2026-05-26 18:11:20 索德斯科学仪器(深圳)有限公司
在药物研发领域,传统的篮法(USP1)和桨法(USP2)虽然应用广泛,但面对难溶性药物、缓控释制剂、微球纳米制剂等复杂剂型时,往往力不从心——非漏槽条件限制、 pH转换困难、体内外相关性差等问题日益凸显。
流池法(USP4)正是为解决这些"卡脖子"难题而生。作为唯一能够动态调节流体动力学和介质体积的药典方法,USP4已成为复杂制剂研发的"金标准"工具。
SOTAX于1969年发明了世界上第一台流池法溶出度测试系统,57年来始终引领该技术发展。如今全球各国药典的流池法标准,均基于SOTAX工程师原创的技术图纸和规格制定。
—— SOTAX 全球技术团队
《USP4科学文献指南》:
您的研发决策智库
SOTAX全新发布的《USP4科学文献指南》,系统梳理了近百篇使用 CE 7smart流池法溶出度测试系统的国际前沿研究,涵盖:
剂型类别 | 典型应用场景 |
缓控释片剂、 胶囊 | MR/CR/ER制剂释放机制研究 |
微球与纳米 混悬剂 | 粒径与溶解参数差异化分析 |
水凝胶与 3D打印制剂 | 新型给药系统释放动力学 |
植入剂与 医疗器械 | 药物洗脱支架长期释放曲线 |
半固体 (乳膏/凝胶) | 局部给药制剂质量控制 |
脂质体与 纳米粒 | 复杂注射剂 IVIVC 研究 |
... | ... |
最新研究速递:
热熔挤出纳米混悬剂固体化
在指南收录的最新研究中,Ragucci 等人(2025)发表的 "热熔挤出技术将水性纳米混悬剂转化为固体制剂的可行性研究" 引发关注。该研究即采用USP4作为体外评价方法。
这再次证明:无论是创新制剂开发、释放动力学比较,还是方法验证优化,CE 7smart流池法溶出系统都能为研究者提供坚实的技术支撑。
"Thinking Outside the Vessel"
突破溶出杯边界的思维
SOTAX一直倡导 "突破溶出杯思考"(Thinking Outside the Vessel) 的理念。USP4流池法的独特优势正在于此:
传统方法 局限 | 典型应用场景 |
介质体积固定 难以维持漏槽 条件 | 开环系统:无限量新鲜介质, 真正漏槽 |
小剂量样品 难以定量测试 | 闭环系统:低至15mL介质, 精准测试 |
pH转换操作繁琐,重现性差 | 溶媒选择器:自动切换pH, 无缝衔接 |
复杂剂型(支架、植入剂) 无法测试 | 专用样品池:定制化解决方案 |
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《USP4科学文献指南》
现已免费开放查阅!
无论您是:
从事复杂制剂研发的科学家
负责质量控制的实验室主管
探索IVIVC研究的学术研究者
这份指南都将成为您案头不可或缺的参考工具。点击“阅读原文”,获取完整版指南,或联系SOTAX中国团队,咨询热线:+86 4009 686 680。
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