2026-06-16 11:31:42 山东英盛生物技术有限公司
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总部新园区全面启用:研发、生产、办公一体化升级
英盛生物位于济南高新区的总部新园区——山东英盛精准医学研发及转化生产基地已全面投入使用。基地面积数万平方米,集研发中心、生产基地、现代化办公区于一体,构建了从技术开发到规模生产的完整链条。
园区地处济南市高新区科教路,研发、生产、质检的一体化,实现了质量管控与工艺优化的高效联动,提升产品迭代效率。同时,与北京研发中心形成互补——北京侧重质谱数智化、自动化前沿探索与创新解决方案开发,济南聚焦科研转化与规模化生产,两地协同发力,加速技术成果转化。生产车间实现一体化布局,打通“研发—中试—量产”全链条,确保产能供应与市场需求的快速响应,有力支撑全国客户的稳定交付。园区内设有专业展厅,集中展示公司研发实力、实验室建设成果等公司整体形象,服务于客户参观与学术交流。
新园区的启用将大幅提升公司的研发效率与产能,为国产质谱的持续创新与规模化交付提供坚实的硬件基础。
实力见证:斩获多项资质
CNAS认可:英盛生物参考实验室首次申请即一次性通过
2026年3月,英盛生物参考实验室正式获颁CNAS实验室认可证书,首次申请即一次性通过。这不仅是对实验室技术能力与质量管理体系的高度肯定,更印证了其将国际标准内化为日常操作规范的实际成效。
优势产品认证:入选济南市优势工业产品
2026年3月,英盛生物三款产品成功入选济南市优势工业产品:
锂元素测定试剂盒(电感耦合等离子体质谱法)
霉酚酸测定试剂盒(高效液相色谱-串联质谱法)
液相色谱串联质谱系统YS Micro 480MD。
科技成果评价:技术达到国际先进水平
2026年5月,英盛生物“液相色谱串联质谱系统”装备系统顺利通过科技成果评价。经专家组评审,技术达到国际先进水平。专家指出,该项目产品标志着我国在高端临床质谱领域实现了医疗器械自主可控的重大突破。
权威认可:自研ICP-MS获国家级计量评价证书
2026年6月,英盛生物自主研发的电感耦合等离子体质谱仪YS Ignis Elite正式获得中国计量科学研究院颁发的计量评价证书,计量结果显示该产品在仪器性能、稳定性及可靠性方面达到国际先进水平,可以为食品安全、环境监测、地质矿产、生物制药、公安法医及生命科学等领域的精准元素分析提供坚实保障。
高端质谱产品矩阵连获关键进展
英盛生物自主研发的ICP-MS产品线迎来双重里程碑:
YS Ignis Pro已通过注册审评,即将获得二类医疗器械注册证,专为医疗机构元素检测设计,助力临床精准诊疗;
YS Fusion ICP-MS全自动一体机已正式进入临床试验阶段,即将在年内推向市场。
两大产品协同并进,将进一步丰富英盛生物在临床质谱及元素检测领域的产品矩阵,为临床质谱提供更多自主研发的高端质谱解决方案。
市场提速:装机与业绩双增长
2026年以来,英盛生物在重点客户拓展与市场覆盖方面持续突破,业绩增长势头强劲。
自主研发的质谱仪成功进驻四川大学华西医院,性能验证结果充分体现了产品在复杂临床环境下的稳定性与可靠性,并已获得10余家重点医院的采购意向。
首台YS Micro 480MD正式落户深圳,成为该型号在全国的首个应用案例。此外,该产品即将在全国实现超过20家医疗机构装机落地。
区域影响力持续扩大:英盛生物高端质谱仪在西北地区规模最大的三甲医院装机启用,助力区域精准诊疗和中毒筛查,具备显著的区域影响力。
全国影响力稳步提升:根据灼识咨询(CIC)发布的调研报告,英盛生物临床质谱累计装机量稳居国产第一,除新筛II/III类NMPA诊断试剂市占率第一。2026年业务覆盖全国30个省份。全国TOP10医院中已有8家成为英盛客户,百强榜医院客户突破40家。
展望未来:英盛生物,步履不停
英盛生物将继续聚焦质谱核心技术数智化,以自主创新和人工智能为引擎,以客户需求和国家政策为导向,持续推动高端临床质谱的国产化进程。我们将在巩固临床业务优势的同时,加快向农业、食品、环境、科研等更广阔的应用领域延伸,让“中国智造”的质谱产品及解决方案服务更多行业、惠及更多人群。
关于英盛生物
英盛生物技术股份有限公司是一家专注于为精准诊断和预防医学提供基于临床质谱诊断方案的高科技公司。经过十多年的发展形成了集研发、生产、销售于一体,覆盖硬件平台、软件系统、配套试剂及耗材供应的完整产业链。
公司以满足临床需求为己任,在国内最先推出了基于液相色谱-串联质谱平台的维生素14项测定试剂盒,是我国临床质谱的开拓者,是临床质谱整体解决方案的领航者,目前已覆盖四大质谱技术平台,LC-MS/MS、ICP-MS、核酸质谱和高分辨质谱,且已获得II/III类注册证50余项,质谱试剂CE注册证近40项。
创新是企业生存之本,质量是公司立足之根。公司自成立以来在研发、生产、销售等环节中不断创新,获得多项国家专利授权并通过医疗器械质量管理体系ISO13485:2016认证,以严苛的质量,为临床精准诊断保驾护航。
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