直播课 | 医疗器械产品电磁兼容重点难点分析

2025-06-13 11:14:04 广电计量检测集团股份有限公司


医疗设备在现代医疗保健中扮演着至关重要的角色,其性能与患者安全息息相关。随着技术进步,医疗设备日益依赖复杂的电子系统,但这些系统在运行中易产生或受到电磁干扰,从而影响设备性能,甚至危及患者安全:电磁干扰可导致设备图像和数据质量下降,引发误诊或漏诊;设备间相互干扰,影响诊疗结果;设备性能不稳定或故障将直接威胁患者安全。因此,确保医疗设备的EMC对于提高医疗服务质量、保障患者安全和提升设备可靠性至关重要。

医疗器械的电磁兼容性(EMC)是保障患者安全和设备可靠性的核心要求,也是产品注册的关键环节。我国主要依据 YY 9706.102-2021 和 GB/T 18268.1 & GB/T 18268.26 等标准进行规范。为助力医疗器械企业深刻理解并高效应对注册检验中的EMC挑战,帮助企业提前规避EMC设计缺陷,减少测试失败和反复整改,缩短产品上市周期,降低产品研发成本,方广检测特推出《医疗器械产品电磁兼容重点难点分析》公益培训课程。

课程将详细讲解现行标准YY 9706.102-2021和GB/T 18268.1和GB/T 18268.26的测试内容及关注点。参与本次培训,获取关键EMC能力,为您的医疗器械产品安全、合规、高效上市保驾护航!

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课程详情

时间:2025年6月27日 9:30-12:00

讲师:陆圣喜  方广检测医疗行业电磁兼容专家

讲师介绍:拥有10年EMC设计研发和整改经验,8年EMC检测经验。曾在国家级医疗器械检验检测机构任职,曾担任威凯检测技术有限公司医疗EMC团队负责人。

课程内容:

1. YY 9706.102-2021标准测试内容及关注点

2.GB/T 18268.1 & GB/T 18268.26标准解读







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方广检测具有医疗器械国家级CMA/CNAS资质,拥有医疗器械检测标准资质近300项,入选国家级医疗器械防疫用品检验检测机构名录,建有10m法半电波暗室,具备多种有源医疗器械的安全、EMC、性能、网络安全等多方面检测能力,可为医疗器械企业提供有源医疗器械检测、软件产品检测、质量管理体系认证、企业技术培训、国际医疗器械法规培训等一站式技术服务,全方位助力企业解决市场准入难题,提升市场竞争力。

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《助力医疗器械检测技术提升 | 广电计量深化“政企检研”协同 服务健康产业发展大局》

《全生命周期守护!广电计量打造医疗器械检测认证一站式服务方案》

《千模智赋百业 | 广电计量加速数据赋能 推动医疗领域数智化发展》

文:阙洪华

编辑:杨茜

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