SOTAX视角 | 全球制药测试领域的数字化转型

数字化变革正在重塑制药研发和质量控制部门，对自动化、数据完整性和实时洞察提出了更高要求。SOTAX通过提供制药测试仪器及数据合规管理解决方案，助力制药行业工作流程现代化，并满足不断变化的监管要求。

在ICH Q13, Annex 11现代化和新兴的人工智能治理框架等一系列政策指引下，全球制药企业正积极拥抱数据导向、能持续保障质量控制的模型。这一发展趋势对实验室和生产线现场环境中的测试完整性、自动化工作流程以及可追溯分析提出了新的要求。

SOTAX打造了一个聚焦核心，互联互通的质量体系，助力数字化转型落地：自动化溶出测试系统，标准化含量均匀度和含量测定的样品制备系统，可应用于在线检测的物理测试仪器和符合监管要求的数字化数据管理软件。这些高性能产品有助于推动企业加深对流程的理解，减少波动，向实时放行原则迈进。

为了探讨全球监管法规趋势和现代化实验室科技发展如何相互融合，SOTAX编写了一份技术白皮书，涵盖了科学，法规以及实施应用方面等话题。欢迎点击“阅读原文”，查阅白皮书。