GLP-1分析老翻车?试试新装备!

2026-07-07 10:11:09, 沃特世 沃特世科技(上海)有限公司




GLP-1多肽分析时,您是否遇到过这样的困境:


明明调好了梯度,那几个关键杂质就是分不开;


换了不同批次的色谱柱,分离效果却不一致,方法不得不重新验证;


峰形拖尾、共流出,数据总是不够稳定……

问题可能不在方法,而在您手上的装备是否“专为这个难题而打造”。



为什么GLP-1受体激动剂这么难分析?

大肽与修饰肽

GLP-1由30-40个氨基酸组成,远超常规肽谱的8-20个氨基酸肽。更棘手的是,许多GLP-1药物会添加“粘性”脂肪酸链以延长半衰期 - 这条链疏水性极强,容易吸附在固定相甚至柱管金属上,导致回收率下降、峰形拖尾。

几乎相同的杂质

杂质与主药之间的差异极其微小,有些甚至原子组成完全相同,仅空间排列不同,色谱行为近乎一致,极易共洗脱。而许多杂质含量极低,却仍需准确定量。

方法难以平台化

每种GLP-1药物都需要定制化的分离方法,方法开发周期长。色谱柱在填料或批次上的微小差异,都可能引发重现性问题。

为您装备库里添一件新利器

传统反相色谱柱在分离低含量或结构高度相似的杂质时表现欠佳,通常需要更长的分析时间、依赖抑制检测器信号的流动相添加剂,或反复重新开发方法。

沃特世率先发布链接 - 红.pngBioResolve™肽类分析专用色谱柱点击下方视频,了解更多详情。

该色谱柱带来:

1

独特的反相保留与选择性

图1. 与C18相比,Phenyl-Hexyl通过π-π堆积作用提供独特的反相保留与选择性,同时疏水性更低。

2

不仅看得清,而且看得快

面对极难分离的杂质对,BioResolve™肽类分析专用色谱柱可将关键杂质对的分离度提升2倍,使原本共洗脱的结构相似杂质得以清晰分辨。

图2. 无需抑制型流动相添加剂;样品为加标杂质的替尔泊肽。

更关键的是,在保持同等高分离度的前提下,其分析速度较传统全多孔色谱柱提升3倍。这意味着在确保数据准确性的同时,可显著缩短方法开发周期并提高样品检测通量。

图3. 相较于全多孔颗粒技术,分析速度提升的同时,不损失关键物质对的分离(样品为含杂质的卡格列肽与司美格鲁肽混合物)。

3

每批都用GLP-1实测才放行,批间重现稳稳的

GLP-1肽类,因许多杂质仅相差一个原子,甚至有些杂质原子组成完全相同,仅在空间排列上有所差异。这种微小差异结构的分离,对批次一致性要求极高。BioResolve™肽类分析专用色谱柱出厂前使用GLP-1实际样品进行QC放行测试,确保您拿到的每一根色谱柱,都能重现相同的结果。方法转移,稳妥可靠。

图4. 采用胰岛素和GLP-1受体激动剂混合物进行批次质控测试。

即刻体验,让分离难题迎刃而解

您现有的装备体系自有其价值。但有了BioResolve™肽类苯己基+色谱柱,在您遇到“常规装备搞不定”的棘手样品时,解题思路+1。

链接 - 红.png点击此处,前往BioResolve肽类色谱柱产品页了解更多。


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