药研效率翻倍｜CE 7smart 流池法溶出系统，开创溶出测试新路径

在制药研发与质量控制领域，溶出度测试是衡量药物有效性的核心环节——药物只有从制剂中有效释放，才能被人体吸收发挥药效，因此精准、高效的溶出测试，是药品研发提速、质量可控的关键支撑。

随着新药研发向难溶性化合物、新型递药系统（如微球、脂质体、透皮贴剂等）延伸，传统溶出方法的局限性日益凸显：无法精准模拟体内溶出环境、对特殊剂型适配性差、溶媒用量难以灵活调控……而流池法的出现，恰好破解了这些行业痛点，成为现代药研的主流选择。

流池法为何成为药研“新宠”？

溶出度测定的核心需求，是尽可能贴近药物在人体内的真实溶出过程，为处方优化、质量控制和生物等效性预测提供可靠数据。作为《中国药典》《美国药典》《欧洲药典》均收载的溶出方法，流池法凭借独特优势，快速超越传统篮法、桨法，成为药研领域的“标配技术”。

与传统方法相比较，流池法的核心优势十分突出：开环、闭环两种模式可灵活切换，开环模式能始终维持漏槽条件，无需增溶剂即可满足难溶性药物测试需求；闭环模式则适用于溶媒用量少的制剂，解决了传统方法中样品黏附、漂浮、堆积的难题。同时，流池法可灵活调节溶媒pH、流速，精准模拟人体胃肠道环境，大幅提升体内外相关性，为生物等效豁免提供有力支撑，帮药企节省研发时间与成本。

更值得关注的是，流池法的适配范围极广，无论是片剂、胶囊等传统剂型，还是微球、脂质体、药物洗脱支架、透皮贴剂等新型剂型，都能实现精准测试，完美匹配当前新药研发的多元化需求。

CE 7smart 流池法溶出系统

重新定义测试效率与精准度

作为SOTAX的明星产品，CE 7smart流池法溶出系统是流池法技术的集大成者。传承SOTAX 50余年流池法研发经验，作为最新一代的流池法测试系统，它将精准性、灵活性与便捷性融为一体，适配制药企业研发（R&D）与质量控制（QC）全场景，是药研人信赖的“高效助手”。

CE 7smart支持开环、闭环两种配置自由切换，闭环配置适用于仅需少量溶出介质（最低可至15ml）的制剂（如支架释放制剂），开环配置则适配需要大量溶出介质以维持漏槽条件的难溶性药物测试。

无论是MR、CR、ER片剂、胶囊、栓剂，还是原料药、植入剂、眼用制剂、霜剂、凝胶，甚至是微球、脂质体、纳米球等新型给药系统，CE 7smart都能通过适配不同类型的流通池实现精准测试，无需更换设备即可完成多剂型测试，大幅提升实验室效率。针对透皮贴剂等特殊剂型，其专用半固体适配器搭配仿真透析膜，可精准模拟贴剂在人体的单向释放过程，测试重现性极佳。

测试精准度是溶出仪的核心竞争力，CE 7smart全面符合USP、EP、JP等全球主流药典要求，从硬件到软件全方位保障数据可靠。仪器配备精准陶瓷活塞泵，流速稳定准确，有效避免因流速偏差影响测试结果；在线溶媒和pH切换功能（特定配置），可灵活模拟人体胃肠道pH变化，让测试数据更贴近体内真实情况。

前面板图形显示可一次性呈现所有操作参数，温度控制精度达±0.2℃，内置整体自动清洗功能，减少人为操作误差，进一步提升测试重复性。其配套的WinSOTAX高级溶出软件，符合21 CFR Part 11要求，可实现整个溶出过程的在线控制，方便数据追溯与管理。

CE 7smart紫外在线/离线溶出度测试系统

应用场景直击

CE 7smart 赋能药研全流程

无论是新药研发阶段的处方筛选、体内外相关性研究，还是生产阶段的质量控制、批次一致性检测，CE 7smart都能发挥核心作用：