2024-05-09 10:47:10, 市场宣传部 月旭科技(上海)股份有限公司
天津,这座位于中国北方的海滨城市,历史悠久,文化底蕴深厚。从繁华的都市到宁静的乡村,从现代的高楼大厦到古老的庙宇街巷,天津以其独特的魅力吸引着无数游客前来探访。到天津的街头走一走,你就会被这座城市深深吸引。
2024制药行业质量控制技术大会(CPQC2024-天津站),将于2024年5月10日在天津水游城丽筠酒店举行。
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2024药品质量控制与检验技术大会
(天津站)
会议时间
2024年5月10日(周五)
会议地点
天津水游城丽筠酒店
会议日程
全体大会、主题报告
时间:05月10日上午
地点:天津水游城丽筠酒店 三楼 宴会厅
09:00-
09:20
开幕致辞
中国社科院工经所食品药品产业发展
与监管研究中心主任 张永建
09:20-
10:20
《药品抽检探索性研究原则及程序》解析
药监专家
10:20-
11:00
中场休息、技术交流
11:00-
11:30
新政实施后MAH委托生产的机遇与挑战
国家新药评审/GMP认证检查专家、
原河北省药品检验研究院院长 王熳
11:30-
12:00
药品上市后风险管理
天津市药品医疗器械化妆品
不良反应监测中心 韩秋爽
12:00-
13:30
自助午餐、技术交流
专场一:生产管理
时间:05月10日下午
地点:天津水游城丽筠酒店 三楼 宴会厅
13:30-14:00
药品生产企业《场地管理文件》编写关键点分析
国家药品资深检查员、药品注册核查员 唐老师
14:00-14:30
制药行业符合EU GMP附录1的
气流流型研究应用
奥星集团洁净工程设计主题专家 孟晗
14:30-15:00
ICH Q4B与2025版《中国药典》
协调及差异对比评估
国家药品审评外聘专家、GMP检查员 郭老师
15:00-15:30
已上市药品物料供应商变更管理
国家药品资深检查员 周老师
15:30-16:00
中场休息、技术交流
16:00-16:30
药品确认与验证-设备设施
某国有药企质量负责人 王博士
16:30-17:00
GMP基础知识-污染混淆差错的预防
国家药品资深检查员 刘老师
17:00-18:00
新共线生产指南要求下的清洗验证的开发策略
制药行业GMP专家 王老师
专场二:实验室与微生物
时间:05月10日下午
地点:天津水游城丽筠酒店 三楼 多功能厅
13:30-14:00
欧盟GMP在洁净检测领域的变化
国家药品资深检查员 黎老师
14:00-14:30
实验室污染控制相关要求及常见问题
山东省食品药品检验研究院药品总检验师 国明
14:30-15:00
非无菌药品不可接受微生物的风险评估
制药行业微生物专家 王老师
15:00-15:30
实验室纯水国标解读及发展新方向
骇思仪器科技(上海)有限公司总经理 张磊
15:30-16:00
中场休息、技术交流
16:00-16:30
分析方法生命周期控制策略
原国家药品资深检査员 朴晋华
16:30-17:00
药品微生物试验中薄膜过滤法的风险与控制
制药行业微生物专家 刘老师
17:00-18:00
2025版《中国药典》微生物检验标准体系拟增修订部分公示稿探讨
原国家药品监督管理局药品
微生物检测技术重点实验室 李老师
总要去趟武汉吧,吹一吹江滩的晚风,走一走长江大桥,尝一尝热干面。一句“烟雨莽苍苍,龟蛇锁大江”,已然点出了武汉的江湖气魄。江湖武汉,烟火人间。
我国制药行业近年来发展迅速,新技术、新理念、新政策不断涌现,随着2025年版《中国药典》即将增修订,我国制药实验室质量管理体系将全面接轨欧美药典标准,对实验室规划建设、质量管理、技术能力、检验控制理念等均提出了新的要求。为了进一步提升制药企业实验室管理和检测技术,促进我省药品检验检测技能全面提升,同时也为加强药物检测和管控,由中国医药教育协会主办,武汉市生物医药产业协会和药检汇联合主办,杭州奇易科技有限公司承办的“药品质量控制与检验技术大会”,将于2024年5月30日-31日在武汉举行。
大会将邀请北京、江苏、广东、四川等省市药检院专家和质量经理出席会议宣讲,围绕《中国药典》实施和化药、中药、生物药、微生物等相关质控控制新技术、检验检测新方法等技术问题展开讨论,分析宣讲高端实验室管理经验,药物分析检测及微生物控制等难题。
2024药品质量控制与检验技术大会
(武汉站)
会议时间
2024年05月30日-31日
会议地点
武汉融通中南花园中南花园酒店-南苑楼
