息烽县中医医院生化和凝血试剂品牌遴选采购文件招标-分析测试百科网

招标内容

2018-09-08 19:37:48.0
项目名称：
息烽县中医医院生化和凝血试剂品牌遴选
采购方式：
竞争性谈判
采购类别：
货物
项目编号：
院采2018-9-02
采购人：
息烽县中医医院
详细地址：
息烽县永靖镇东风路30号
联系人：
陈祺
联系电话：
0851-87730502
第一部分专用部分
第一章采购范围
第一节采购项目概述
一、项目概述
因工作需要，我院将对生化和凝血试剂品牌进行遴选。
二、资金来源
本项目为自筹资金。项目采购预算为零元整（￥ 0 ）。
三、采购文件解释权
本项目采购文件的最终解释权归采购人。
四、采
1.采购人名称：息烽县中医医院
2.地址：息烽县永靖镇东风路30号
3.联系人：陈祺
4.联系电话：0851-87730502
五、代理机构
无
六、监督部门
监督部门：息烽县中医医院政工科
监督电话：0851-87730499
详细地址：贵州省贵阳市息烽县永靖镇东风路30号
第二节货物/服务要求
一、货物/服务范围
本项目采购的货物来源范围要求为本国合法生产商、经销商提供的体外诊断试剂。
二、货物/服务须满足的规范、标准
本项目采购文件要求。
三、谈判小组根据与供应商谈判情况可能实质性变动的内容
本项目谈判小组根据与供应商谈判情况可能实质性变动的内容包括：无
第三节
一、本项目供应商资格条件要求如下：
（一）符合政府采购法第二十二条规定，提供政府采购法实施条例第十七条规定资料。
1.具有独立承担民事责任的能力：提供法人或其他组织的营业执照等证明文件，或自然人身份证明；
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度：
具体要求：提供2017年财务审计报告或基本开户银行出具的资信证明；
3.具有履行合同所必须的设备和专业技术能力：
具体要求：提供具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料。
4.具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录：
具体要求：2018年连续任意3个月依法缴纳税收和社会保障资金的证明材料；
5.参加本次政府采购活动前三年内，在经营活动中没有违法违规记录：
提供参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明（格式文件详见投标文件范本）；
6.法律、行政法规规定的其他条件：提供有关证明材料。
（二）本项目所需特殊行业资质或要求
1.本项目供应商须具备：
2.医疗器械生产企业许可证（副本）；
3.中华人民共和国医疗器械经营企业许可证（副本）；
4.中华人民共和国医疗器械注册证；
5.医疗器械注册登记表；
6.生产、经营企业质量保证体系调查表及企业合格档案表；
7.授权委托书及被委托人身份证明；
8.廉洁证明。
注：所有资质文件均需在有效期内并加盖投标方鲜章。
（三）本项目不接受联合体投标
第二章　采购清单、技术参数及商务要求
第一节采购清单及技术参数
品目一：凝血试剂
品目
试剂名称
单位
指标要求
质量要求
品目一
活化部分凝血活酶时间（aptt）
毫升（ml）
1.精密度批内瓶间差cv≤5%；2.批间相对极差≤10%；3.抗干扰能力，对检测结果的干扰＜10%；4.重复性及稳定性达到《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》要求；5.无污染，无过期。
通过相关质检部门认可的合格产品。
凝血酶原时间（pt）
纤维蛋白原（fib）
凝血酶时间（tt）、
参比液
稀释液
清洗液
acl分析转盘
品目二：生化试剂
品目
试剂名称
单位
指标要求
质量要求
品目二
镁（mg）
