如皋市人民医院过氧化氢低温等离子灭菌器进口产品公示招标-分析测试百科网

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如皋市人民医院过氧化氢低温等离子灭菌器进口产品公示如皋市人民医院过氧化氢低温等离子灭菌器进口产品公示过氧化氢低温等离子灭菌器技术参数要求： 1、适用范围：用于不能采用湿热法灭菌的腔镜、管路及软式内镜等器械的灭菌，需提供与全球知名器械生产厂家灭菌兼容证明文件 2、技术参数 2.1.1 灭菌方法：采用冷凝萃取技术在过氧化氢进入灭菌舱体前进行提纯和浓缩，然后等离子化进行灭菌 ★2.1.2 灭菌能力：无需使用增强剂可以对口径≥0.7mm、长度≤500mm的硬性管腔；口径≥1mm、长度≤1000mm的软性管腔；内径≥1 mm 、长度≤850 mm的单通道软式内镜进行灭菌（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的对0.7mm管腔灭菌能力的正式检测报告）灭菌程序：须具备标准灭菌程序，时间≤50分钟；软式内镜灭菌程序，时间≤45分钟；duo循环兼容更多软式内镜时间≤60分钟；express循环处理器械表面灭菌时间≤24分钟灭菌剂：采用可视安心胶囊卡匣式包装，人体无接触、无挥发；常温保存，无需其他特殊保存条件；卡匣须有化学泄露指示卡及内嵌无线射频识别电子标签，标签包含但不限于卡匣效期、制造商、插入时间、胶囊状态、完成循环数等信息；并且部分使用过的卡匣可被识别重新插入使用，节约成本，避免浪费物理监测系统：根据WS310.3 《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》，灭菌过程中必须可实时连续监测舱体内每秒的包括但不限于浓度、压力、温度等参数的变化，并可打印和USB下载保存任何灭菌批次每秒参数数据（EXEL) 生物监测菌种：采用欧洲药典(1997)和美国ANSI/AAMI ST58规定唯一用于过氧化氢等离子灭菌监测的嗜热脂肪杆菌芽孢（ATCC7953），且芽孢含量须≥2.0*106，并需提供生物监测的中华人民共和国卫生部颁发的消毒器械卫生许可证 2.1.3 灭菌温度：≤50℃ 2.1.4 灭菌剂浓度：≤59.5%，执行标准程序时经过过氧化氢冷凝萃取后进入灭菌舱腔体浓度应达到90-95%，执行软镜程序时腔体内过氧化氢浓度应达到80-85% 2.1.5 灭菌周期：采用双循环加强型灭菌技术，并采用半周期检测（提供卫生部认定的国家级消毒产品检验机构出具的半周期检测报告） 2.1.6 灭菌剂注射装置：精确释放装置，注入量精确 2.1.7 灭菌舱：方形，舱体容积≥150L，材质采用镀膜铝合金，并具有装载量测定装置 2.1.8 显示屏：采用全触摸式液晶屏中文操作，具备个性化操作界面设置功能，并可在设备运行时在显示屏上显示舱体过氧化氢浓度、温度、压力等实时数据 2.1.9 灭菌剂浓度实时监测装置：灭菌舱内具有特殊紫外通道过氧化氢浓度测定装置 2.1.10 低频等离子发生器：频率范围≤55千赫兹，对其他电子电气设备无干扰，并只有在舱门关闭并实施抽真空后才会开始运行 2.1.11 数字网络化技术：可将具体装载物品信息输入设备，灭菌终端可与医院HIS系统、个人电脑及器械追溯系统实现无缝连接、数据网络化共享与传输实时监控设备运转情况，并具备提供任何灭菌批次的可追溯信息的网络、USB上传及下载功能 2.1.12 控制方法：电脑控制，发生故障或运行终止时提供故障原因并打印记录故障信息 2.1.13 控制精度及报警系统：真空期压力阈值大于0.2mmHg自动报警；灭菌阶段舱体压力阈值小于4mmHg自动报警；等离子期等离子发生器输出功率范围超出500±50W自动报警 2.1.14 打印记录：并可自动电脑打印提供每个灭菌周期的临界参数如舱内压、温度、过氧化氢的浓度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数和故障显示的信息记录（须提供该设备运行的打印单原件） 2.1.15 化学监测指示卡：达到美国ANSI/AAMI/ISO标准，连续条状色带，变色均匀 2.1.16 提供中华人民共和国卫生部颁发的消毒器械卫生许可证及SFDA批件 2.1.... 查看详情

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