大孔φ2.5mm，1 牵开器，9.0cm 单钩 行程 42mm，1 牵开器，13.0cm 关节活动式 3*4 锐钩 交叉钩，1 骨，16.0cm 头宽 1.5—6mm，1 骨撬，16.0cm 头宽 2—8mm，1 咬骨钳，18.0cm 单关节 直 细头 刃宽 1.5mm，1 咬骨钳，18.0cm 单关节 微弯 细头 刃宽 1.5mm，1 骨凿，22.0cm 聚酯纤维手柄 钢环底座 双斜平刃 刃宽 6mm，1 骨凿，22.0cm 聚酯纤维手柄 钢环底座 双斜平刃 刃宽 12mm，1 骨凿，22.0cm 聚酯纤维手柄 钢环底座 双斜平刃 刃宽 18mm，1 铝合金消毒，490*330*150mm 双层 含硅胶内衬，2 骨刀，22.5cm 扁柄 双斜平刃 刃宽 19mm，1 骨刀，22.5cm 扁柄 双斜平刃 刃宽 25mm，1 复位钳，14.0cm 微粗 左高，1 复位钳，14.0cm 细头 带锁，1 骨锤，20.0cm COLLIN 220g 30mm，1 精细剪，18.0cm 直窄头 TC 钨碳钢，1 精细剪，18.0cm 弯窄头 TC 钨碳钢，1 钢针牵开器，15.0cm 小孔φ1.6mm、大孔φ2.5mm 大行程，1 钢针牵开器，20.0cm 小孔φ1.6mm、大孔φ2.5mm 大行程，1 钢针牵开器，11.5cm 小孔φ1.6mm、大孔φ2.5mm 闭合用，1 牵开器，14.0cm 单钩 行程 75mm，1 牵开器，14.0cm 单钩 直角钩，1 牵开器，13.0cm 固定式 2*2 锐钩 交叉钩，1 骨撬，16.0cm 头宽 2.5—15mm，1 骨凿，22.0cm 聚酯纤维手柄 钢环底座 双斜平刃 刃宽 4mm，1 骨凿，22.0cm 聚酯纤维手柄 钢环底座 双斜平刃 刃宽 8mm，1 骨凿，22.0cm 聚酯纤维手柄 钢环底座 双斜平刃 刃宽 20mm，1 骨凿，22.0cm 聚酯纤维手柄 钢环底座 双斜平刃 刃宽 25mm，1 骨凿，16.0cm 不锈钢扁柄 凹圆刃 刃宽 6mm，1 配置消毒盒 4 个 3、设备名称： 移动式 C 形臂 X 线成像系统 数量：1 基本要求： 1、机型为知名厂家 2016 年上市主流产品最新款，并具有 CFDA 及 FDA 或 CE 认证。 2、适用于骨科、普外科、泌尿外科，消化内科，肝胆外科，疼痛科，呼吸内科，血管外科 等 设备技术参数要求： 1.1 C 形臂架构 1.1.1 垂直升降(电动) ≥420mm 1.1.2 水平移动 ≥200 mm 1.1.3 沿轨道旋转 ≥130° (-40°/+ 90°) 1.1.4 C 臂开口径 ≥780 mm 1.1.5 C 臂深度 ≥730 mm 1.1.6 一体化刹车系统 1.2 X 线发生器 1.2.1 最大输出功率 ≥2.3KW 1.2.2 脉冲透视最大电流 ≥24mA 1.2.3 最大脉冲频率 ≥10 帧/秒 1.3 球管 1.3.1 球管焦点 小焦点≤0.6mm，大焦点≤1.0mm 1.3.2 阳极热容量 ≥100KHU 1.4 影像增强器 1.4.1 影像增强器视野 ≥9 吋 可变野 1.4.2 影像增强器中心分辨率 ≥5.4LP/mm *1.4.3 图像采集矩阵 ≥1024×1024 1.6 监视器 1.6.1 监视器 ≥19 吋 TFT 高分辨率医用显示器 2 台 1.6.2 最大分辨率≥1280×1024 1.7 数字图像处理 1.7.1 具备实时自动、手动窗位调整功能 1.7.2 具备剂量智能管理系统 1.8 图像资料存储系统 1.8.1 存贮图像容量（内置工作站硬盘存储）≥150000 幅 1.9 其他 1.9.1 设备主机,球管、高压发生器、影像增强器等主要部件为同一品牌 设备配置要求： 1、移动式 C 型臂主机及配套一套 2、医师用进口铅橡胶围裙、铅橡胶帽子、铅橡胶颈套、铅橡胶手套各 5 套 3、移动三联铅防护屏风 4、病人用国产铅橡胶性腺防护围裙（方形）或方巾、铅橡胶颈套、铅橡胶帽子各 2 套 4、设备名称： 超声骨科动力系统 数量：1 基本要求： 具有 CFDA 及 FDA 或 CE 认证 设备技术参数要求： （一）超声骨切割系统主机及脚踏 1、主机可适用于骨科、神经外科、整形、矫形外科手术，能实现超声切骨、磨骨、肿瘤吸 引、等多种临床需求。 