重磅喜讯 | 英盛生物YS Ignis Pro电感耦合等离子体质谱仪获批上市!

2026-06-18 11:46:30 山东英盛生物技术有限公司



精准检测,“质”启新章  

近日,英盛生物自主研发的YS Ignis Pro电感耦合等离子体质谱仪正式取得山东省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(注册证号:鲁械注准20262220269),隆重上市!

YS Ignis Pro是英盛生物自主研发的新一代质谱平台,产品基于电感耦合等离子体质谱技术,与配套检测试剂配合使用,可对全血、血清、尿液等人体样本中的微量元素进行定量检测,覆盖营养元素评估与重金属监测两大核心场景。


六大核心优势

简单易用的进样系统设计

快速定位与自动化连接,降低操作难度与培训成本,令日常维护更简单、高效。

稳健的等离子体模块

快速且自动化频率控制,及时匹配不同样本基质,提供稳健且稳定的激发环境。

耐用型接口设计

专为临床大通量场景打造,具备更高的离子引入效率,是复杂及高盐基质样本大通量稳定分析的坚实保障。

离子偏转与透镜结构

充分去除中性粒子,有效降低检测系统噪音水平,提升信噪比,让低含量元素也能清晰可辨。

独特四极杆碰撞池

智能化运用质量筛选和碰撞功能,充分消除基质对目标元素的干扰,确保复杂样本检测结果的准确性与可靠性。

多倍增长寿命检测器

有效拓宽检测线性范围,大幅增加部件使用寿命,降低实验室长期运行成本。


适用领域


营养水平监测

微量元素对于人体健康至关重要,通过元素水平评估,指导合理膳食、科学补充,避免元素失衡造成的亚健康或疾病的发生。


疾病精准诊断

对于有临床症状的患者,通过元素检测,了解是否由元素失衡导致的相关疾病,有助于明确病因,实现精准诊疗。


精准用药

碳酸锂治疗窗窄,锂元素血药浓度监测能够在保证治疗效果的同时,降低用药过程中可能出现的毒副作用,提高碳酸锂药物的安全用药管理。

率先布局,持续深耕

英盛生物在临床ICP-MS领域潜心笃行,获得了客户的广泛认可。据灼识咨询(CIC)最新报告显示,英盛生物ICP-MS在临床市场的累计装机数量位居国产品牌第一。正是真实临床场景中的长期验证为YS Ignis Pro的应用方案开发和市场推广提供了明确的方向。基于对临床需求的深入理解,英盛生物已完成临床应用方法学的开发与配套试剂的注册,可以为临床实验室在元素检测方向提供更贴合实际需求的解决方案。

国产质谱,时势已至

近年来,一系列利好政策的接连落地,正为国产质谱强势赋能。2021年,质谱技术被列入国家医疗装备重点发展方向;2022年,妇幼保健机构配置标准将质谱列为三级机构的增配设备;2023年,县级医院配置标准推荐规模在800至1500张床位的县级医院检验科配置质谱仪;2026年1月1日,政府采购本国产品标准及相关政策正式施行,国产设备在政府采购中可获得20%的价格扣除。

政策上的支持,正在为国产质谱打开更广阔的空间。对于已经完成自主研发、具备量产能力、拿到注册证的国产品牌来说,这是一个崭新的发展阶段。

英盛生物,以质谱之力,为临床护航

作为临床质谱的领航者,英盛生物凭借深厚的技术沉淀和持续的创新突破,形成了覆盖质谱设备、配套试剂及耗材供应的完整产业链。

YS Ignis Pro的获批,不仅是英盛生物产品线的一次重要扩充,更是国产临床质谱在元素分析领域的一次自信发声。

奋楫者先,无远弗届,英盛生物将持续创新开发高端质谱仪器,让更多医疗机构用上精准可靠、高性能的临床质谱产品,真正实现高端医疗装备的普惠可及,为健康中国建设贡献质谱力量。



关于英盛生物

英盛生物技术股份有限公司是一家专注于为精准诊断和预防医学提供基于临床质谱诊断方案的高科技公司。经过十多年的发展形成了集研发、生产、销售于一体,覆盖硬件平台、软件系统、配套试剂及耗材供应的完整产业链。

公司以满足临床需求为己任,在国内最先推出了基于液相色谱-串联质谱平台的维生素14项测定试剂盒,是我国临床质谱的开拓者,是临床质谱整体解决方案的领航者,目前已覆盖四大质谱技术平台,LC-MS/MS、ICP-MS、核酸质谱和高分辨质谱,且已获得II/III类注册证50余项,质谱试剂CE注册证近40项。

创新是企业生存之本,质量是公司立足之根。公司自成立以来在研发、生产、销售等环节中不断创新,获得多项国家专利授权并通过医疗器械质量管理体系ISO13485:2016认证,以严苛的质量,为临床精准诊断保驾护航。

供稿:英盛生物市场部
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