2020药典丨厚朴中厚朴酚和和厚朴酚的测定

2021-01-13 10:06:54, 技术部岛津（上海）实验器材有限公司

摘要

本文建立了厚朴中厚朴酚和和厚朴酚的HPLC测定方法。结果表明，按照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120、Shim-pack VP-ODS分析厚朴中厚朴酚和和厚朴酚，厚朴酚和和厚朴酚的峰形对称，且与相邻杂质峰能达到基线分离，理论塔板数按厚朴酚峰计大于3800，满足《中国药典》要求。此方法可为厚朴中厚朴酚和和厚朴酚的检测提供参考。

实验部分

1.1 实验仪器与耗材（点击产品直达商城）

仪器配置：Shimadzu LC-20AD和Shimadzu LC-40D高效液相色谱仪；
色谱柱：
Shim-pack Scepter C18-120
（5 μm，4.6×250 mm；P/N：227-31020-06；S/N：119DA90231）；
Shim-pack VP-ODS
（5 μm，4.6×250 mm；P/N：228-34937-92；S/N：9102303）；
SHIMSEN Disc针式过滤器（P/N：380-00341）；
LC/MS认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；
SHIMSEN Pipet移液枪：
SHIMSEN Pipet PMII-100
SHIMSEN Pipet PMII-1000

1.2 溶液的制备

1.2.1 对照品溶液制备

取厚朴酚对照品、和厚朴酚对照品适量，精密称定，加甲醇分别制成每1mL含厚朴酚40μg、和厚朴酚24μg的溶液，即得。

1.2.2 供试品溶液制备

取本品粉末（过三号筛）约0.2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇25mL，摇匀，密塞，浸渍24小时，滤过，精密量取续滤液5mL，置25mL量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

分析条件与结果

2.1.1 分析条件：

色谱柱：Shim-pack Scepter C18-120
（5 μm，4.6×250 mm；P/N：227-31020-06）
仪器型号：Shimadzu LC-20AD高效液相色谱仪
柱温：40℃
检测波长：294nm
流速：1.0 mL/min
进样量：4µL
流动相：甲醇-水（78：22）

2.1.2 实验结果

按照上述色谱条件（2.1.1）进行采集，对照品溶液和供试品溶液色谱图如下：

2.2.1 分析条件：

色谱柱：Shim-pack VP-ODS
（5 μm，4.6×250 mm；P/N：228-34937-92；S/N：9102303）；
仪器型号：Shimadzu LC-40D高效液相色谱仪
柱温：25℃
检测波长：294nm
流速：1.0 mL/min
进样量：4µL
流动相：甲醇-水（78：22）

2.2.2 实验结果

按照上述色谱条件（2.2.1）进行采集，对照品溶液和供试品溶液色谱图如下：

结论

按照2020版《中国药典》中色谱条件，建立了厚朴中厚朴酚和和厚朴酚的HPLC测定方法。结果表明，按照2020版《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120、Shim-pack VP-ODS分析厚朴中厚朴酚和和厚朴酚，厚朴酚和和厚朴酚的峰形对称，且与相邻杂质峰能达到基线分离，理论塔板数按厚朴酚峰计大于3800，满足《中国药典》要求。此方法可为厚朴中厚朴酚和和厚朴酚的检测提供参考。

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