2、主机具备冲洗和负压吸引功能。 3、主机显示故障代码。自带≥2 种上故障代码。 （二）超声骨切割系统手柄 1、25kHz 低频手机，同一把手柄仅需更换刀头即能实现超声切骨、超声磨骨、超吸肿瘤功 能，有直手柄和弯角手柄可选。 2、手机马达：压电式马达。 3、手机质量≤120 克。 （三）超声骨切割系统刀头 1、一把手机有三种不同功能刀头（磨骨，切骨，吸除肿瘤）可供选择 2、可搭配≥15 种型号软硬组织刀头 3、刀头前端侧壁有预吸引孔 4、配置超声软组织刀头，吸除肿瘤 5、配置超声骨性打磨刀头，磨除骨性组织 6、配置超声锯齿形骨刀，切割骨性组织 7、刀头运动方向：纵向切割+横向扭转 8、刀头钛合金材质 9、骨刀切割厚度≤0.8m 10、每个刀头配备冲洗套管，冲洗套管长度≥2 级可调 设备配置要求： 1. 主机及脚踏 1 套 2.超声直型手机 1 把 3.锯齿型超声骨刀刀头 5 个 4.快进锯齿型骨刀 20 个 5.360 度狼牙棒超声刀头 5 个 6.开放角度微骨爪超声刀头 5 个 7. 超声吸引刀头 1 个 8.专用手机消毒盒 2 个 9.7mm 扭力扳手 2 个 10.吸引冲洗管路 35 套 11.负压吸引罐 2 个 12.专用台车 1 个 5、设备名称： 钬(HO:YAG)激光脊柱内镜治疗仪 数量：1 一、主要技术指标 （一）、掺铥光纤激光治疗机 1、主要技术参数 1.1 适用范围：适用于良性前列腺增生的治疗 1.2★激光波长：1940nm 1.3★激光器类型：光纤激光器 1.4 激光传输方式：光纤 1.5 输出功率：12.5W~125W 1.6 激光输出方式：连续 1.7★激光输出功率不稳定度：≤±5% 1.8★激光输出功率复现性：≤±5% 1.9 指示光：半导体绿色激光 ，功率≤5mw 1.10 电源：AC220V/50Hz 1.11 界面操作：彩色触摸屏、功能控制按钮、功率调节按钮、指示光亮度调节按钮、功率 自动跟踪显示 1.12 冷却方式：水冷 1.13 穿透深度约 0.1~0.2 毫米 、HO:YAG 激光治疗机 主要技术参数 1.1 用于泌尿系结石的碎石，泌尿系肿瘤的汽化和凝固。皮肤科用于尖锐湿疣、肉芽肿、浅 皮肿瘤的汽化和凝固。 1.2 光纤终端输出平均功率：≥80W 1.3 光纤末端单脉冲能量：0.5J~4.6J 1.4★具有控制能量稳定功能，使激光能量输出不稳定度：≤±5% 1.5★具有控制能量稳定功能，使激光输出功率的复现性：≤±5% 1.6 工作激光输出波长：2100nm 多模 1.7 激光器工作方式：脉冲 1.8 脉冲重复频率：5Hz~42Hz 可调 1.9★脉冲宽度：200μs~800μs，可调，宽脉宽粉末化、窄脉宽碎块化 1.10★传输系统：多种规格光纤（200μm、272μm、365μm、550μm、800μm 和 1000μm 可选） 1.11★使用 272μm 光纤最大传输功率：≥50W（具有国家资质的检测机构出具检测报告） 1.12 指示光：绿光，功率≤5mw 1.13 控制方式：大屏幕彩色液晶显示，触摸屏控制 1.14 专家数据库：嵌入式微电脑内置专家数据库 1.15 电源：AC220V/50Hz 1.16 冷却系统：内置水冷 1.17 具备应急自动处理系统 1.18 噪声＜65dB（具有国家资质的检测机构出具检测报告） 1.19 重要部件为进口（提供报关单） 1.20 