2026-07-07 10:11:09, 沃特世 沃特世科技(上海)有限公司
新闻摘要
缩短GLP-1、胰岛素及LNP原料药检测运行时间,加速生物制药开发进程并减少生产瓶颈。
分辨率和灵敏度提升达2倍,可识别和追踪低水平杂质,提升法规合规准备度。
业内开创性化学与物理颗粒优化技术,为日益复杂的生物制品提供可重现的方法。
美国马萨诸塞州米尔福德 - 第55届高效液相分离及相关技术国际研讨会 - 沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)今日宣布推出
BioResolve™肽类及
GTxResolve™脂质苯己基+(Phenyl-Hexyl+)和C18+色谱柱。这一业界创新的反相(RP)色谱柱平台专为攻克生物制药领域的一项长期难题而设计:能够可靠分离GLP-1肽、胰岛素及脂质纳米颗粒(LNP)中结构与化学性质极为相似的杂质,从而支持安全、有效的药物产品开发。
在GLP-1受体激动剂及新型mRNA疗法(如体内CAR-T)的研发中,杂质分离困难往往会导致上市延迟、削弱监管机构的信心,并影响患者用药安全。传统反相色谱柱在分离低含量或结构高度相似的杂质时表现欠佳,通常需要更长的分析时间、依赖抑制检测器信号的流动相添加剂,或需反复重新开发方法。BioResolve肽类与GTxResolve脂质色谱柱凭借即用型方法,成功突破了上述局限,在兼容现有工作流程的同时,实现了分辨率1,2与分析速度2,3的同步提升。
我们在化学填料与颗粒物理结构方面取得了双重突破,推出了沃特世首批专门针对GLP-14与脂质纳米颗粒2分析的色谱柱,且经特别质控(QC)批次测试,解决了客户长期以来的痛点。BioResolve肽类与GTxResolve脂质色谱柱旨在以更快的速度2,3分离化学性质相近的GLP‑1杂质与LNP组分,并在需要确证性结果时提供出色的分辨率1。这不仅简化了方法开发,提供了合规性数据5,更为客户带来快速且具有高重现性的分析方法,最终有效降低重要新疗法的成本负担。
Erin Chambers
沃特世公司分析科学事业部副总裁
兼消耗品与实验室自动化总经理
BioResolve肽类与GTxResolve脂质色谱柱采用特殊设计的表面化学与表面多孔颗粒技术,可针对这两类难分离样品提供高度准确的反相分离选择性。该系列色谱柱可提供苯己基+与C18+两种化学填料,采用230 Å孔径颗粒,旨在支持高效的传质过程,确保在U(H)PLC及HPLC系统中的性能一致性,并在从早期研发到商业化生产的全过程中提供可靠的批次检测结果5。
GLP-1肽类的分析难度非常大,因为许多杂质仅相差一个原子,甚至有些杂质原子组成完全相同,仅在空间排列上有所差异。BioResolve肽类苯己基+与C18+色谱柱专为分离此类顽固杂质而构建,并提供有300 mm规格的特殊柱长,可满足更大分离性能需求及更深度的杂质表征。
BioResolve肽类反相色谱柱表现非常突出,在我们的肽类治疗药物与相关杂质的分离上展现了出色的分辨率。我们对这款产品的质量印象非常深刻,并期待将它们持续应用到复杂的GLP-1及肽类分离项目中。借助基于质谱的QC方法快速鉴别关键杂质,我们现在可以实现一次运行即满足当前及未来的法规要求,更快、更自信地获得分子纯度数据。
Ashish Kanhed
Alembic Pharmaceuticals集团负责人
针对LNP及脂质工作流程,GTxResolve色谱柱的带电表面有助于减少拖尾,锐化可电离脂质的峰形。较大的孔径则使各类脂质分子更易穿透色谱柱,从而改善峰形并解决共洗脱难题。此外,表面多孔颗粒设计加速了分子在固定相中的移动,在不牺牲选择性的前提下有效缩短了运行时间2。
GTxResolve脂质反相色谱柱在脂质定量与杂质分析中表现出非常棒的性能,不仅缩短了运行时间,还具有优异的峰形。这种针对特定脂质组分进行分离优化的能力,加上对多种检测器平台(UV、MS、ELSD及CAD)的兼容性,为表征多样化的脂质种类带来非常大的灵活性。尤其值得一提的是,我们观察到该色谱柱实现了此前未能达到的可电离脂质分离效果。
II Adam Kowalcyk
Acuitas Therapeutics分析开发部研究科学家
Waters BioResolve肽类与GTxResolve脂质色谱柱于2026年6月9日起在全球范围内发售,首发产品为1.6 µm苯己基+色谱柱。如需了解更多信息,请访问
BioResolve Premier色谱柱及
基因治疗药物(GTx)分析专用柱产品页。
其他资源
Waters、BioResolve和GTxResolve是沃特世公司或其附属公司的商标。其他所有商标均归各自的拥有者所有。
关于
沃特世公司
沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)在全球生命科学与诊断领域居于前列,致力于通过分析技术、信息学及服务加速前沿科学的惠益。我们专注于受监管的高通量检测领域,创新产品组合融合了化学、物理学和生物学领域的深厚科学专长。我们与全球客户携手合作,旨在推动高质量药物的上市、保障食品和水的安全,并通过早期疾病检测、常规感染管理及抗生素耐药性防治改善患者健康。凭借不懈创新的共同文化,全球约16,000名满怀热忱的员工将科学挑战转化为造福全球的突破性成果。
参考资料
1.
