应用案例｜注射用生长抑素有关物质测定

2026-03-24 15:42:10 微纯生物科技（广州）有限公司

注射用生长抑素属于垂体激素释放抑制类药物，主要成分是人工合成的环状十四氨基酸肽。这种合成成分与人体天然存在的生长抑素具有完全相同的化学结构和作用原理。

《中国药典》规定理论板数按生长抑素峰计算不低于2000，生长抑素峰与其相对保留时间约为1.1的氧化降解物峰之间的分离度应不小于2.0。

下文参照《中国药典》，采用XP Protein RP18 Plus色谱柱对注射用生长抑素的有关物质进行测定，满足《中国药典》要求。

BioPulite^® XP Protein RP18 Plus

XP Protein RP18 Plus能兼容并耐受100%水相，适用于反相条件高水相或纯水相时，分析一些极性较大的肽和蛋白。

生长抑素

方法来源：《中国药典》

色谱柱：BioPulite^® XP Protein RP18 Plus 4.6*250mm 5.0μm （货号：XPR18P-300-254650）

检测器：UV 215nm

流速：1.5mL/min

柱温：30℃

流动相A：磷酸溶液（取磷酸11mL，加水800mL，用三乙胺调节pH值至2.3，用水稀释至1000mL）；流动相B：乙腈

色谱图：

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