生产企业通过 ISO9001:2015、ISO13485:2016 认证 配置清单 1 掺铥光纤激光治疗机 1.1 掺铥光纤激光治疗机主机 1 台 1.2 脚踏开关 1 套 1.3 光纤 550μm 2 根 1.4 光纤剥离器 1 把 1.5 光纤切割器 1 把 1.6 手持光纤端面检测仪 1 个 1.7 激光防护镜 1 副 1.8 使用说明书 1 份 1.9 医用手术刨削器 1 台 1.10 尿道膀胱镜 2 套 1.11 膀胱电切镜 2 套 2 HO:YAG 激光治疗机 2.1Ho:YAG 激光治疗机主机 1 台 2.2 脚踏开关 1 套 2.3 光纤 550μm 1 根 2.4 光纤 272μm 1 根 2.5 光纤剥离器 1 把 2.6 光纤切割器 1 把 2.7 手持光纤端面检测仪 1 个 2.8 激光防护镜 1 副 2.9 使用说明书 1 份 6、设备名称： 脊柱内镜手术器械 数量：1 基本要求： 1.要求全部产品（包括内窥镜、手术器械等）必须为同一品牌。 2.具有 CFDA 及 FDA 或 CE 认证，内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”，和原有椎间孔镜 完整配合和兼容。 设备技术参数要求： 1、椎间孔镜参数要求： 1.1 视向角 30° 1.2 视场角≥75° 1.3 工作通道直径 3.5mm～3.9mm 1.4 外径 6.0 mm～6.5mm 1.5 工作长度≥171mm 2、手术器械参数及配置要求： 2.1 2 种尺寸和形状的逐级扩张导杆/导管各 1 支，具有不同的颜色标记，前端为圆锥形。 内径 1.5mm ～2.8mm，外径 3.8mm ～4.0mm，长度 165mm～240mm 2.2 标准开口型带把手工作套管 2 支，后段带把手，前端为斜面，内径≥6.5 mm，外径≥ 7.5mm，长度≤175mm 2.3 细齿扩孔器 10 支，具有不同的颜色标记,长度≤210 mm，内径 3.2～6.5 mm，外径 4.0～ 7.5 mm 2.4 内窥镜下使用的骨质扩孔器配套的掌型手柄 2 个 2.5 双通道扩张导杆 1 支，2 个内通道直径≤1.5mm，外径≤6.3mm 2.6 工作套管 1 支，前端为斜面；内径≥100mm，外径≤135mm，长度≥125mm 2.7 内窥镜下使用的 L 型弹性神经拉钩 2 支，直径≥2.5mm，L 型工作端长度≥3.3mm 2.8 内窥镜下使用的勺型活检钳 3 把，直径≥2.5mm, 钳口长度≥4.0mm，长度≤320mm 2.9 内窥镜下使用的带角度勺型活检钳 3 把，直径≥2.0mm，钳口上翘角度≥45°，长度≤ 320mm 2.10 内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳 3 把，直径≥2.5mm，钳口上翘角 度≥45°，螺旋弹簧活动关节长度≥25mm，长度≤320mm 2.11 内窥镜下使用的勺型活检钳 2 把, 直径≥3.5mm, 钳口长度≥4.0mm，长度≤320mm 2.12 内窥镜下使用的尖圆形勺型活检钳 4 把, 直径≥3.0mm, 钳口长度≥6.0mm，长度≤ 320mm 2.13 内窥镜下使用的咬骨鞘管 3 把，直径≥3.5mm，长度≤320mm，钳口为 40°，前端楔形， 宽度≤1.5mm 2.14 可拆卸式咬骨鞘管手柄 2 把，手柄内孔道≥5.5mm 2.15 内窥镜下使用的神经剥离器 2 支，前端弧形，直径≥3.5mm，长度≥320mm 2.16 导向鞘工作长度≤320mm，外径≥3.5mm，近端具有调整旋钮，可将远端任意设定为弯 曲 12°/ 24°/ 36° 2.17 射频通用手柄套装 2 套，射频消融电极可独立拆装，电极外覆不可分离的不锈钢护套； 工作头端长度≥23mm。