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全自动荧光定量PCR系统采购预告

招标广东
发布时间:2016-06-07

招标内容

货物类项目采购需求申报书一级模板(通用)
(货物类招标文件模板编制指引)
备注:标有※的内容,请务必清晰填写、注明
一、项目基本信息
※项目名称 全自动荧光定量PCR 系统 ※采购方式 公开招标
※采购人名称 福田区人民医院 ※联系人 姓名:吴小龙 电话:1368806454
计划立项批文号 2016.33号 资金来源 政府拨款 ※财政预算 70万
项目背景 □无
□√有,情况说明福田区人民医院检验医学部增加业务量及增加新技术、新增项目,经济收入随之增多.急增加医疗设备.:
指引:项目有特别需求,如技术复杂、时间紧迫、大型项目、重点项目等,采购人须说明。
※项目前期设计、规划论证单位 □无
□有,单位名称:
※采购项目品目 品目编码:_A1006_ 品目名称:医疗设备、器械_
(请参照《福田区政府采购评标定标分离操作规程》指引填写)
※评标方法 □√综合评分法 □定性评审法 □最低价法
※定标方法 □√自定法 □抽签法 □竞价法
供应商资格要求 (1) 投标人必须具有深圳市政府采购注册供应商资格(供应商注册网址:http://www.szzfcg.cn);(证明文件:须提供深圳市政府采购供应商注册卡复印件加盖投标人公章)。
(2) 投标人须是在中华人民共和国境内注册的有合法经营资格的国内独立法人;(证明文件:须提供营业执照、复印件加盖投标人公章)。
(3) 投标人必须具备《医疗器械生产企业许可证》(投标人为制造商时)或《医疗器械经营企业许可证》;(证明文件:须提供《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》复印件加盖投标人公章)。
(4) 投标人必须具备所投设备(需写明需要注册的设备名称)的《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册表》(证明文件:投标人须同时提供《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册表》复印件加盖投标人公章)。
(5) 投标人必须提供近三年内(即至少从2014年 5月开始起算,投标人成立不足三年的可从成立之日起算)无行贿犯罪记录,由投标人营业执照住所地人民检察院出具《行贿犯罪档案查询告知函》。告知函自出具之日起2个月内有效,有效期到期日应在本项目的公告日之后。 (证明文件:检察院出具的《行贿犯罪档案查询告知函》原件或复印件或扫描件加盖投标人公章);
(6)本项目不接受联合体投标。
指引(一般项目仅可以要求前3项为供应商资格要求,如有特别要求可以按下列标准提出):
1) 因投标2) 人行业特殊可接受合伙企业或者分公司进行投标3) 的,4) 请采购人特殊注明。
5) 仅限于国家有明确规定的、项目实施必须具备6) 的资质要求。编制时必须注明颁发部门名7) 称及资质或证书名8) 称。
9) 仅限于与项目相应的等级要求,10) 不11) 得超出或低于标12) 准。
13) 申报时必须以附件的形式提交有关法律法规依据。
14) 不15) 满足上述要求,16) 申报不17) 予受理。
报价要求 □√标准:投标总价必须是完成该项目的一切费用总和,包括设备费、运输费、装卸费、保险费、技术培训费、设备安装费、调试费、售后服务费、国家规定的各项税费等全部费用;
□√自定:?报价应包括货物和/或服务的价格、为提供货物和/或服务而产生的运费、保险费、安装调试费、验收费、培训费用、杂费,以及税费等相关费用。如招标文件中要求分项报价而投标人未单独列明的分项价格,将被视为该费用已包含在其他分项中。
?投标人所投设备如使用了专利技术,则使用该专利技术所涉及的全部费用均必须包含在设备报价中。投标人应保证招标人不承担使用该专利技术可能产生一切纠纷的责任。
指引:采购人如有特殊要求可更改报价要求的标准描述,否则采用标准描述。
采购清单 序号
货物名称
数量
单位
备注
财政预算限额(元)(可选)
1
全自动荧光定量PCR系统
1