(湖北省武汉市武昌区武珞路558号)
参会对象
1.制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员;
2.食品药品监督管理机构、药品检验所;
3.制药企业质量管理人员、验证人员、生产部门负责人及相关技术人员;
4.科研院所及高校实验室研究人员、管理人员;
5.医院药剂科制剂室、第三方检测机构技术负责人及检测人员。
会议日程
主会场/开幕式
时间:5月30日上午 地点:中南厅
09:00-09:10
开幕式致辞
武汉市生物医药产业协会秘书长 王作燕
09:10-10:30
药品标准物质与药品质量控制
中国食品药品检定研究院原化学药品检定
首席专家、抗生素室主任 胡昌勤
10:30-11:00
茶歇/Break
11:00-12:00
超高压液相在药物分析中的应用
中国食品药品检定研究院化学药品
检定所原化学药品室主任 何兰
12:00-13:30
午餐/Lunch
中药专场
时间:5月30日下午 地点:中南3号厅
13:30-14:30
中药饮片质量标准及制修订技术探讨
湖北省药品监督检验研究院中药
检验研究中心主任 徐玲
14:30-15:00
演讲课题确认中
知名展商邀约中
15:00-15:20
茶歇/Break
15:20-16:00
"谱-效-用"关联策略评价维药神香草品质
华中科技大学同济药学院教授 方进波
16:00-17:00
中药新药立项考虑
健民集团儿童药物研究院副院长 向阳
中药专场
时间:5月31日上午 地点:中南3号厅
09:00-10:20
中药材及饮片新规解读和注意事项(上)
江苏省食品药品监督检验研究院
二级主任药师 胡浩彬
10:20-10:40
茶歇/Break
10:40-12:00
中药材及饮片新规解读和注意事项(下)
江苏省食品药品监督检验研究院
二级主任药师 胡浩彬
12:00-13:30
午餐/Lunch
化药专场
时间:5月30日下午 地点:中南2号厅
13:30-14:30
药品不良反应聚集性事件监测与处置
湖北省药品不良反应监测中心副主任 赵丽
14:30-15:00
演讲课题确认中
知名展商邀约中
15:00-15:20
茶歇/Break
15:20-17:00
原料药国内外注册申报策略
湖北亨迪药业股份有限公司常务副总经理 杨春丽
化药专场
时间:5月31日上午 地点:中南2号厅
09:00-10:20
实验数据管理与现场核查案例分析
陕西省食品药品检验研究院
化学药品检测室主任 刘雪峰
10:20-10:40
茶歇/Break
10:40-12:00
注册检验规范及标准复核过程中常见问题解析
四川省药品检验研究院化学药品检验所所长 刘峰
12:00-13:30
午餐/Lunch
微生物专场
时间:5月30日下午 地点:中南1号厅
13:30-14:30
制药行业发展带来的微生物控制新挑战
湖北省药品监督检验研究院生物
安全检测研究中心副主任 汪杨
14:30-15:00
药品微生物培养基质量控制策略
广东环凯微生物科技有限公司
微生物技术支持 姜翠红
15:00-15:20
茶歇/Break
15:20-17:00
药品进口标准复核中微生物限定检查问题分享
武汉市药品医疗器械检验所抗生素室
副主任 杨薇
微生物专场
时间:5月31日上午 地点:中南1号厅
09:00-10:20
《中国药典》2025年版微生物检查法
及标准修订稿解读
广东省药品检验所原微生物室主任 林丽英
10:20-10:40
茶歇/Break
10:40-12:00
药品微生物分析方法的建立与评价
广东省药品检验所原微生物室主任 林丽英
12:00-13:30
午餐/Lunch
实验室管理专场
时间:5月31日下午 地点:中南1号厅
13:30-15:00
药品稳定性研究及常见问题
原山西省食品药品检验所副所长 朴晋华
15:00-15:20
茶歇/Break
15:20-17:00
实验室电子数据管理
湖北广济医药科技有限公司
分析质量总监 徐先英
月旭展品一览
金刚石镀层色谱柱
气相色谱柱
液相色谱柱
96孔蛋白沉淀板
WelPrep 2000
高效制备液相色谱仪
WelView
光化学衍生器
样品瓶及盖垫
针头式过滤器
QuEChERS
Flash柱
固相萃取小柱
滤膜
排版:赵林
审核:单体浩
如果您想了解更多内容,欢迎联系月旭科技销售人员或拨打400-810-6969服务热线,我们将竭诚为您服务。
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