《R&D World》报道：沃特世以新型质谱仪推动新一代生物治疗药物开发

2026-04-13 09:54:46 沃特世科技（上海）有限公司

本篇文章转载自《R&D World》，点击此处查看原文。

细胞和基因治疗行业存在一个常被忽视的测定难题：企业可以设计携带治疗性基因的病毒载体，并实现规模化生产，推动其进入临床。但要在完整分子水平上精确表征这些产物，却始终是一项棘手的难题。

基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法所面临的挑战，远不止于单纯的分子质量测定。典型的生产批次包含空衣壳、部分填充衣壳和完全装载颗粒的异质混合物，其分子量范围集中在约3.7至6 MDa的范围内。在传统的集合测量中，这种异质性会模糊电荷状态的分辨率，使得通过去卷积进行质量确认变得困难甚至不可能。因此，开发者往往仍依赖较慢的方法，如沉降速度分析超速离心（AUC），来进行空 - 满表征。

Xevo CDMS的创新之处

沃特世公司于2025年10月13日推出Xevo CDMS，并于2026年在慕尼黑举办的Analytica展会上亮相，该仪器采用了全新的方法。其核心是一台静电线性离子阱（ELIT），该装置能够分离并测量单个离子，同时获得质荷比和电荷数。这使得仪器能够直接计算完整生物分子高达1.5亿道尔顿以上的真实分子量，通过测量单个离子而非从集合电荷态分布推断质量。

该技术的实际意义重大：该系统可在单次运行中区分空、部分填充、完全填充及过量填充的AAV衣壳。沃特世公司表示，其所需样本体积比分析性超速离心法（AUC）减少约100倍，且在病毒颗粒浓度低至约10^10个/毫升的情况下，可在10分钟内输出结果。

Lexeo Therapeutics分析开发副总裁Timothy Fenn博士在沃特世的新品发布中表示：“我们意识到，借助这项技术，我们可以提出完全崭新的问题 - 一些过去甚至无法想象能被测试的问题。”

该仪器基于沃特世符合GxP标准的waters_connect平台运行。若基因疗法开发者在研发阶段采用CDMS，同一台仪器和数据格式可伴随候选药物从实验室研究直至GMP生产，无需进行方法转移。

合并碧迪医疗业务

沃特世已于2026年2月完成了与碧迪医疗生物科学及诊断解决方案业务约188亿美元的合并，Xevo CDMS的发布具有了更深远的意义。沃特世现已成为一家年收入约65亿美元的公司，下设四个事业部：沃特世分析科学、沃特世生物科学、沃特世先进诊断以及沃特世材料科学。

Xevo CDMS隶属于沃特世分析科学事业部，是该公司现有的液相色谱（LC）和质谱（MS）产品线中的一部分。但与碧迪医疗的交易带来了流式细胞术、临床诊断和单细胞多组学技术。沃特世现可提供覆盖整个生物治疗开发流程的仪器，从早期表征（Xevo CDMS），到细胞检测（碧迪医疗生物科学流式细胞术），再到临床诊断测试（先进诊断）的全过程。