与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装，能高温 消毒 2.18 18G 定位针 1 根 2.19 导丝，0.8mm 10 根 设备配置要求： 1 椎间孔镜 1 2 圆锥形导管 1 3 圆锥形导杆 1 4 标准开口型带把手工作套管 2 5 细齿扩孔器（蓝色） 1 6 细齿扩孔器（绿色） 1 7 细齿扩孔器（黄色） 3 8 细齿扩孔器（红色） 5 9 掌型手柄 2 10 双通道扩张导杆 1 11 工作套管 1 12 弹性神经钩 2 13 勺型活检钳 3 14 带角度勺型活捡钳 3 15 半柔性抓钳 3 16 勺型活检钳 2 17 尖圆型活检钳 4 18 40 度窥镜咬骨鞘管 3 19 窥镜咬骨鞘管手柄 2 20 剥离器 2 21 导向鞘管 1 22 射频通用手柄套装 2 23 18G 定位针 1 24 导丝 10 25 定位针（含 18G 定位针、0.8mm 的定位丝各一支） 1 7、设备名称： 医用头灯 数量：8 基本要求： 具有 CFDA 及 FDA 或 CE 认证 设备技术参数要求： 1、光源：高亮度 LED； 2、头灯亮度：≥70,000lux； 3、亮度控制：0－70,000lux 之间，且无级可调节； 4、光斑调节范围：20-110mm，且无级可调节； 5、色温：≥4500K； 6、使用寿命≥50,000 小时； 7、功率：≥10W； 8、电源：直流供电； 9、电池使用时间≥4 小时，充电时间≤4 小时； 10、具有电量低时报警提示音功能； 设备配置要求： （每套配置） 1.手术头灯高档头套 1 套； 2.手术头灯灯头模块 1 套； 3.电池盒 1 个； 4.锂电池组 2 块； 5.头灯包 1 个 8、设备名称： 脊柱外科手术导航系统 数量：1 基本要求： 具有 CFDA 及 FDA 或 CE 认证 设备技术参数要求： 一、功能要求 1.1 导航系统应能适用于各种脊柱手术，包括开放手术、经皮手术和内窥镜手术；可应用 于不同脊柱节段（如颈椎，胸椎，腰椎），适用于各类手术入路。 1.2 导航系统在内窥镜手术模式下，能完成 TESSYS 穿刺针、导杆/导管、扩孔钻、工作套 管及内窥镜实时导航。 1.3 系统能自动识别各类导航配件 1.4 导航系统能与任意品牌和任意型号的 C 臂或 G 臂 X 光机配合使用，无需借助术中 CT 或术中 MRI 即可进行各种模式导航，包括单纯 2D 导航、2D-3D 融合导航。 1.5 导航系统的输出可随意选择显示器，如独立显示器、内窥镜显示器、显微镜显示器等。 二、硬件要求 2.1 系统自动产生交流电磁场，磁场频率≥40Hz。 2.2 电磁传感器具有各种尺寸和形状，最小直径≤0.65mm，能置于任何形状导航器械的尖 端，自动识别并纠正磁场干扰；导航器械在术中发生弯曲或形变，不影响导航精度，也无需 重新校准。 2.3 传感器线缆直径≤0.85mm，可匹配各种弯曲或不可弯曲的管状器械，使之具有导航功 能。 2.4 定位环可适配任意 3～10mm 直径的长条形手术器材，使该手术器材具有导航功能 2.5 三维标记物感应器，可通过术中 C 臂进行自动注册，支持 2D 导航或 2D-3D 融合导航； 也可借助术中 CT 进行自动注册，支持 3D 导航。高温灭菌重复使用。 2.6 微型定位器（选配，用于开放手术）的尺寸长×宽×高≤25mm×25mm×30mm，方便术 中固定于脊柱棘突，用于标记病人空间位置，高温灭菌重复使用。 2.7 磁场发生器可置于手术床垫之内或通过固定臂置于手术区域的头侧或尾侧。 2.8 术中可移动手术床，改变病人体位。 2.9 能整合进手术室现有设备台车中（如内窥镜台车）。 2.10 系统输入接口可兼容各类信号源，包括：DVI，VGA，S-Video (Y/C)， RJ45，以太网， UDB，USB，CD/DVD 等；输出接口能兼容 HDMI。 