快收藏!SOTAX重磅发布USP4科学文献指南供免费查阅 100+研究案例助力溶出研发

2026-05-26 18:11:20 索德斯科学仪器(深圳)有限公司



在药物研发领域,传统的篮法(USP1)和桨法(USP2)虽然应用广泛,但面对难溶性药物、缓控释制剂、微球纳米制剂等复杂剂型时,往往力不从心——非漏槽条件限制、 pH转换困难、体内外相关性差等问题日益凸显。


流池法(USP4)正是为解决这些"卡脖子"难题而生。作为唯一能够动态调节流体动力学和介质体积的药典方法,USP4已成为复杂制剂研发的"金标准"工具。


SOTAX于1969年发明了世界上第一台流池法溶出度测试系统,57年来始终引领该技术发展。如今全球各国药典的流池法标准,均基于SOTAX工程师原创的技术图纸和规格制定。

—— SOTAX 全球技术团队


《USP4科学文献指南》:

您的研发决策智库


SOTAX全新发布的《USP4科学文献指南》,系统梳理了近百篇使用 CE 7smart流池法溶出度测试系统的国际前沿研究,涵盖:

剂型类别

典型应用场景

缓控释片剂、

胶囊

MR/CR/ER制剂释放机制研究

微球与纳米

混悬剂

粒径与溶解参数差异化分析

水凝胶与

3D打印制剂

新型给药系统释放动力学

植入剂与

医疗器械

药物洗脱支架长期释放曲线

半固体

(乳膏/凝胶)

局部给药制剂质量控制

脂质体与

纳米粒

复杂注射剂 IVIVC 研究

...

...


指南亮点

  • 57页精华内容,80-100篇权威文献

  • 摘要每篇附原文链接,一键直达完整研究

  • 按剂型智能分类,快速定位相关案例

  • 涵盖开环/闭环系统、不同流速与pH配置


最新研究速递:

热熔挤出纳米混悬剂固体化


在指南收录的最新研究中,Ragucci 等人(2025)发表的 "热熔挤出技术将水性纳米混悬剂转化为固体制剂的可行性研究" 引发关注。该研究即采用USP4作为体外评价方法


这再次证明:无论是创新制剂开发、释放动力学比较,还是方法验证优化CE 7smart流池法溶出系统都能为研究者提供坚实的技术支撑。


"Thinking Outside the Vessel"

突破溶出杯边界的思维


SOTAX一直倡导 "突破溶出杯思考"(Thinking Outside the Vessel) 的理念。USP4流池法的独特优势正在于此:

传统方法

局限

典型应用场景

介质体积固定

难以维持漏槽

条件

开环系统:无限量新鲜介质,

真正漏槽

小剂量样品

难以定量测试

闭环系统:低至15mL介质,

精准测试

pH转换操作繁琐,重现性差

溶媒选择器:自动切换pH,

无缝衔接

复杂剂型(支架、植入剂)

无法测试

专用样品池:定制化解决方案



立即获取您的专属指南

《USP4科学文献指南》

现已免费开放查阅!


无论您是:


  • 从事复杂制剂研发的科学家

  • 负责质量控制的实验室主管

  • 探索IVIVC研究的学术研究者


这份指南都将成为您案头不可或缺的参考工具。点击“阅读原文”,获取完整版指南,或联系SOTAX中国团队,咨询热线:+86 4009 686 680


关于SOTAX集团

SOTAX在开发和制造高品质制药检测设备及相关服务领域处于领先地位。我们的设备被全球制药和科学行业的客户广泛应用于研发与生产流程。SOTAX通过与合作伙伴的紧密协作,致力于开发、生产和推广制药检测解决方案。凭借深厚的市场洞察与工艺知识,我们精准满足客户需求并严格遵循相关核心法规。作为制药检测设备领域的领航企业,SOTAX的独特性源于其持续的经济成功。SOTAX集团成就了全球性的成功典范,旗下遍布世界各地的子公司深谙当地需求与实践。我们通过卓越的灵活性、性能、质量与安全性,持续保持竞争优势。


点击下方名片,立即关注SOTAX



  • 客服电话: 400-6699-117 转 1000
  • 京ICP备07018254号
  • 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
  • 京公网安备1101085018
  • 客服电话: 400-6699-117 转 1000
  • 京ICP备07018254号
  • 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号
  • 京公网安备1101085018

Copyright ©2007-2026 ANTPEDIA, All Rights Reserved