张博士谈标准品系列之何为标准品的溯源性

所谓溯源，广义的意义是指往上寻找源头，探求事物的本源。在标准品行业，通俗地讲是对标准品制备过程进行连续的、不间断的、具有法律效益的测量，使最终给出的定值可以找到源头：国际单位（SI）。因此，这个定值的过程是必须是完整、真实的、有据可查的、使用的计量器具必须是经过法定单位的计量认证的。任何测量都不能得到其真值而只能接近其真值，不同的测量方法、仪器、人员、环境等因素都会对测量产生影响，使测量结果产生不确定度，因此测量结果以多次测量结果的“平均值+不确定度”来表达。比如我们在标准溶液的制备过程中，使用的标准品（纯品或溶液）必须是经过准确定值的可溯源的标准品，称量用的天平，定容用的容量瓶，移液用的移液器、移液管，定量分析用的气相色谱、液相色谱、质谱等仪器，以及其他使用的器具都必须经过国家法定计量单位的认证，并且有详细的文档和记录，这就保证了产品的溯源性，并且每个定值环节可能会引入不确定度的因素都在可控范围之内，最大可能的保证量值的最高准确度和精确度，最小不确定度。产品的量值和不确定度最终反映在我们的产品质检报告（CoA）中，并以纯度（Purity）、浓度（Concentration）、95%置信水平（Confidence Level）下的不确定度（Uncertainty）等数据表达出来，既符合国际标准也符合我国的法律要求。