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全自动生化分析仪采购预告
招标内容
( 全自动生化分析仪 )需求公示
发布人:深圳市福田区社区健康服务管理中心
*项目名称
全自动生化分析仪
*采购单位名称
深圳市福田区社区健康服务管理中心
*采购方式
公开招标
计划立项批文号
深发改[2014]1358号
资金来源
政府投资
*财政预算限额(元)
480000
项目背景
无
*项目前期设计、规划论证单位
无
投标人资质要求
1)供应商必须具有深圳市政府采购注册供应商资格。
2)本项目不接受联合体投标,不允许分包,供应商须是在中华人民共和国境内注册的有合法经营资格的国内独立法人;(证明文件:须提供营业执照扫描件)。
3)供应商近三年内(供应商成立不足三年的可从成立之日起算)无行贿犯罪记录。(根据深府购[2014]16号,由深圳市政府采购中心定期向深圳市人民检察院申请对政府采购供应商库中注册有效的供应商进行集中查询,投标文件中无需提供证明材料。)
4)其他:根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)
4.1供应商具有相关经营范围(提供合法有效的的营业执照原件扫描件,原件备查)。
4.2若供应商为所投产品的生产企业,必须提供《医疗器械生产企业许可证》,且生产范围包含该产品;若供应商为所投产品的代理商或授权供应商,必须提供《医疗器械经营企业许可证》,且经营范围包含该产品。
4.3 供应商所投产品必须为其《医疗器械产品注册证》有效期内生产。提供以下证明资料之一:(1)提供有效的《医疗器械产品注册证》及附表;(2)提供《医疗器械产品注册证》及附表和注有所投产品生产日期证明的原件扫描件,原件备查。
5)……
货物清单
序号
货物名称
数量
单位
备注
财政预算限额(元)
1
全自动生化分析仪
3
台
拒绝进口
480000
2
3
4
具体技术要求
1、报价要求(明确分项报价要求)投标总价必须是完成该项目的一切费用总和,包括设备费、运输费、装卸费、保险费、技术培训费、设备安装费、调试费、售后服务费、国家规定的各项税费等全部费用
2、随货物必须配备的技术文件清单
3、货物的主要的功能要求、质量标准、材质、技术参数等
4、 p; p;
注:因采购项目的特殊需要设定的产品关键技术参数带 ★ 条款,采购单位必须书面承诺有三家以上供应商(不同品牌产品)实质性满足所提条款并参与投标,同时列明供应商名称及联系方法,且 ★ 号条款不得超过5个。
序号
货物名称
技术要求
标注
其他说明
1
全自动生化分析仪
1.1、全自动,分立/任选式
国产,每台单价16万元,共3台(3个配送点);总计48万元。按照深发改【2014】1358号所指定的地点进行货物的送达、安装调试及维保。
1.2、测试速度: 600测试/小时(带ISE),纯生化360测试/小时
*
1.3、测试方法: 终点法、速率法、两点终点法,两点速率法、双波长法、免疫比浊法、双试剂法、非线性检测等
1.4、项目存储 1000个
1.5、吸光度测试范围:0.0-6.0Abs
1.6、吸光度的重复性CV 1.0%
1.7、样品位 71个样本位,支持样本杯、原始采血管、塑料试管等
*
1.8、样本量:2 L -100 L 0.1 L递增
1.9、试剂位 60个试剂位
1.10、试剂量:5 L-500 L 0.5 L递增
1.11、试剂冷藏功能:24小时独立水冷系统,冷藏温度2-8℃
1.12、样本和试剂加样针具有液面感应、随量跟踪功能,具有立体防撞、自动保护功能
1.13、试剂和样本加样针去离子水内外壁清洗
1.14、仪器具有独立搅拌针
1.15、携带污染率: 0.1%
1.16、光学系统:全息凹面平像场光栅后分光光学系统
*
1.17、波长范围:340nm ~ 800 nm,共12个波长,波长准确度 n;1nm
1.18、反应量:150 L~900 L
1.19、最长反应时间:>16min
1.20、温度控制:37℃ n;0.1℃
1.21、比色杯:仪器一次放置120个硬质比色杯
*
1.22、比色杯清洗系统:八步一体化清洗,具有独立反应杯清洗液通道;针对高污染项目,项目间可插入独立清洗
1.23、仪器具有复位功能
1.24、光源:长寿命卤素灯,具有光源灯自动休眠功能
1.25、报警功能:废液溢出报警;蒸馏水不足报警;试剂、样本不足报警,实时显示试剂余量及可测数目
1.26、质控:仪器在测试过程中可随时插入质控,可预定义不同质控物,每项检测可同时带四种以上质控物,可存储、显示、打印质控图
1.27、监控功能:比色杯在线监控,可实时显示项目反应全部过程
1.28、预稀释/重测功能:软件可自动识别底物耗尽、超线性范围等样本,可选择重测,稀释倍数可自行编程;稀释倍数最大可达250倍
1.29、数据重置:对于测试异常样本能够再次选择测量点,重新计算而无需重新检测;
1.30、急诊:支持急诊样本优先测试、具备专用急诊位置
1.31、软件管理:多级权限管理,保证数据信息安全
1.32、打印功能:多种打印格式,支持中、英文打印
1.33、网络功能:支持LIS系统
1.34、耗水量 6L/H蒸馏水
1.35、配套系统:可提供原厂生产配套试剂,且试剂项目 45 个(附药监局注册证)
*
1.36、以上技术参数必须提供注册检验报告
配置清单
1、全自动生化分析仪主机1台
2、全自动生化分析仪底柜1个
3、使用说明书1本
4、参数表1份
5、仪器安装及人员培训记录表(一式三联)1份
6、仪器验收表(一式三联)1份
7、装机调试记录表1份
8、全自动生化分析仪原装配套试剂目录表1份
9、仪器装机开展生化项目记录表1份
10、简要操作流程1份
11、定标与质控操作标准流程1份
12、有毒有害物质表1份
13、售后服务手册1份
14、软件安装光盘1份
15、保险管(T8AL 250V)4个
16、合格证1份
17、主机电源线1根
18、主机串口线1根
19、试剂瓶60个(30个55mL+30个20ml)
20、试剂瓶盖60个
21、样本杯1000只
22、反应杯120个
23、水机1个
24、废液桶(25L )1个(自带一条BNC信号线)
25、清洗液桶(5L)1个
26、蒸馏水管(2米)1根(硅胶管4 8)含对插母头1
27、废液管(2米)1根(PU管5 8)
28、清洗液管(2米)1根(硅胶管2.5 6)含接头2个
29、排水管1根
30、卡箍1个
31、BNC信号线(2米)1根
32、内六角扳手4个( 1.5、 2、 2.5、 3各1个)
33、十字起2个(3号、4号各1个)
34、通针器1个
35、标色笔1支
36、排插1个
37、试剂加样针1支
38、样本加样针1支
39、试剂搅拌棒1支
40、试剂样本盘盖1个
41、反应盘盖1个
42、电脑1台
43、打印机1台
44、中文报告系统1套
2
备品配件
标准描述
1) 在质保