毫升（ml）
1.精密度批内瓶间差cv≤5%；2.批间相对极差≤10%；3.抗干扰能力，对检测结果的干扰＜10%；4.重复性及稳定性达到《卫生部临床检验体外诊断试剂盒质量检定暂行标准》要求；5.无污染，无过期。
通过相关质检部门认可的合格产品。
肌酐（cr）
胱氨酸蛋白酶抑制剂(cys)
二氧化碳（co2）
总胆固醇（tc）
甘油三酯（tg）
高密度脂蛋白胆固醇（hdl-c）
载脂蛋白a（apoa1）
载脂蛋白b(apob)
低密度脂蛋白胆固醇（ldl-c）
葡萄糖（glu）
钙（ca）
au系列清洗液
总铁结合力
免疫球蛋白（igm）
免疫球蛋白（iga）
免疫球蛋白（igg）
抗链球菌溶血素
]a-l-盐藻糖苷酶（afu）
无机磷（p）
核苷酸酶
门冬氨酸氨基转移酶（ast）
丙氨酸氨基转移酶（alt）
r-谷胺酰转移酶(ggt)
胆碱酯酶（che）
白蛋白
总胆汁酸（tba）
直接胆红素（d-bil）
总蛋白（tp）
尿素氮（bun）
尿酸（ua）
总胆红素（t-bil）
碱性磷酸酶（alp）
淀粉酶（amy）
乳酸脱氢酶（ldh-l）
a-羟丁酸脱氢酶（hbdh）
肌酸激酶（ck）
肌酸激酶同工酶（ck-mb）
c-反应蛋白（crp）
类风湿因子
前白蛋白
第二节
一、交货期及交货地点
交货期限：合同签订后接到采购方电话通知后3日内将指定量送达。
交货地点：息烽县中医医院指定地点。
二、验收标准、规范
1.达到国家相关行业验收规范和标准；
2.符合采购合同要求；
3.每批次产品到货后，采购方组织人员进行申请采购清单数量、单价、金额进行逐项验收，对于验收不合格的产品退回中标方，中标方收到退回产品后必须在当日进行补货，如中标人所提供货物三次验收不合格或被退回，采购方有权与其解除合同。
三、售后服务
1.供货时间：在接到计划通知后，必须在3日内将货品送达指定地点，如遇特殊情况，在24小时内将货送达。
2.送货数量：具体数量按采购人提供计划决定，不能擅自多发或少发。
3.质量要求：竞标人中标后所提供的标的内容必须全部符合本竞争性谈判文件中的要求，并提供每批次的质检报告原件、产品合格证原件，进口产品要有进口产品相关手续和证件。
4.如因中标人产品质量问题引起的医疗纠纷，一切由中标人负责，包括经济纠纷和法律责任。
5.竞标人在中标后需对采购人提供相应参数及技术支持，协助采购人完成仪器、设备调试及人员培训（包括采购人设备更新时），相应费用及监测物由中标人负责。
6. ★投标人需提供详细的维护、保养及设备故障后的维修方案，将响应时间及费用等服务项目明确列出。
7.每年对使用其试剂的设备进行一次校正并出具校正报告，该报告必须盖有国家认可的检测机构公章。
8.当使用中标试剂的设备出现故障，而且经检测无法修复时，中标人尽量为采购人提供备用机使用，直至采购人新设备开始使用，所提供的备用机必须与中标试剂相匹配，如不能提供备用机，应在投标文件中给出具体解决的方案。
9. 如中标后发现采购的物品参数非招标技术参数或采购的物品技术参数达不到招标技术参数的要求，采购人将拒付一切货款并由中标公司承担对采购人所造成的一切经济损失。
10.竞标人中标后需接受国药集团配送管理，具体事宜由中标人与国药集团协商。
四、质保期
按照国家相关行业标准及要求执行。
五、付款方式
采用月结方式，即每月20日前，中标方根据采购人上月提交的物资采购订货单，将提供货物品种、数量、金额及双方验收签字确认记录送采购人库房管理员核实，经双方核实无误后办理入库报帐及货款支付手续，20日之后所发生的供货累计至下月执行。
六、履约保证金
签订正式合同后，由中标供应商缴纳履约保证金壹拾万元整（￥ 100000.00元），双方终止合同后提出申请，在收到申请之日起七�... 查看详情

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