赋能ADC研发：月旭科技推出DAR分析关键钥匙

Advanchrom Bio HIC-Butyl色谱柱是一款基于疏水作用机理的高性能蛋白分离色谱柱，它采用先进大孔硅胶基质与独特的表面键合技术，通过对硅胶表面亲水层厚度与丁基键合密度的精细优化，适用于大多数抗体、抗体偶联物（ADC）和蛋白等生物医药类产品。

• 独特的化学设计，对ADC和抗体样品具有良好的选择性

• 超高纯大孔硅胶微球基质，柱效高

• 非特异性吸附低，回收率高

• 耐压及耐受性好

• 批次间一致性佳

色谱柱：Advanchrom Bio HIC-Butyl，4.6×100 mm，5 μm

流动相：

A）50 mM磷酸盐缓冲溶液+2.0 M硫酸铵，pH7.0

B）50 mM磷酸盐缓冲溶液，pH7.0 ：异丙醇=75 ：25

洗脱程序：

流速：1.0 mL/min

柱温：30 ℃

检测波长：280 nm

进样量：5 μL

样品：维迪西妥单抗（ADC参比）

图1 维迪西妥样品DAR分布

色谱柱：Advanchrom Bio HIC-Butyl，4.6×100 mm，5 μm

流动相：

A）50 mM磷酸盐缓冲溶液+1.5 M硫酸铵，pH7.0

B）50 mM磷酸盐缓冲溶液，pH7.0 ：异丙醇=80 ：20

洗脱程序：

流速：1.0 mL/min

柱温：30 ℃

检测波长：280 nm

进样量：10 μL

样品：ADC样品

图2 Cys偶联ADC样品DAR分布

色谱柱：Advanchrom Bio HIC-Butyl，4.6×100 mm，5 μm

流动相：

A）100 mM磷酸盐缓冲溶液+2.0 M硫酸铵，pH7.0

B）100 mM磷酸盐缓冲溶液，pH7.0

洗脱程序：

流速：1.0 mL/min

柱温：30 ℃

检测波长：280 nm

进样量：10 μL

图3 帕博利珠单抗样品

色谱柱：Advanchrom Bio HIC-Butyl，4.6×100 mm，5 μm

流动相：

A）100 mM磷酸盐缓冲溶液+2.0 M硫酸铵，pH7.0

B）100 mM磷酸盐缓冲溶液，pH7.0

洗脱程序：

流速：1.0 mL/min

柱温：30 ℃

检测波长：280 nm

进样量：10 μL

样品：1.肌红蛋白； 2 核糖核酸酶A； 3. 溶菌酶； 4. α-胰凝乳蛋白酶

图4 标准蛋白的分离（三个批次的HIC柱）

结论：月旭HIC柱可实现四种标准蛋白的良好保留与分离，且具备优异的批次间重现性，以确保试验结果稳定可靠。

每一根出厂的Bio HIC-Butyl色谱柱都经过成熟的装柱工艺和严格的质量管理体系生产，以确保良好的分离性能与批间一致性。