Cytiva Story | 推动先进疗法的“幕后英雄”

“每个伟大的事业必定源于一种梦想。”在生命科学领域，也有一群先驱者和科学家们怀揣着治愈癌症的梦想，孜孜不倦地探索前行。十多年前，这颗梦想的种子在身患白血病的Emily身上生根发芽，接受了试验性“CAR-T”疗法的她，成功开启了CAR-T细胞治疗领域的新时代。如今，国内外已上市多款细胞治疗药物，为越来越多的患者带来了治愈的希望。

在中国，同样有这样一支科学家团队——Cytiva Fast Trak中国科学家团队，他们接过梦想的接力棒，致力于推动新型疗法的商业化进程，为加速药物上市提供一臂之力。

帮助制药人赢取先机

对制药人而言，药品的商业化道路如同一场充满挑战的“马拉松”。想要率先冲线，就需要更迅速抵达每一个关键“里程碑”，如IND获批、开启临床实验等。在这方面，Fast Trak团队往往能够通过各种方式突破效率瓶颈，缩短项目时间，帮助客户赢取宝贵的市场先机。

例如在一次mRNA基因载体的细胞治疗产品项目里，Fast Trak团队成员仅用短短3个月时间，便实现了工艺开发和分析方法开发，成功建立mRNA生产平台。不仅如此，他们还在接下来的一个半月内，完成了两批次临床I期样品的生产，助力客户迅速进入FDA许可的临床I期实验阶段。

值得一提的是，Fast Trak团队在提前完成样品产出的基础上，更带来了超出预期的产能。通过对工艺的优化，该项目一批次产出的mRNA达到4.8克，每升IVT体积的产能达到了7.2克，优化后的产能比行业普遍水平高出20%左右，为客户创造了巨大的商业价值。

研发过程少不了“闯关升级”

在整个药物研发的周期里，平平稳稳属于少见情况，“闯关升级”才是科学家们的日常。和其他领域科研人员一样，Fast Trak团队也常会遇到很多技术难题。但基于出色的专业能力，他们总能找到攻克难关的办法，确保项目顺利推进。

在PD阶段，Fast Trak团队对关键工艺步骤采用DoE方法来建立稳健的工艺参数范围，包括关键物料的供应商、物料比例以及反应条件。由于不同mRNA序列的IVT工艺存在明显差异，科学家们对工艺参数进行了系统的研究。这轮研究带来的成果是喜人的，他们最终获得了每毫升10mg以上的mRNA产量，并且完整性达到90%以上。DOE设计的层析工艺实现95%以上的高回收率结果，让质量源于设计切实落地。

除此之外，Fast Trak团队也采用了先进的设备优化生产工艺，如借助WAVE反应器，于mRNA的合成中精准控制酶反应包括温度、摇摆角度和速度在内的各项条件，确保mRNA的产量和质量。对于mRNA的纯化，通过工业级别的Bioprocess和ÄKTA Readyflux设备，助力生产流程的顺利进行。

他们的信心源于实力

从项目启动的那一刻，Fast Trak的中国科学家们便展现出坚定的“信念感”。你常能看到他们全神贯注地操作着各种精密的设备，似乎没有什么困难能打破这份从容。而他们的信心，源自深厚的专业能力与丰富的实践经验。

“难、未知，但我们不惧怕。我们会基于扎实的知识理论和多种项目执行经验，在紧张的项目时间内完成工艺的建立，拿到高质量高产出的样品。”这是Fast Trak团队的心声，也是他们敢于挑战未知的底气。

无数优秀成果也佐证了这份实力。如今，Cytiva加码在华投资，于2023年开幕的Cytiva中国科创中心，聚合新型疗法孵化、智能制造和服务等8大功能。作为其在全亚洲最大的生物医药人才培训基地和智能制造展示中心，每年为超过500人提供优质的培训服务，助力他们掌握前沿技术，为行业繁荣做出贡献。Fast Trak团队已成功助力超过50个项目的工艺开发与生产，让创新疗法能够更快、更安全地惠及广大患者。

在Cytiva，一代代创新者正用开拓进取的精神，浇灌着创新疗法的种子。目前，*Cytiva支持了全部5款在华获批上市的CAR-T疗法。未来，我们也将继续葆有这份初心，推动未见技术，加速非凡疗法，与合作伙伴一起变革人类健康的未来。

*根据Cytiva内部统计