应用速递 | 酒石酸美托洛尔缓释片酒石酸美托洛尔的含量测定

2021-04-03 07:19:12, 默克分析化学默克生命科学

2020版药典中，对酒石酸美托洛尔缓释片中酒石酸美托洛尔有明确规定，应为标示量的90.0%～110.0%。本期，默克分析化学推出的是药典应用--酒石酸美托洛尔缓释片中酒石酸美托洛尔的含量测定，帮助大家应对药典要求。

酒石酸美托洛尔是治疗胸痛、心力衰竭和高血压的β受体阻滞剂，常用的剂型包括速释片、缓释片和可注射溶液等。

该实验建立了酒石酸美托洛尔缓释片中酒石酸美托洛尔的含量和有关物质的HPLC测定方法。

色谱柱	Purospher^® STAR RP-18e, 25 cm X 4.6 mm, 5 μm (1.56200.0008)
仪器	Agilent 1260 Infinity
流动相	以醋酸盐缓冲液（取醋酸铵3.9 g, 加水810 mL 溶解后，加三乙胺2.0 mL, 冰醋酸10.0 mL, 磷酸3.0 mL, 摇匀)－乙腈(824 : 146)
流速	2.0 mL/min
检测波长	275 nm
进样量	20 μL
柱温	30 °C
系统压力	262 bar (3799 psi)

系统适应性溶液色谱图

供试品溶液色谱图

对照品溶液色谱图

空白溶液色谱图

系统适应性数据结果：

酒石酸美托洛尔，2 mg/mL (UV 处理)

酒石酸美托洛尔对照品数据结果

重现性考察

（酒石酸美托洛尔，50 ug/mL）

浓度校正曲线

结果表明，按照《中国药典》中色谱条件，采用色谱柱Purospher^® STAR RP-18e进行分析，美托洛尔峰形对称、理论塔板数和分离度满足《中国药典》要求，该方法可为酒石酸美托洛尔的含量检测提供参考。

相关产品	货号
Purospher^®STAR RP-18e, 250 mm X 4.6 mm, 5 μm	1.56200.0008
酒石酸美托洛尔溶液, certified reference material, Cerilliant^®	M-123
乙酸铵, for analysis EMSURE^® ACS, Reag. Ph Eur	1.01116
三乙胺 for HPLC, LiChropur^®	81101
正磷酸 85% for analysis EMSURE^® ACS, ISO, Reag. Ph Eur	100573
乙酸 100% for HPLC LiChropur^®	5.43808
乙腈梯度级 for liquid chromatography LiChrosolv^®	1.00030
Millex^® 一次性针式过滤器, Durapore^® PVDF, pore size 0.45 μm, non-sterile	Z227447