标准引领产业升级｜十余家权威机构联合立项！共筑临床二维液相色谱行业新标准

填补临床检测二维液相色谱标准化空白

二维液相色谱法（2D-LC）是在传统高效液相色谱基础上发展起来的高分辨率分离分析技术。二维液相色谱通过将两种分离机理互补的色谱模式串联，显著提升了复杂生物样品的分离能力与峰容量，适用于临床实验室中多组分同时分析、代谢物鉴定等检测场景。

鉴于二维液相色谱在系统构成、方法建立、验证和质量控制方面具有显著的特殊性与复杂性，此次《临床实验室检测 二维液相色谱法通用要求》团体标准的申报与立项筹备，将首次系统性规范临床二维液相色谱法的基本要求、分析前准备、分析条件、方法验证、质量控制等全流程内容，填补国内该细分领域的标准空白，为各级医院、临床检验中心的二维液相色谱检测工作提供统一、权威的执行依据。

汇聚行业顶尖权威力量

科诺美为本团体标准核心申报单位，深耕高端液相色谱领域多年，是国内少数实现二维液相色谱核心部件、整机系统、应用软件全自主可控的高新技术企业，打破了进口设备长期垄断的行业格局。依托自主研发的全自动IVD二维液相色谱系统（医疗注册证：苏械注准20222222069），科诺美已在临床药物浓度监测、维生素精准检测、体内代谢物分析等多个场景积累了大量成熟的临床应用案例，（校准品：苏械注准20242401195-3、苏械注准20242401844）/（质控品：苏械注准20242401181、苏械注准20242401846），设备性能经过多重方法学验证，具备高稳定性、高精准度、高适配性的优势，完全满足临床实验室常态化、规范化检测需求。

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此次深度参与行业标准制定，是科诺美从产品创新到行业引领的重要升级。未来，科诺美将持续输出核心技术能力与临床实践经验，携手各合作单位打磨完善标准内容，推动二维液相色谱技术在临床领域的标准化、规模化、国产化应用。

标准是行业发展的基石，也是技术普及的前提。《临床实验室检测 二维液相色谱法通用要求》落地后，将实现三大核心价值：

✅ 规范行业流程：统一各级临床实验室二维液相色谱检测的操作规范、方法验证要求、质控标准，杜绝行业操作乱象；

✅ 提升检测质量：全面提升临床复杂样本检测的精密度、稳定性与数据可比性，为临床诊疗提供可靠数据支撑；

✅ 推动产业升级：加速高端液相色谱检测技术国产化、标准化普及，助力我国临床检验行业高质量、规范化发展。

未来，科诺美将继续坚守“技术创新、标准引领、服务临床”的初心，持续深耕精准检测领域，积极参与各类行业标准制定，以自主核心技术赋能医疗检测升级，携手全国产学研医机构，共建国产精准医疗新生态！