Waters IVD质谱携手歆智生物试剂 - 打造游离睾酮一体化方案，领跑PCOS精准诊断

2026-07-07 10:11:09, 沃特世沃特世科技（上海）有限公司

多囊卵巢综合征（PCOS）作为育龄女性高发的内分泌代谢疾病，国内患病率高达8%-13%，部分地区无排卵性不孕患者中占比更是达到70%-80%。高雄激素血症是PCOS发病核心，而游离睾酮是直接反应雄性激素活性的关键指标，也是临床诊断、分型评估、备孕指导的核心指标。

临床痛点一直难以破解：

● 痛点1：游离睾酮是血液中未与蛋白质结合、具有生物活性的睾酮形式，约占总睾酮的1%-2%，女性游离睾酮低于10 pg/mL，超低浓度、血清基质干扰强；传统免疫法主要检测总睾酮，但总睾酮水平受SHBG浓度波动显著影响，无法直接反映生物活性雄激素，误诊漏诊频发，无法满足当下精准诊疗需求。LC-MS/MS质谱法是行业公认游离睾酮检测金标准，而Waters IVD质谱平台，正是支撑临床质谱痕量激素检测的硬核标杆！

ACQUITY UPLC I-Class /

Xevo TQ-S IVD系统

ACQUITY UPLC I-Class /

Xevo TQ-XS IVD系统

● 痛点2：LC-MS/MS检测游离睾酮的前处理一般需要透析或者超滤，对前处理试剂耗材以及方法的重现性要求很高，目前市面上可以检测游离睾酮的成熟试剂盒非常少，且大多数是一类试剂，无法满足游离睾酮高灵敏度和高稳定性的要求。

生态共建

沃特世 × 歆智生物

强强联合推动临床质谱一体化

沃特世不止提供高端临床质谱硬件，更携手合规试剂盒厂商歆智生物，打造高端质谱仪器 + 合规试剂 + 标准化前处理 + 成熟方法学全流程临床质谱一体化闭环方案。

歆智生物游离睾酮测定试剂盒信息如下：

二类医疗器械注册证：皖械注准20262400097；

国内首家拥有自主知识产权，LC-MS/MS法检测女性血清游离睾酮独家产品；

配套平衡透析 + 液液萃取标准化前处理流程，流程固化、重复性强；

48人份/96人份双规格，无缝兼容Waters IVD质谱平台。

歆智生物游离睾酮测定试剂盒的样本前处理

流程如下：

真正实现临床质谱项目轻量化快速上线：无需自建方法学、无需摸索前处理流程，试剂上机即可开展、项目快速落地、直接临床应用。

精准赋能｜多科室覆盖，锁定核心适用人群

适配科室：妇产科、内分泌科、生殖中心、体检科、皮肤科、妇科；

适配人群：备孕不孕、月经异常、PCOS疑似患者、多毛痤疮脱发等高雄激素表现女性。

Waters IVD质谱核心优势

出色的灵敏度，轻松拿捏pg级超痕量检测

Waters Xevo TQ-S IVD和链接 - 红.png Xevo TQ-XS IVD三重四极杆质谱，搭配ACQUITY UPLC I-Class超高效液相系统，色谱分离优异、质谱灵敏度高，检出限低至0.11 pg/mL、定量限0.5 pg/mL，轻松捕获女性极低浓度游离睾酮微小波动。