2.11 病人影像资料，包括术前的 CT / DVT / MRI 以及术中的 C 臂/G 臂的正侧位影像资料， 可通过标准 DICOM3.0、DIMCOM Q /R、PACS 网络系统、CD /DVD /USB /网络等各种方式， 直接读取原始数据，无需对影像资料进行预处理；如使用术中 CT 或术中 MRI 设备，系统也 可通过上述各种方式直接读取原始数据。系统可支持最大影像数据≥1000 图层。 三、软件要求 3.1 具有独立的 2D 模式，支持术中 C 臂或 G 臂自动注册，并进行 2D 导航。 3.2 具有独立的 3D 模式，支持术中 CT 或术中 MRI 自动注册，并进行 3D 导航。 3.3 具有独立的 2D-3D 融合模式，支持术前 CT 或术前 MRI 影像数据与术中的 C 臂或 G 臂正 侧位影像资料进行融合，进行 2D 和 3D 同时导航。 3.4 具有三维图像融合功能，包括 CT/MRI 融合，CT/CT 融合， MRI/MRI 融合。 3.5 Open 模式支持点采样注册 3.6 自动进行 Hounsfield 校准 3.7 根据需要，术中可重复注册及通过微调加强注册准确度。 3.8 系统软件提供不同视角的导航信息，包括矢状位，冠状位，水平位，3D 模型，视频输 入信号，以及以导航器械尖端为第一视角的内部视野、目标视野和手术器械位置及路径信息。 3.9 导航图像可随意放大 3.10 三维重建模型可随意旋转，以任意视角进行观察；可从皮肤至骨性结构逐层剥离进行 观察和导航。 3.11 软件自动监测导航操作步骤，提示相关信息及下一个操作步骤。 3.12 具有术前计划软件，可对植入物和椎弓钉的入路进行术前设计。 3.13 具有屏幕截图功能。 3.14 具有屏幕摄录功能，能以高清模式存储完整手术过程，包括导航全过程及内窥镜手术 视频或显微镜手术视频。 3.15 导航系统自动分配输出影像在屏幕中的位置。单纯导航时，显示导航图像，如正侧位 导航图像、断层导航图像、3 维重建导航图像等；与其他信号源配合导航时（如与内窥镜或 显微镜配合），屏幕左侧显示内窥镜/显微镜图像，右侧显示导航图像；撤销导航时，屏幕能 自动全屏显示其他信号源图像（如内窥镜图像或显微镜图像）。 设备配置要求： 1、主机 1 套 2、脊柱导航软件模块 1 套 3、导航传感架 1 套 4、映射环 1 套 5、脊柱定位器 1 个 6、LL 导丝 10 根 9、设备名称： 全数字高清关节镜系统 数量：1 基本要求： 具备 CFDA 及 FDA 或 CE 认证 设备技术参数要求： 设备技术参数要求 （一）主机部分： 1、摄像主机： 1.1、高清摄像主机 1.2、分辨率≥1920×1080，16:9 宽屏 1.3、灵敏度70db 1.5、输出模式 HD-SDI、HD-DVI、YPrPb、DV、YC、Composite 六种视频输出制式 1.7、＞2.5 倍数码放大 1.8、摄像主机自带 USB 接口 1.9、八种客户定制工作模式，全面支持关节镜、腹腔镜等多种腔镜显示 2、光源主机：（与主机同一品牌） 2.1、≥300W 高功率氙灯冷光源系统。 2.2、色温 6000K，提供手动、自动两种光源调节模式，兼容性强。 2.3、光纤长度＞3 米。 2.4、自动待机保护功能 2.5、能显示灯泡使用时间，能实时显示灯泡亮度。 2.6、双重红外滤镜功能，能把输出热度降到最低。 3、显示器： ≥24 吋医用高清液晶显示器（16：9 比例） （二）动力刨削系统：（与主机同一品牌） 1、刨削主机:1 台 1.1、一机多用，大液晶彩色界面触摸式显示屏。 