进口
70万
2
电脑(≥17寸液晶显示器)
1

进口
3
PCR配套软件
1

进口
4
备用光源(氙灯)
1

进口
5
UPS电源(3KVA)
1

进口
指引:
1. 注明“接受进口”的产品(产品名2. 称)允许供应商选用进口产品参与投标,3. 但不4. 排斥国内产品。
5. 未注明“接受进口”的产品(产品名6. 称)均不7. 接受供应商选用进口产品参与投标8. 。
9. 采购进口产品的,10. 必须先经区发改局或财政局审批同11. 意。
12. 进口产品系指13. :通过海关验放进入中国境内且产自关境外的产品。
14. 可另行附件申报。
技术要求 3



更改

备品配件
标准描述
技术要求:
1.1主要性能要求:绝对定量、相对定量检测;突变检测及SNP分析;基因分型;未知位点的突变筛查和已知突变位点的检测,具有高分辨率熔解曲线(HRM)分析能力
1.2主要技术参数:
1.3用户定义的工作流程:系统完全开放,可随意应用其它厂家相关试剂,或者用户自行准备试剂及定义程序
1.4肿瘤基因检测项目:配有专用EGFR/KRAS/BRAF肿瘤基因突变检测试剂及软件
1.5拓展性:可配全自动核酸提取仪,进行核酸的提取和PCR体系的配制,并有原厂配套试剂,用于HPV, CT/NG等性传播疾病相关项目检测。同时可开放使用国产临床检测试剂
1.6完全的可跟踪性:在单个报告中记录日期、时间、批号、质控检查、患者识别号和测试结果
1.7用户友好型软件:直观的图形用户界面提供设置和执行PCR反应的逐步导航
▲1.8加热方式:Peltier加热方式, Therma-Base技术,具有良好散热装置,消除温度的边缘效应
1.9样品通量:96孔板式,8连管
▲1.10温度控制:温度均一性≤±0.1℃
▲1.11样本升温速度≥4.4℃/S
1.12样本容量:10-100μl
1.13激发通道:≥5通道
▲1.14检测通道:≥6通道
▲1.15检测线性范围:1-1010拷贝
1.16PCR循环效率:40个标准PCR循环时间≤60分钟
▲1.17灵敏度:可检测单拷贝基因
1.18重复性:CV ≤0.15%
1.19监测:实时动态,并能针对扩增情况随时增加循环数目
▲1.20光学检测系统:冷CCD,氙灯光源,能降低光学边缘效应的多棱镜腔光路设计,激发光滤镜与发射滤镜可任意组合
1.21检测模式:开放式系统、兼容各种染料及探针:荧光染料(SYBR Green I)、Taqman 水解探针、杂交探针、单探针,分子信标、 Scorpion探针
1.22相对定量功能:支持PCR效率为2的方式,和PCR效率校正的方式
▲1.23精确性:可区分1000和2000拷贝,置信度大于97%。
▲1.24校正:无需ROX染料校正
1.25日常维护:日常免维护,机器移动后无需重新校正光路系统。
1.26、软件:系统自带两套软件,IVD软件及UDF软件,IVD软件可以处理原厂配套试剂,直接出结果。UDF软件直接处理开放试剂:可进行SNP分析;基因分型;未知位点的突变筛查和已知突变位点的检测,高分辨率熔解曲线(HRM)分析能力等。
1) 在质保期内,2) 供应商应无偿并迅速更换由于元件缺陷及制造工艺等问题而3) 发生故障的产品。
1) 质保期满以后,2) 供应商应按其在深圳地区同3) 类产品的优惠价格提供保修服4) 务。
特别要求
□无□有
指引:采购人如有特别要求可更改备品备件要求的描述,否则采用标准描述。



