从中国到全球：细胞治疗临床出海与商业化全流程赋能

在细胞治疗全球化进程中，中国企业正积极出海。澳大利亚药品管理局（TGA）以其透明高效的审批机制，为细胞治疗项目提供了快速进入国际临床的通道。CTPL平台不仅具备完善的合规支持，还能通过真实案例展示其在跨境临床试验中的优势，帮助企业缩短研发周期并提升国际认可度。这种模式为中国细胞治疗企业打开了通往全球市场的桥梁。

嘉宾介绍

Bev Menner是 Cell Therapies Pty Ltd 首席执行官，拥有逾20年澳洲及全球生物制药与医疗行业经验，具分子医学博士学位，并受过遗传咨询、项目管理与决策分析训练。早期从事癌症研究博士后，后转向遗传咨询及制药行业研发、项目组合与战略合作管理。

李明明博士在新加坡国立大学获得了干细胞研究方向的硕士与博士学位，并在芝加哥大学布斯商学院取得MBA学位。目前，他负责Cytiva细胞治疗项目在全球范围内的临床合作工作。李博士曾深度参与细胞治疗全流程的研发，包括样本采集、临床级生产、储存与分发。他在IQVIA的工作经历使其积累了丰富的肿瘤学临床试验设计与管理经验。在细胞治疗领域，他曾发起并资助一项针对自闭症的临床试验，并在新加坡成功完成了I期临床试验。如今在Cytiva，他的重点是推动外部科研合作，并支持区域内细胞治疗的临床转化与落地。