2026-05-26 18:11:20
2025年,工业和信息化部等七部委发布《医药工业数智化转型实施方案(2025—2030 年)》,提出到2030年,医药工业企业基本实现数智化转型全覆盖,数智技术融合创新能力大幅提升,医药工业全链条数据体系进一步完善,医药工业数智化转型生态体系进一步健全。
面对政策合规和技术升级的双重挑战,SOTAX依托在医药数据管理领域的长期实践,推出的q-doc®软件,具备提升数据管理合规和效率的双重优势,能够为制药企业全链路数字化提供技术支撑。
近日,SOTAX更宣布q-doc® 4n版本正式发布,新版本能够无缝集成客户现有的数据管理系统,在质量控制(QC)和过程控制(IPC)的整个工作流程中,实现数据管理的合规,可追溯和共享。提供结构化,安全的数据,可应用于高级分析和无纸化报告。最新版的q-doc®助力制药企业满足监管合规要求,从容应对数智化转型挑战。
作为一款专为实验室工作流程而设计的模块化软件,q-doc®实现精确、合规的数据管理。他能够接入超过40多种不同类型的仪器,自动化输出结果和保持完整的审计追踪,完全符合CFR Part 11的要求。操作人员通过分步指导的手动流程进行操作,确保流程的完整性和可重复性。
最新的集成能力让q-doc®能够与客户当前的数据管理基础架构无缝接入,输出结构化的数据集,可应用于统计评估,实验设计(DOE)参数优化和预测建模。这种交互式操作,让原始测量数据数字化,支持AI驱动的决策和加速过程理解,打通企业的数据断链,真正让数据创造价值。
拥有标准化报告,实时趋势可视化和MES平台的可连接性,q-doc®数据管理软件能够基于可靠数据快速决策,适用于从原材料检测到最终剂型的物理属性等场景。虚拟化,移动终端授权和仪器共享等一系列亮点功能,在保障数据完整性的同时进一步增强灵活性。
SOTAX致力于技术创新,推动医药工业的合规化和自动化。最新的q-doc® 4n版本有望助力更多国内药企激活现有数据管理平台,为合规数字化升级提供现成的数据底座。更多q-doc® 的详情内容,欢迎点击文末“阅读原文”进行了解。
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