【精彩回顾】丹纳赫生命科学与Cytiva携手,共同亮相第二十三届中国生物制品大会

2024-05-22 12:06:50 丹纳赫生命科学


5月16-18日,丹纳赫生命科学与Cytiva携手共同亮相第二十三届中国生物制品大会,共带来20+ 明星产品前来参展,展示内容包括药物发现、质量研究、递送系统和生产平台搭建4大应用领域,共同打造覆盖生物药全生命周期的解决方案,受到广大参会生物药人的热切关注及积极参与和了解。

#药物发现

基于药物设计的思路,现代药物发现的过程中每一种药物在上市前都有成千上万种分子被产生及评价,现代化高通量的手段能够加快药物前期研发的筛选和摸索阶段,并对药物进行高效、卓越的评价。丹纳赫生命科学拥有以旗下贝克曼库尔特生命科学的自动化工作站为核心,结合旗下美谷分子仪器的酶标仪和高内涵、贝克曼库尔特生命科学的流式细胞仪、细胞计数及活率分析仪等先进分析设备形成的自动化、高通量工程细胞株开发、分子克隆筛选、大肠杆菌和酵母表达、核酸序列筛选等整合平台,帮助加快抗体、重组蛋白药物、mRNA、小核酸等药物的研发。

#质量研究

生物制品的质量研究是药学研究和评价的关键内容,是保证药物安全有效、持续稳定的重要手段。质量源于设计(quality by design, QbD)的药物研发理念指引着药企需要充分理解产品工艺控制和质量属性,从而获得质量符合预期的产品。丹纳赫生命科学开发了抗体、病毒载体、核酸药物、细胞治疗产品等各类生物药从结构、异质性到生物活性、功能各方面表征和质控的稳定方案,并且开发了质粒的三种拓扑结构分析,抗体药物的同分异构体、聚集体分析,核酸药物的包封率分析等难度高的重点检测项目,帮助用户深入解析产品的关键质量属性,获得更全面的信息。

#递送系统

在递送系统展示区,Cytiva重点展出了此前发布的两款新产品,吸引众多观众驻足。

●  小规模生产的一次性层析系统ÄKTA ready 450

ÄKTA ready 450是专为小规模生产设计的一次性层析系统 。为了满足纯化小体积药物的需要,该系统每个泵流速范围5至450毫升/分钟,具有较低流速起点和低滞留体积。一次性流动路径最大限度地减少了清洗和清洗验证的需求,允许在生产之间快速转换,并降低了交叉污染的风险。

●  LNP产业化制备系统NanoAssemblr commercial formulation system

用于纳米脂质颗粒药物的临床和商业化生产,充分满足生产中的合规要求;专为不同产品间的高效转换和稳健的生产工艺而设计,可实现基因药物的灵活化和标准性生产。系统通过可放大的NxGen混合芯片技术、内置自动化功能、合规软件和材料可追溯性,实现了标准化的生产工作流程。

NanoAssemblr Family所有机型使用相同的芯片结构,可实现从研究到产业化的无缝对接。

#生产平台搭建

Cytiva引领创新,提供全面的大分子生物药生产平台解决方案。本次展会现场,Cytiva带来众多明星产品,包括疫苗生产平台重点质控产品 - Biacore 1S+无标记生物分子相互作用分析系统,以及Cell boost 7a/7b补料培养基等HyClone培养基产品、用于纯化重组蛋白的Protein Select新一代自剪切标签亲和填料和用于病毒及mRNA等大分子中度纯化和精纯的Capto Core 400/700多模式填料等产品、可快速实现20倍高度浓缩和超过95%的高回收率的SPTFF单向切向流产品、可获得更高的载量和更优的COGS Pegasus SV4除病毒过滤器等耗材产品,充分展示了覆盖疫苗从研发、生产到质控全生命周期的先进工艺,帮助提高上游产量和分离纯化效率,以及保证产品质量。

Cytiva致力于加速疫苗从实验室到市场的转化,为全球疫苗供应保驾护航,满足日益增长的疫苗商业化生产需求,为人类大健康的未来创造更多可能。

本次盛会期间,丹纳赫生命科学还与中科新生命共同联合举办了主题为“疫苗质量研究”的卫星研讨会。研讨会上,丹纳赫生命科学高级技术市场科学家周景辉做了主旨为重组疫苗的研发和质控解决方案的报告。重组疫苗在疫苗市场中占据重要地位,自2015年以来,疫苗市场稳定增长,预计到2030年将继续保持这一趋势。重组蛋白疫苗利用基因工程技术将病原体的蛋白质基因插入宿主细胞,生产出重组蛋白质,以引发免疫应答。对于重组蛋白疫苗的技术路线,首先是确定病原体的基因组信息和抗原基因序列,然后使用细菌或细胞表达系统生产目标蛋白,接着通过各种质控手段确保产品质量。质控与表征是确保疫苗质量和安全性的需要手段,这个过程需要应用到蛋白的结构分析、翻译后修饰、杂质分析等表征手段。丹纳赫生命科学通过不同的分析方法与旗下运营公司的先进设备,如自动化移液系统和克隆筛选系统、毛细管电泳、高效液相质谱、分析型超速离心机和酶标仪等,进行蛋白质的纯度检测、结构特性分析、杂质分析,以提升疫苗研发效率和产品质量。周老师的报告为在场的同行老师们提供了在疫苗研发和质控研究上的新思路和新选择。

一年一度的中国生物制品大会圆满落幕,丹纳赫中国将在加速发现、加速疗法和加速可及等的新方向下,在“创升中国”大战略下,继续奋力前行,加速助力本土创新的步伐,为中国的生物制药发展贡献力量。我们2025年再相见!


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