糖基化全流程质控：消耗品方案一站式解决

2026-04-21 15:23:48, 安捷伦科技安捷伦科技（中国）有限公司

蛋白糖基化是生物药关键的翻译后修饰，直接影响抗体药的疗效、免疫原性与安全性。糖链的分布、组成与修饰，决定药物稳定性、半衰期，也会引发产品异质性，因此被全球监管机构列为生物药质量研究中需严格控制的关键质量属性（CQA）。

随着我国生物药产业高速发展，监管标准持续升级。2025 年版《中国药典》三部新增糖蛋白糖基化分析指导原则，并全面修订 N 糖谱测定法通则，提升了标准的精确性与针对性，补充了更精准的测定与分析技术，对药企糖基化分析能力提出了更高要求，也为全产业链质控树立了新标杆。

糖基化分析全流程：从完整蛋白到单糖的多层级技术体系

糖基化分析是一个贯穿多维度、多技术的系统性工作，根据分析层级的不同，可分为四大核心流程，对应不同的技术方法与研究目标：

同时，针对 N 糖谱测定这一核心质控环节，2025 版药典也进一步丰富了技术路径：在传统亲水相互作用色谱法、毛细管电泳法、高效阴离子色谱法的基础上，新增了离子交换色谱法与混合机理色谱法，为不同样品类型提供了更灵活、更精准的选择空间。

安捷伦解决方案

针对这些行业痛点，安捷伦凭借在色谱、质谱领域的深厚技术积累，打造了覆盖糖基化分析全流程的一站式解决方案，从完整糖蛋白、糖肽、游离寡糖到单糖分析，提供从试剂耗材、仪器设备到方法学支持的全链条服务，完美匹配 2025 版中国药典的最新要求，助力企业高效完成质量控制与合规升级。

亮点消耗品

AdvanceBio Gly-X 技术试剂盒

AdvanceBio Gly-X 是新一代的 N-糖样品前处理技术。通过酶促反应快速（5 分钟）释放 N-糖，并采用 InstantPC 或传统还原胺化 2-AB 染料进行标记，以便能更快地进行样品分析。结合使用创新型溶液内工作流程与基于板的快速净化，仅需 1 小时即可完成样品前处理。AdvanceBio Gly-X 具有多种染料供您选择，可提高分析灵敏度，同时获得更高的样品通量。

标准品

安捷伦提供多种标记或未标记的标准品。预先标记有 InstantPC、2-AB、2-AA、InstantAB 和 APTS 的单一标准品和混合标准品。选择糖蛋白和 N-糖混合标准品可一起配合用作不同分离机理的系统适用性或样品前处理验证的标准品。

可以点击下方图片了解

更多糖标准品细节。

唾液酸分析和定量试剂盒

唾液酸在介导治疗性糖蛋白的有效性中具有非常重要的作用。N-糖或 O-糖的非还原末端是否存在唾液酸会显著影响蛋白质的药代动力学及其免疫原性。因此，必须对蛋白质治疗药物中的唾液酸含量进行最大限度的保持、控制和监测。

AdvanceBio 唾液酸分析与定量试剂盒提供了用于快速、可靠地处理样品进行唾液酸分析的工作流程。利用这一完整的样品前处理和工作流程解决方案生成可靠的下游 LC/FLD 或 LC/MS 数据。使用定性唾液酸参比组合 (SARP)，以更高的准确度鉴定唾液酸种类，并使用 NANA (Neu5Ac) 和 NGNA (Neu5Gc) 定量标准品对唾液酸进行绝对定量。

安捷伦产品让您能够简化从样品前处理到分析的唾液酸工作流程。将样品前处理时间缩短至仅需 5 小时，使用快速两步法标记唾液酸残基，并直接从 96 孔板进行高通量分析。

色谱柱

PS/DVB 聚合物填料的 PLRP-S 色谱柱结果重现性高；AdvanceBio 酰胺键合相色谱柱提供快速、高分离度和高重现性的 N-糖分析；Bio SAX 柱系列可以满足高唾液酸糖型样品的 N-糖分析需求，方便研发和 QC 之间方法转移；Poroshell 120 系列色谱柱搭配唾液酸试剂盒，确保整套唾液酸定量方案的可落地性。

传统糖前处理

传统糖前处理包括 AdvanceBio 糖酶，2-AB 标记试剂盒和净化小柱。

AdvanceBio 糖酶包括高度纯化的外切糖苷酶和内切糖苷酶，可实现您的多聚糖工作流程。组合使用时，糖生物学酶可用于游离 N-糖分析、蛋白质修饰分析和测序研究。产品组合中的酶包括 PNGase F（N-糖酶）、PNGase A、唾液酸酶 A、唾液酸酶 C、唾液酸酶 S、唾液酸酶 V、N-乙酰氨基己糖苷酶、α-半乳糖苷酶、β-半乳糖苷酶和 α-甘露糖苷酶。

安捷伦为糖基化提供完整糖蛋白、糖肽、寡糖、单糖的全面分析。