线上讲座 | 全维度CGT载体表征!AAV/LNP/慢病毒精准分析方案解析

2026-07-07 10:11:09, 沃特世 沃特世科技(上海)有限公司




细胞与基因治疗(CGT)产业高速发展,AAV病毒载体、LNP-RNA递送系统、in-vivo CAR-T慢病毒载体成为三大核心主流技术路线。载体的粒径分布、聚集体、完整度、亚可见颗粒等关键属性,直接决定CGT药物的安全性、稳定性与批次一致性,也是目前工艺开发与质量控制的核心痛点。

为助力行业解决载体表征难题,沃特世专属CGT客户线上讲座重磅来袭!本次讲座将聚焦怀雅特的SEC-MALSFFF-MALS技术Halo Labs Aura的背景膜成像(BMI)技术,全方位拆解AAV、慢病毒、LNP、CAR-T样品的纳米级、亚微米级、亚可见级、可见级别颗粒的精准表征方案。

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双光散射技术

搞定病毒&纳米颗粒核心表征

传统检测手段无法精准量化CGT载体的绝对分子量、空壳率、聚集体及粒径分布,而怀雅特两大光散射技术可形成互补方案,适配主流载体全场景检测。

SEC-MALS技术

作为病毒载体表征黄金标准,无需色谱柱校准,可直接精准定量AAV空壳/完整衣壳比例、病毒聚集体、慢病毒颗粒浓度、LNP粒径与包封率,适配日常QC与工艺优化,数据精准、重复性高。

FFF-MALS技术

弥补SEC技术短板,无色谱剪切力、无基质吸附,专门用于分离表征超大病毒聚集体、大粒径LNP、难分离纳米复合物,覆盖宽粒径范围样品,解决传统技术分离局限。

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背景膜成像技术

直击CGT表征盲区

针对LNP、AAV、慢病毒及CAR-T磁珠残留,Halo Labs Aura 突破光散射局限,直击传统手段难以捕捉的检测盲区。

依托高对比度背景膜成像,精准扣除干扰,实现亚可见颗粒、微量杂质与降解团聚体(含磁珠)的可视化与精准量化,令痕量风险无所遁形。

该技术药典合规、样品微量、通量高,为CGT药物的配方优化、稳定性评估及IND申报提供核心质控数据支撑。

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讲座主题与嘉宾

讲座时间:

2026年6月18日(周四) 14:00 - 15:30

面向人群:

CGT领域AAV、慢病毒、LNP研发及质控人员

Topic 1

光散射技术助力CGT病毒多属性量化表征

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罗宇文

沃特世大中华区市场开发经理

硕士毕业于复旦大学生命科学学院,曾于多家跨国生命科学及分析仪器企业从事技术支持、应用开发及市场开发工作。负责沃特世制药市场拓展及全领域沃特世 | Wyatt解决方案整合。

核心内容

聚焦SEC-MALS、FFF-MALS技术差异化优势,结合实战案例,详解AAV、慢病毒、LNP的粒径、聚集体、完整度、浓度等核心质量属性的精准检测方案。

Topic 2

眼见为实 - Aura深度洞悉CGT颗粒

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黄露

沃特世资深售前支持专家

硕士毕业于吉林大学生命科学学院,曾任职于马尔文Malvern、非链Unchained Labs和Halo Labs,现负责沃特世Aura产品线业务支持。

核心内容

内容针对LNP、AAV及CAR-T表征痛点,深度解读Aura背景膜成像技术原理与核心优势。实战演示如何突破传统光散射盲区,精准可视化并量化亚可见颗粒、微量杂质及磁珠残留。助力先进疗法从制剂工艺优化到稳定性评估的全流程风险把控,为IND申报提供核心数据支撑。

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结语

从纳米级到微米级颗粒的深度分析,沃特世全套表征技术组合,可全面覆盖CGT药物研发、制剂、质控全流程,助力企业突破技术瓶颈、加速管线产业化!


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