更改

安装调试
标准描述
、 供应商应派有经验的技术人员到现场进行安装、调试,、 直到设备、 正常使用。
、 由采购人按合同、 和招标、 、投标、 文件约定的要求和标、 准及中华人民共和国现行的验收规范和评定标、 准进行交货验收。
、 验收要求:货物必须满足以下条件后方可被用户方接受:
() 设备() 全新外观无伤痕变形或明显修饰痕迹。
() 如有国标,() 必须符合有关规定;如无国标,() 则按照行业标() 准;如无国标() 及行业标() 准,() 则按双方约定执行。投标() 文件提供的技术数据经实测证实是真实的。检验及质量保证期内达到的性能指() 标() 与要求一致,() 达到或优于相应标() 准。
() 技术文件资料、备() 件等已按规定数量移交完毕。
() 按照招标() 书要求及投标() 文件提供的技术要求验收必须合格。
() 卖方提供的各种文件载明的内容必须真实,() 其技术数据买方有权要求供应商无偿提供买方认可的第三方按照双方同() 意的试验方法进行检测。检测结果必须证明供应商提供的技术数据是真实的,() 否则视为不() 合格。
() 在货物安装调试合格后,() 所有技术指() 标() 达到技术规范书要求,() 经验收合格后,() 双方共同() 签署验收报告。
特别要求
□无□有
指引:采购人如有特别要求可更改安装调试要求的描述,否则采用标准描述。



更改

技术培训
标准描述
本项目所必须的技术培训工作要求,由供应商自行说明。
特别要求
□无□有
指引:采购人如有特别要求可更改技术培训要求的描述,否则采用标准描述。



更改

技术资料
标准描述
本项目所必须的技术资料,由供应商自行说明。
特别要求
□无□有
指引:采购人如有特别要求可更改技术资料要求的描述,否则采用标准描述。
指引:
按采购清单所列的内容及顺序, 逐项描述货物的技术;
技术要求描述以具体参数和功能要求为主要方式;
具体参数和功能要求必须逐条描述并有编号。评标 时, 每一条具体编号视为一条技术要求。
技术参数可分为核心技术要求(以号标 注), 重要技术要求(以▲号标 注)和一般技术要求。
核心技术要求(以号标 注)为技术条款实质性要求不 允许负偏离否则, 投标 将被否决。其数量≤条, 且必须有不 少于个品牌满足。采购人必须书面承诺有不 少于家生产商(不同 品牌产品)实质性满足, 且须注明满足的产品品牌及具体型号
重要技术要求(以▲号标 注)数量≤全部技术要求的。
所有技术要求均不 得指 定品牌或生产商。
如对备 品备 件、安装调试、技术培训和技术资料有特别要求, 则必须逐项填写。
附一专机专用耗材投标供应商:
专机专用试剂名称
产品注册证名称
商品名
产品注册证号
规格
包装
计量单位
生产
收费编号
型号
规格
厂家
人乳头状瘤病毒()检测试剂盒(荧光法)
测试,测试

沙眼衣原体()淋球菌()核酸检测试剂盒(荧光探针法)
测试,测试

基因突变检测试剂盒(等位基因特异扩增荧光法)
测试

基因突变检测试剂盒(熔解曲线荧光法)
测试

基因突变检测试剂盒荧光法
测试

人乳头状瘤病毒()检测试剂盒(荧光法)
测试
沙眼衣原体()淋球菌()核酸检测试剂盒(荧光探针法)
测试
基因突变检测试剂盒(等位基因特异扩增荧光法)
测试
基因突变检测试剂盒(熔解曲线荧光法)
测试
基因突变检测试剂盒荧光法
测试
备注:原用品牌中标,耗材不得高于现时供货价
可另行附件申报。
商务需求 1. ※交货期:系指2. 合同3. 签订之日起至货物运抵采购人指4. 定地点的时间期限。具体是指5. :合同6. 签订后 90 日内。
7. 完工期要求:系指8. 货物到达招标9. 人指10. 定交货地点,11. 并且完成安装、调试,12. 验收合格交付使用的时间。具体是指13. :合同14. 签订后 90 日内。
15. ※付款方式
. 付款方式及时间安排(包括有无预付款,何时、分几次支付等)
货到安装、调试验收合格后,乙方应按深圳市福田区财政局的财税要求出具本合同全额价款的正规发票,由福田区财政局直接向乙方支付合同价款的90%;在... 查看详情

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