直播预告 | 新政驱动创新！化妆品新原料注册备案的合规路径与未来展望

2025年，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》，标志着我国化妆品原料监管从设置“高门槛”的严管模式，转向“鼓励创新与规范管理并重”的新阶段。政策红利如何切实转化为企业的发展动力？在新规之下，企业又该如何避开雷区，把握机遇？

2026年3月26日（周四）14:00-15:00，微谱化妆品法规部经理、新原料专项经理丁双华，将带来专题直播《从“严管”到“优服”：化妆品新原料注册备案的政策新风向与合规路径》，为您剖析政策内核，厘清申报全链路。

本次直播讲师丁双华，现任微谱化妆品法规部经理、新原料专项经理，长期深耕于化妆品法规合规与新原料申报一线，具备丰富的项目实战经验，将结合最新政策动态与典型案例，为企业提供切实可行的操作指引。

直播核心模块解读：从认知到实践的全景导航

本次直播将围绕四大核心模块展开，系统性地解读新原料管理的政策逻辑与实践要点：

1.监管新格局：从“门槛”到“引擎”

本模块将重点解读2025年第12号公告等核心政策，揭示“优化分类技术要求”、“推进关联产品同步申报”等具体措施如何释放创新力。课程将用数据说话，分析2025-2026年新原料备案数量激增背后的政策驱动力，帮助企业理解监管思路的根本性转变。

2. 分类管理的技术红线

清晰界定注册与备案的界限是合规的第一步。本模块将详解对防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白等功能的高风险原料实行注册管理，以及其他原料进行备案管理的具体区别。同时，提供实用的“避坑指南”，明确哪些情况不属于新原料范畴（如已收录于《已使用化妆品原料目录》、包含于类别原料中、属于禁用组分或超出化妆品定义等），避免企业做无用功。

3.  全生命流程管理：备案不是终点

获得备案仅仅是新原料旅程的开始。本模块将聚焦备案后的“3年安全监测期”，讲解监管机构如何进行实质审查，以及企业应如何应对可能的技术核查。重点阐述企业的主体责任，详细指导如何规范编制并管理《化妆品新原料安全监测年度报告》与《安全风险控制报告》，确保新原料上市后的持续安全。

4. 未来展望：构建“中国妆”原料体系

放眼未来，化妆品竞争是原料体系的竞争。本模块将探讨如何利用高原植物、珍稀菌菇等中国特色植物资源的合规优势，为产品开发倾注禀赋。同时，展望建立东方原料标准化路径的行业趋势，助力企业提前布局，让“中国妆”在发展热潮中占据核心供应链优势。

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