国药集团武汉血液制品有限公司招标公告（血液制品冷链运输）招标-分析测试百科网

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国药集团武汉血液制品有限公司招标公告（血液制品冷链运输）国药集团武汉血液制品有限公司招标公告本公司因工作需要，对血液制品发货的冷链运输进行公开招标，欢迎具有相应资质的单位前来报名投标。招标内容：国药集团武汉血液制品有限公司血液制品发货的冷链运输。 1.目的本URS是一份用于从委托方的角度定义血液制品冷链发货运输的法规要求，使用和安全要求，以及文件要求等各方面需求的关键文件。用于指导运输方在血液制品冷链运输过程中各项活动按要求进行，使冷链运输过程满足本URS的需求。 2.范围本URS仅用于血液制品发货的冷链运输。 3.职责部门职责储运室负责从委托方的角度起草并审核本URS文件。负责本URS文件的修改、打印，并将纸质版送各相关部门签字。生产管理部负责从生产技术角度审核本URS文件。质量保证部负责提供URS文件模板。负责从质量管理法规角度审核本URS文件。负责批准本URS文件。 4、内容 4.1 设计标准及依据血液制品的冷链运输标准温度在2℃～8℃范围内。 4.2 工艺描述人血白蛋白外箱尺寸：315mm*307mm*275mm 静注人免疫球蛋白（PH4）外箱尺寸：315mm*307mm*275mm 4.3 运输内容描述 4.3.1运输环境 4.3.1.1冷藏运输车 4.3.1.1.1冷藏运输车环境：车厢内无杂物，无积水，无积油等，冷藏设备无漏水，漏油等现象。 4.3.1.1.2冷藏效果：冷藏车在运输过程中必须保持车厢内温度在2～8℃。冷藏车具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，并配有温度自动打印设备。冷藏车具有远程监控及管理系统，安装的车内温度监测探头数量不得少于2个（车厢容积超过20立方米的，每增加20立方米至少增加1个温度监测探头，不足20立方米的按20立方米计算），系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温度数据，至少每5分钟自动记录一次实时数据，当监测的温度值超出规定范围时系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。 4.3.1.2冷藏箱运输 4.3.1.2.1冷藏箱环境：冷藏厢内无杂物，无积水，无积油等现象。 4.3.1.2.2冷藏效果：冷藏箱必须具备保温效果，温度保持在2℃～8℃之内，具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能，并配有温度自动打印设备。按照箱体大小，配备监测探头数量不得少于2个，系统应当至少每隔1分钟更新一次测点温度数据，至少每5分钟自动记录一次实时数据，当监测的温度值超出规定范围时系统应当至少每隔2分钟记录一次实时温度数据。 4.3.2运输工具的选用： 4.3.2.1血液制品发货数量大于100件（一家需求量或在同一条路线上几家制品的需求量）时，安排冷藏车运输，冷藏车的大小可根据血液制品发货的数量决定。 4.3.2.2血液制品发货数量小于100件，大于50件时，可与其他公司（同一条路线时）拼车。或由冷链运输公司提供小吨量的冷藏车运输。 4.3.2.3血液制品发货数量小于50件时，可由冷链运输公司安�... 查看详情

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