2026-05-14 10:56:00 苏州英赛斯智能科技有限公司(Inscinstech Co., Ltd.)
喜报
近日,我司合作伙伴必贝特医药取得重大研发进展:自研全球首创AGT/PCSK9双靶点siRNA 药物BEBT-701,临床试验申请顺利获得美国FDA许可(IND编号:180170),项目正式开启国际化开发布局。
据悉,BEBT-701注射液已于2026年2月获国家药监局NMPA临床批准,获批用于轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高的I-II期临床研究,当前已进入第二剂量组受试者入组环节。
英赛斯谨向必贝特医药致以最热烈的祝贺!英赛斯作为国内领先的小核酸CMC解决方案供应商,为必贝特提供了从小试到中试放大的核酸合成系统到纯化的关键设备,助力其高效推进工艺开发和临床样品制备,并顺利通过中美药监机构审评,铸就中国核酸创新药全球化开发的重要里程碑。
作为专注于核酸药物前沿技术的创新型生命科学企业,英赛斯始终致力于构建覆盖从小试研发、中试放大到规模化生产的端到端全链条服务体系,能够为全球创新药企提供高效、合规、高质量的一站式核酸药物研发解决方案。
未来,英赛斯将继续与必贝特医药等全球优秀的创新药企深化战略合作,以更领先的技术突破、更完善的服务体系、更高效的项目交付能力,加速更多前沿核酸药物从实验室走向临床、惠及全球患者,持续助力中国创新药在全球舞台实现更多突破!
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