合规专题 | 高级咨询服务之“计算机系统验证”

众所周知，当您的实验室需要遵循 GxP 法规、CLIA 规定、ISO 标准或其他全球性法规或指南时，您需要对计算机系统进行验证。验证计算机系统可以确保完整、准确、可靠、安全可复制的电子数据记录能够随时提供给用户，并确保实验室的数据完整性政策或程序遵循21 CFR Part 11，GAMP™体系等相关行业指南或类似的地方法规。

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我们针对赛默飞仪器软件可以提供全面的计算机系统验证 (CSV)咨询服务。如果您不擅长保存电子记录，或不想在这方面花费宝贵的工作时间，来自原厂经验丰富的CSV项目经理和专家将随时提供帮助和支持：除了确保您的系统符合维护和保护电子数据记录的法规、标准和指南，他们也将为您节省宝贵的时间和成本，助您更快地投入生产！

本月，针对全新QuantStudio™ Absolute Q™数字PCR系统的CSV咨询服务正式发布！

无论您属于生物制药、临床检测或环境/食品监测行业，通过赛默飞不断完善的售后服务支持体系，我们都将帮助确保您的系统始终维持最佳运行状态。

答

需要开发、建立、改变、扩大、支持GMP或临床工作流程的客户，如：

➣临床研究/分子诊断

➣生物制药/药物分析

➣生殖健康领域

目前，我们的CSV高级咨询服务已向如下生命科学平台或应用开放：