2026-07-29 15:01:33, 汉尧 上海汉尧仪器设备有限公司
7月23-24日,2026年药品污染控制策略(CCS)高峰论坛在济南圆满举办。本次大会聚焦无菌附录落地、污染控制实践难点拆解、全球药政动态解析等核心议题,汇聚百余位药监专家、行业技术领袖与药企生产质量负责人,共同围绕2025年新出台的《清洁验证技术指南》、PDA TR22《无菌工艺模拟》指南、PDA TR26《液体除菌过滤》指南等新规,探讨制药行业污染控制的全新落地路径。
作为本次大会的参展商,上海汉尧携多款针对性适配制药合规需求的核心产品亮相展位,凭借贴合行业痛点的技术解决方案,收获了到场众多药企同仁的高度关注与深度交流,成为本次论坛期间的热门互动展区。
本次我们带来的四款产品,匹配本次大会聚焦的污染控制与合规升级需求:
✅ ABC Transfer® 超洁净无菌转移解决方案:专为解决A级环境下物料密闭转移的交叉污染风险设计,全程无裸露操作,完美适配新版无菌附录对无菌转运环节的严苛要求。
✅ 无菌薄膜蒸发器:助力制药企业在热敏性物料浓缩环节实现全闭环无菌管控,降低蒸发工艺段的微生物与微粒污染概率。
✅ BUCHI Sepiatec 超临界流体色谱系统(SFC):专为制药行业提供高效的手性化合物分离、纯化方案,大幅降低纯化流程中的污染引入风险,同时适配高活性产品的密闭处理需求。
✅ 液相色谱配件及耗材:提供全系列合规的高品质耗材,保障药企实验室检测环节的数据可靠性与无菌受控环境的稳定性。
本次展会现场我们收到了众多行业伙伴的产品咨询,现将高频问题统一整理回复,方便未能到现场的同仁也能清晰了解方案细节:
这套转移方案能不能匹配多产品共线场景下的不同级别物料转运需求?能不能支持后续的清洁验证合规审计?
ABC Transfer® 超洁净无菌转移解决方案支持从A级到C级不同洁净级别的跨级别物料转运适配,全程密闭无敞口操作,从根源上消除不同产品交叉污染的风险。
这套方案的适配性怎么样?我们企业现有的无菌转运装置可以直接对接改造吗?
该方案支持定制化接口适配,几乎可以匹配市面上绝大多数主流的无菌工艺设备、隔离器、冻干机的物料传递端口,不需要对现有产线进行大规模改造即可完成落地,大幅降低企业的升级改造成本。
这款无菌薄膜蒸发器处理高活性、高致敏性物料的时候,能不能避免物料泄漏和交叉污染?
设备采用全密闭的负压闭环设计,整机无物料裸露点,既可以完全阻止高活性粉体气溶胶向外扩散,保护操作人员安全,也能彻底隔绝外界微粒、微生物侵入物料体系,完全符合本次大会重点研讨的高活性产品安全生产污染控制要求。
设备的清洁确认难度高吗?能不能适配新版清洁验证相关的持续清洁确认要求?
设备内部流道采用全抛光无死角设计,几乎不存在清洁死角,可提供全套的清洁验证指导方案,轻松满足2025版《药品清洁验证技术指南》中关于持续清洁确认的相关合规要求。
这套SFC系统对比传统的液相纯化方案,在污染控制层面的优势是什么?
传统液相纯化需要消耗大量的邮寄试剂,后续试剂回收、处置环节的污染管控难度高,而SFC以CO2作为主要流动相,有机溶剂使用量可降低90%以上,不仅大幅度减少了溶剂引入外源污染的概率,还能简化后续的溶剂残留验证流程,帮助企业降低合规压力。
现场互动环节中,更是有不少药企的实验室技术负责人对我们展出的液相相关配套设备表现高度认可,提出溶剂密封抽滤系统的试用申请,当场完成设备借用对接,希望能第一时间在自身产线/实验室场景中实测这套系统的密闭防污染能力,这也成为了本次展台人气的亮眼互动小高潮。
此次济南CCS高峰论坛的交流圆满落幕,上海汉尧也收到了众多行业伙伴的后续对接意向。未来我们也将持续紧跟国内外最新制药合规法规的更新方向,打磨更贴合药企实际污染控制痛点的技术解决方案,和全行业同仁并肩聚力,共筑药品质量安全的坚固防线。
如果您有任何产品细节咨询、方案定制需求,或是想要申请产品试用、获取全套产品资料册,都可以直接在评论区留言,或是私信我们后台工作人员,我们会在24小时内安排专属技术顾问与您对接沟通,为您提供针对性的合规解决方案支持。
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