紫花地丁配方颗粒的含量和特征图谱测定

2022-11-16 16:51:37 月旭科技


紫花地丁性寒味微苦,有清热解毒的功效。主治黄疸、痢疾、乳腺炎、目赤肿痛、咽炎;外敷治跌打损伤、痈肿、毒蛇咬伤。紫花地丁所含黄酮甙类及有机酸对金色葡萄球菌、猪巴氏杆菌、大肠杆菌、链球菌和沙门氏菌都有较强的抑菌作用,素有“解毒草”之称。《本草纲目》中注:苦辛寒,一切痈疽发背,疔肿瘰疬,无名肿毒恶疮。


同时所富集微量元素,对人体内多种酶的活性有作用,对核酸蛋白的合成、免疫过程、细胞繁殖都有直接或间接的作用,可促进上皮细胞修复,使细胞分裂增加,T细胞增高,活性增加,从而对生物体的免疫功能起调节作用,通过酶系统发挥对机体代谢的调节和控制。所含锌可抗病毒,并能刺激抗毒素的合成,提高对传染病的抵抗力,是其:“清热解毒”、“治疽疗毒”的基础。


月旭科技推出了该颗粒的含量和特征图谱的测定。



特征图谱色谱条件




色谱柱:月旭Xtimate® UHPLC C18 (2.1×100mm,1.8μm)。

时间(min)

流动相A(%)

流动相B(%)

0-4

10→18

90→82

4-5

18→22

82→78

5-12

22→40

78→60

12-14

40→10

60→90

14-16

10

90

检测波长:260nm;

柱温:40℃;

流速:0.4mL/min;

进样量:1μL。



谱图和数据




对照溶液

保留

时间

面积

%面积

高度

USP理论塔板数

USP拖尾

4.938

273918

100.00

51214

2.028656e+004

9.910243e-001


供试品溶液



结论




特征

图谱

紫花地丁配方颗粒特征图谱测定要求

是否

符合

要求

序号

保留

时间

相对保

留时间

标准方法

要求相对

保留时间

相对保留

时间偏差%

Xtimate® UHPLC C18

1(s)

4.964

-

-

-

2

8.098

1.631 

1.800

-9.370

3

9.558

1.925

2.120

-9.176

4

11.236

2.263

2.180

3.830



含量测定色谱条件




色谱柱:月旭Xtimate® UHPLC C18 (2.1×100mm,1.8μm)。


_

流动相


_

时间(min)

流动相A(%)

流动相B(%)

0-4

10→18

90→82

4-5

18→22

82→78

5-12

22→40

78→60

12-14

40→10

60→90

14-16

10

90

检测波长:260nm;

柱温:40℃;

流速:0.4mL/min;

进样量:1μL。



谱图和数据




对照溶液

保留

时间

面积

%面积

高度

USP理论塔板数

USP拖尾

4.938

273918

100.00

51214

2.028656e+004

9.910243e-001


供试品溶液

保留

时间

面积

%面积

高度

USP理论塔板数

USP拖尾

4.964

485433

100.00

102140

3.541266e+004

1.081272e-001

使用月旭Xtimate® UHPLC C18 (2.1×100mm,1.8μm),在此色谱条件下的能满足检测要求。



结论总结




测试项目

色谱柱

是否

合格

特征图谱

月旭Xtimate® UHPLC C18 (2.1×100mm,1.8μm)

含量测定

月旭Xtimate® UHPLC C18 (2.1×100mm,1.8μm)


综上:使用月旭Xtimate® UHPLC C18 (2.1×100mm,1.8μm),符合特征图谱测定要求;

月旭Xtimate® UHPLC C18 (2.1×100mm,1.8μm)色谱柱符合含量测定要求。

如果您想了解更多内容,欢迎联系月旭科技销售人员或拨打400-810-6969服务热线,我们将竭诚为您服务。

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