超详细！特殊化妆品成分名称变更手把手操作教程

自2025年6月23日之后，国家药监局建立《已使用化妆品原料目录》（以下简称《目录》）动态调整机制，对《目录》实行动态更新，根据科学研究进展、行业发展和监管工作实际等，对《目录》进行补充、完善、勘误等。

直至今日，国家局共发布了4则调整说明，涉及到成分名称的规范，那对于已下证的特殊用途化妆品，应该如何进行特殊化妆品成分名称的变更呢？微谱小妆手把手来教您~

由于《目录》Ⅰ中规范成分名称通常是名称的文字勘误，不影响产品质量安全，为减少社会资源浪费，国家药监局针对此情形给予了一定的过渡期，针对已上市销售的产品可以销售至保质期结束，已印刷的标签也可以继续使用完，但由于特殊化妆品的变更审核需要一定的周期，建议企业可提前安排好该事项的变更事宜。

2、选择变更内容，并确定；

3、返回申请表管理，可看到变更申请的记录，点修改，选择变更内容并确定；

4、进入到注册申请表，填写变更理由及上传准备好的证书；

5、点下一步进入到配方表界面→勾选拟变更的原料序号→编辑原料名称，修改成规范后的原料名称并填写在配方表下方的配方变更（仅规范原料名称）栏中保存即可；

6、一直点击下一步到最后一步，也就是产品安全评估资料界面，保存填报信息；

7、返回申请表管理→上传附件→生成配方表→下载配方表→和证书一起加盖注册人公章→扫描上传→批件预览→提交；

8、国家局受理（5个工作日）→技术审评环节（90个工作日）→审批（20个工作日）→制证（10个工作日）；

9、包装标签修改，新包装生产的产品上市销售前需上传销售包装图片。

1、通常配方成分的修改，会涉及到标签样稿中对应成分的更新，建议变更时可以同时勾选产品标签样稿变更，同步生产新的标签样稿内容一起提交。

2、国家药监局关于将《眼部化妆品、口唇化妆品和儿童化妆品中菌落总数限值》等18项标准制修订项目纳入化妆品安全技术规范 （2015年版）的公告，涉及到相关指标的产品，建议同步变更执行标准，使其符合新规的要求。

例如涉及到二噁烷的限值和方法的修改时，勾选对应的变更事项，填写变更理由，同步变更。

3. 国家药监局关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见中提到对特殊化妆品变更事项分类管理，将高风险、低风险变更事项审评时限从90个工作日分别缩短至60个工作日、45个工作日，不涉及安全性、功效宣称的变更事项允许注册人自行维护产品注册信息。因小妆在日常工作中咨询受理中心提到，还需等国家发布相关细则，当前按90个工作日审评，故文中提到的审评周期，最终以国家局的审评周期为准。

4. 本文仅作交流学习，如有不妥之处，欢迎指正！