溶出仪自动取样器和高效液相色谱仪荧光检测器项目单一来源招标公告招标-分析测试百科网

招标内容

一．采购人名称：浙江省食品药品检验研究院二．单一来源编号:三．采购项目名称：四．采购组织类型：分散采购委托代理五．采购项目概况：序号项目名称数量单位预算金额简要规格描述备注1溶出仪自动取样器1台13配套已有的岛津自动溶出仪2高效液相荧光检测器1台7.5配套已有的高效液相荧光检测器（除备注外其他为必填项）六．拟采用的采购方式：单一来源采购方式七．申请理由：根据国家食药监总局2016年出台的要求，为加强仿制药一致性评价数据完整性监管，我国新出台的《药物溶出仪机械验证指导原则》对溶出仪主机与配套的自动取样器的性能提出了更高的要求，标准规定研究所用仪器需装备就是符合国际机械校准技术规范的自动取样溶出仪，且需2台以上自动仪器的数据比对结果。目前我院装备的进口自动溶出只能勉强满足日常检验和监督需求，无法满足仿制药一致性评价的自动化技术指标和装备数量要求。故拟采购一台溶出仪自动取样器与我院近两年采购的岛津牌药物溶出仪配套，使得进口高品质仪器不能最大发挥功效。
经调研，目前市面上可搭配我院岛津溶出仪的自动取样器有岛津公司和安捷伦公司产品，但取样器的准确度、稳定性、重复性及易维护性方面等存在一定的差异，为满足原有仪器的统一性、稳定性和兼容性，确保通讯更顺畅、安装使用更便捷。故拟申请采用单一来源采购方式采购岛津公司的溶出仪自动取样器一套，预算经费 13万元。
高效液相色谱-荧光法（HPLC-FLD）常用于食品、化妆品、药品中的真菌毒素、有毒有害物质、有效成分等具有荧光吸收项目的检测。比如黄曲霉毒素B1/B2/G1/G2/M1/M2、伏马毒素B1/B2、玉米赤霉烯酮、苯并芘等属于谷物及谷物制品、食用植物油、炒货等食品的必检项目，均采用液相色谱-荧光法，该方法已成为国际通用的检测方法，也是我国强制性食品安全检测标准方法。目前我院每年涉及该类项目的检测任务近2000批，并且还会逐年增加。但我院食品所目前仅有两台液相荧光检测器，造成检测批量大，任务集中时荧光检测器不够用的现象，耽... 查看详情

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