TIDES中国首秀！5位行业专家，邀您共话小核酸前沿技术

研究小核酸的您一定对这些行业会议耳熟能详，甚至漂洋过海亲自参加过几场。随着中国小核酸药物研发热度的提高，想必您也一定好奇过，为什么没有一场：“TIDES China”？

6月13日，首场TIDES China，Cytiva独家合作，即将上线。五位行业专家，带来小核酸领域最新研发进展，工艺开发，质量控制，生产放大等话题。

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线上直播日程

应对开发治疗性寡核苷酸控制策略的挑战

9:00-9:30 am, with Mike Webb

话题简介：

1 

如何进行准确且可重现的杂质控制；

2 

实现可重现的杂质分离和定量以及产品纯度的最佳方法；

3 

如何确定硫代修饰磷酸寡核苷酸的非对映异构体比例的一致性。

Mike Webb博士

Mike Webb Pharma创始人兼首席执行官

嘉宾介绍：Mike Webb博士曾任英国葛兰素史克公司化学与分析开发副总裁，并积极参与开发葛兰素史克公司的寡核苷酸业务线。自2016年离开葛兰素史克以来，他一直为大型制药公司和生物技术公司提供从临床前到提交上市申请阶段的寡核苷酸疗法的开发、分析和生产方面的咨询服务。

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把握方向，轻松自如地进行寡核苷酸合成

9:30-10:15 am, with Carina Strand

话题简介：

1 

了解寡核苷酸疗法市场和正在开发的寡核苷酸疗法；

2 

深入了解自建工厂时可能面临的挑战，以及应对这些挑战的主要考虑因素；

3 

首先考虑未来，将工艺放大置于首位。

Carina Strandh

Cytiva高级全球产品经理

嘉宾介绍：Carina于2010年加入Cytiva，担任产品经理，负责寡核苷酸合成仪。她此前任职于阿斯利康，在该公司担任制剂科学家、管理不同的项目并负责多功能设施的质量保证。她持有分析化学硕士学位。

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茶歇

10:15-10:30 am

寡核苷酸药物IND/临床一期的生产考量点

10:30-11:00 am, with Kathryn L. Ackley, PhD

话题简介：

1 

如何开始规划您的小核酸管线；

2 

评估您的药物分子和产品；

3 

如何选择CMOs及相关建议；

4 

IND申报的准备。

Kathryn L. Ackley博士

寡核苷酸药物CMC专业顾问

嘉宾介绍：Ackley博士拥有辛辛那提大学分析化学博士学位。她在制药行业CDMO公司工作了16年，先后在质量控制、生产管理、项目管理和业务开发等部门任职。Ackley博士曾担任寡核苷酸行业头部CDMO公司Nitto Denko Avecia的开发副总裁。自2018年以来，Ackley博士一直担任独立的CMC顾问。她是美国TIDES会议和Chimica Oggi- Chemistry Today的科学顾问委员会成员。

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您的ÄKTA Oligosynt系统：它不仅仅是一台机器

11:00-11:35 am, with Peter Guterstam

话题简介：

1 

了解Cytiva完整的寡核苷酸工作流程；

2 

了解有哪些试剂（尤其是适用于寡核苷酸工作流程的试剂）可用，以及如何优化这些试剂以便在Cytiva合成系统上使用；

3 

了解早期工艺流程需要的考虑因素如何影响未来的生产。

Peter Guterstam

Cytiva高级全球产品经理

嘉宾介绍：Peter Guterstam在Cytiva担任产品经理，负责为用于先进治疗药物（主要是核酸）下游工艺的定制化产品。于2009年获得斯德哥尔摩大学神经化学博士学位。这是一个通过与细胞穿膜肽的共轭和颗粒形成，对寡核苷酸药物进行细胞递送研究的项目。他自2003年起加入Cytiva，目前在瑞典乌普萨拉工作。Peter曾主导高流量吸附剂产品的开发，无论是在层析产品方面，还是在用于合成的固相载体方面，他都拥有丰富的产品管理经验，并拥有在公司内部和客户现场合成寡核苷酸和纯化的经验。

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寡核苷酸原料药 (DS) 的质量控制/工艺开发/生产

11:35-12:05 pm, with Alex Xu

话题简介：

1 

回顾寡核苷酸药物（ASO、siRNA、适配体、miRNA、sgRNA等）的简介、成药优势和当前的市场现状；

2 

重点介绍寡核苷酸生产在分析开发和鉴定/验证、杂质分析和控制、长寡核苷酸生产的质量控制等方面的挑战；

3 

介绍威立特尔公司从临床前到商业化的一站式寡核苷酸CDMO解决方案。

徐嵘松

威立特尔生物科技有限公司创始人兼首席执行官

嘉宾介绍：自2007年以来，Alex Xu凭借其在小分子药物和寡核苷酸方面的广泛背景，为该领域做出了重大贡献。他曾在Ariad Pharm Inc.、Qiagen和Nitto Avecia Inc.担任高级科学家和项目负责人。

2019年7月起，Alex从波士顿回到中国，分别成立了深圳威立特尔生物科技有限公司 (Veliter) 、广东威立特尔生物医药科技有限公司和湖南威立特尔生物医药科技有限公司。

Alex及其领导团队旨在通过与全球基因疗法创新者建立战略合作伙伴关系，促进变革性核酸药物疗法的诞生。

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--非凡小核酸创新论坛

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