1.2、可同时连接电钻摆锯和刨削手柄，并且两个手柄能同时工作 直刀转速 100-5000 转/ 分，磨头转速 100-10000 转/分； 1.3、脚踏具备“无级变速”和“on/off”功能 1.4、能正反，往复运动等,有窗锁功能； 1.5、具备刨削刀头识别功能和转速记忆功能。 （三）4mm30°关节镜头 1、蓝宝石镜面设计，抗划伤、防起雾 2、可高温高压消毒 3、长度≥160mm,视野≥115° 4、带 HD 标识 5、配 6mm 双阀套筒及穿刺锥 （四）射频等离子手术系统：1 台（与主机同一品牌） 1.等离子射频气化系统：关节镜下专用。 2.具备关节镜保护功能。 3.可完成关节镜下软骨面修整、韧带挛缩、汽化、 切割、止血等功能。 4.适用于膝、肩、髋、踝、肘、腕等关节。 5.有温度控制功能，温度可控制在 55°以下。 （五）全高清图文工作站系统 电脑主机： 1、cpu i3 系列或同等级 内存≥2G 硬盘≥500G 进口专业采集卡 2、液晶监视器 ≥19 吋纯平液晶 3、软件 专用关节镜工作软件可完成实时图像显示，图像剪切，图像后处理，图像存储， 图像打印等 4、可以建立工作网络，实时网络登录观看手术情况，并且与术者进行手术交流。 5、喷墨彩色打印机 6、工作站专用台车一套 设备配置要求： 一、 高清摄像系统 1、 高清摄像主机一台，高清摄像头两条，耦合器两个 2、 ≥300W 氙灯光源主机一台，光纤两条 3、 ≥24 吋医用监视器一台，内窥镜专用台车一个 二、 动力刨削主机系统一套 1、 动力主机一台，脚踏板一个 2、 超强非手控手柄两条 三、 4mm30°关节镜两条，6.0mm 双阀套管及钝穿刺锥两套 四、 射频等离子体主机一台 五、高清图文工作站一套 1、电脑主机一台（用户指定品牌） 2、液晶显示器一台 3、打印机一个（用户指定品牌） 4、工作站专用台车一台 10、设备名称： 下肢康复系统(下肢本体感评估与训练系统） 数量：2 基本要求： 1、具有 CFDA 及 FDA 或 CE 认证 2、用于患者术后诊疗 设备技术参数要求： 1、电源：100-240V，电源频率：50/60Hz，输入功率：850-370mA 2、膝关节角度：-10°-120°，髋关节角度：10°-110° 6、运转速度：5%-100%（69°/分钟-263°/分钟），步进制 5%， 7、过载反转力：10kg-60kg，步进值为 5kg 9、治疗时间：1-59min/1-24h（1-59 分钟是以 1 分钟为单位，1 至 24 小时以 30 分钟为单 位） 10、小腿长度范围可调：41cm-57cm，误差±10% 11、大腿长度范围可调：22cm-35cm，误差±10% 12、屈曲伸展力范围：-30kg 至+30kg，步进 1kg 13、保持作用力时间：≥4 秒 14、保持作用力范围：0kg 至+30kg（-30kg 至 0kg) 15、预设角度范围：≥6 个（0°/15°/30°/45°/60°/90°） 16、预热功能，帮助患者从伸展度和收缩度所设置最大值的中间值出发缓慢达到最大值 17、两端暂停功能，末端暂停时间：0-59s /1-59min 18、具有痉挛反转功能 19、被动运动模式：被动持续运动，可调节时间、速度、关节活动度、反转负荷、预热程 序、末端角度暂停等参数 20、主动运动模式：可调节时间、速度、关节活动度（主动区域、被动区域）、阻力（伸展 阻力、屈曲阻力）、末端角度暂停 21、协调性模式：静态力保持、动态力保持、主动找角、被动找角、自由模式 22、具有临床处方：包含十字韧带损伤、软骨损伤、假体植入诊疗计划，分为六个阶段， 由被动到主动渐进性的训练步骤 23、机器特性能够完成向心、离心、等速、等距等各种训练 等张(向心、离心),等距=等长 (静力), 等速(等动) 24、测评系统和... 查看详情
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