数据源自沃特世文献编号:720009327EN “Supercharged Peptide Chromatography”(《超强肽色谱分析》)与竞品表面多孔颗粒技术的比较。
2.
数据源自沃特世文献编号:720009330EN “Lipid Nanoparticle Total Solution Analysis”(《脂质纳米颗粒整体解决方案分析》)与全多孔颗粒技术的比较。
3.
数据源自沃特世文献编号:720009327EN “Supercharged Peptide Chromatography”(《超强肽色谱分析》)与全多孔颗粒技术的比较。
4.
基于胰岛素、司美格鲁肽、替尔泊肽、卡格列肽及利拉鲁肽的QC批次检测方法,详见沃特世文献编号:720009327EN “Supercharged Peptide Chromatography”(《超强肽色谱分析》)。
5.
应用纪要:“Automating Charged Aerosol Detection (CAD) Analysis with Empower™ CDS Using a Single-Vendor Integrated LC Platform”(《使用Empower™ CDS在单供应商集成式LC平台上实现自动化电雾式检测(CAD)分析》)。
联系方式:
钱洁(Jackie Qian)
沃特世公司
86 21 6156 2644
Jackie_qian@waters.com
07-06 飞飞
展会预告|海洋光学邀您相约2026中国国际铝工业展07-06 OceanOptics
SN | 总闻不到饭香?警惕!这个信号比手抖早10年预警帕金森07-06 SensoryNeu编辑部
如何给论文找到合适的投稿期刊?丨Wiley 2026暑期线上学习营07-06 Wiley开放科研
iLABMED丨第4卷第1期已正式上线,欢迎阅读!07-06 iLABMED编辑部
JIPB | 2025影响因子12.5,植物科学领域TOP 3%07-06
投票结果揭晓|Wiley 7本化学期刊 2025 Best Paper Award 获奖名单公布07-06
今日直播 | 中西整合控瘤新药研究新进展研讨会暨中西医整合“守正创新”岐黄论坛07-04
全学科覆盖!Wiley微信稿件状态服务已支持1560多种期刊07-04 Wiley
DKSH中国区科学仪器实验室开幕仪式圆满收官!07-03 大昌华嘉
网络研讨会 | ASTM D5453/D4629 合规性无需妥协:使用 Xplorer Plus 简化紫外荧光硫和化学发光氮的分析07-03 大昌华嘉
邀请函 | 2026 石油化工行业分析测试与仪器技术交流会(辽宁站)07-03 大昌华嘉
网络研讨会 | BELSORP MAX X HP:从超低压物理吸附到高压吸附07-03 大昌华嘉
低氧预处理,让干细胞“分泌力”大爆发——再生医学新突破07-03 大昌华嘉生命科学
产品应用|麦汁充氧过程的溶解氧监控方案07-03 Anton Paar China
产品应用 | 在线测量 R290 中的油循环率 (OCR),以获得精确的实时结果07-03 Anton Paar China
Webinar丨第五期:材料表征系列直播-制药专场07-03 Anton Paar China
行业应用 | 纳米划痕测试:揭秘芯片“不脱落”的秘密07-03 Anton Paar China
M2-Automation高精度微阵列生物芯片点样仪构建骨细胞微阵列芯片,揭示骨质疏松调控新机制07-03 环亚生物
iTWO pL皮升级/nL纳升级/微阵列生物芯片点样仪07-03 环亚生物





