药品包装中的“隐形风险” | 福立顶空-气相色谱精准测定16种溶剂残留

1.丙酮 2.乙酸乙酯 3.甲醇 4.丁酮 5.异丙醇 6.乙醇 7.苯 8.乙酸丙酯 9.乙酸异丁酯 10.甲苯 11.乙酸丁酯 12.正丁醇 13.乙苯 14. 对二甲苯15.间二甲苯 16.邻二甲苯

1.丙酮 2.乙酸乙酯 3.甲醇 4.丁酮 5.异丙醇 6.乙醇 7.苯 8.乙酸丙酯 9.乙酸异丁酯 10.甲苯 11.乙酸丁酯 12.正丁醇 13.乙苯 14. 对二甲苯15.间二甲苯 16.邻二甲苯

16种残留溶剂的精密度、线性相关系数、检出限结果汇总如下：

·一次进样，同步检测16种溶剂

涵盖丙酮、苯系物、醇类、酯类等药包材中常见的16种残留溶剂，大幅提升检测效率。

·分离度高，峰形优异

采用RB-CarboWax色谱柱，在两种柱温条件下验证，各组分分离度、拖尾因子均表现优异，确保定性定量准确。

·灵敏度高，痕量检出

检出限低至0.0085~0.0137 mg/m²，信噪比均＞45，满足痕量残留溶剂的检测需求。

实用性强，样品验证充分

实际样品检测中苯系物均未检出，方法经过真实样品验证，可直接应用于日常质控。

精准可靠，符合标准要求

依据《2025版中国药典四部通则4207》，方法验证数据完整，满足标准要求，助力企业合规生产。

浙江福立分析仪器有限公司成立于1998年，是一家专注于色谱质谱研发、生产、销售、服务的高新技术企业，是国家重点扶持的专精特新“小巨人”企业，也是国产色谱仪器领军企业，公司拥有现代化的生产基地和省级企业研究院，致力于为客户提供高效、精准、可靠的分析仪器和解决方案。

公司聚焦色谱近三十年，从色谱零部件到整机，全产业链的色谱研发布局，承担并顺利完成了科技部国家重大科学仪器专项，突破色谱关键技术，引领国产色谱技术发展迈入新的篇章。

2023年6月，苏州纳微科技股份有限公司（股票代码：SH 688690）入股福立仪器，携手打造集色谱填料、分析仪器及整体解决方案于一体的色谱质谱创新平台，双方战略合作迈入全新阶段，开启色谱技术发展新征程。