应用案例|PolyPulite® RP-1 填料:碘帕醇高效纯化新方案

2026-03-24 15:42:10 微纯生物科技(广州)有限公司


碘帕醇是一种常用的碘对比剂,广泛应用于医学影像检查中,如CT扫描和血管造影,以增强影像的清晰度。近年来,随着医疗技术的进步和对患者安全性的重视,市场对低过敏反应、低毒性对比剂的需求增加,碘帕醇因其良好的安全性和成像效果,获得了医生和患者的青睐。中国作为全球重要的医药市场,碘帕醇的消费量持续攀升。



碘帕醇样品信息



1 样品信息

粗品检测图:色谱纯度97.94%。

图1、碘帕醇粗品检测图

2 纯化工艺

2.1 样品制备

此次制备采用PolyPulite® RP-1 (50μm) 填料,装填成中低压层析柱进行制备,制备后纯度≥99.95%,关键杂质=0.02%,收率≥90%,载量≥90g/L。该方法流动相成本较低,柱压较低,可满足大部分制备场景对制备压力要求。

图2、碘帕醇制备图

2.2 制备效果

图3、制备效果图

3 总结

在本次实验中使用50μm PolyPulite® RP-1填料对碘帕醇进行纯化,在载量≥90g/L收率90%情况下依然得到纯度99.95%,关键杂质0.02%的产品。如果您还有更高要求还可以选用粒径更小的RP-1填料进行纯化。

PolyPulite® RP-1填料是高强高比表面反相PSDVB树脂填料,既有硅胶类填料的高分离效率和耐压能力,又具有树脂填料耐酸碱性(可在pH值1到14范围内使用)、耐纯水特性和高载量特性,同时可用常见有机溶剂梯度洗脱,更好的助力于各种化合物的分离纯化。



关于微纯科技



微纯科技在色谱领域拥有20年以上深厚经验,掌握领先的高压色谱填料技术,产品线完整覆盖从分析到工业制备的全流程,为全球医药企业提供从研发、临床到工业制备的分析检测及纯化解决方案。

公司从微球到成品实现全链条自主生产,确保产品质量稳定、供应可靠。公司MicroPulite®系列分析色谱柱与PrePulite®系列制备色谱填料性能比肩国际一线品牌,已销往全球20多个国家和地区。依托每年25吨硅胶色谱填料的产能,能够保障稳定供应与快速交付。齐全的品类精准匹配医药行业从研发到规模化生产的关键需求,助力客户顺利完成工艺转移与放大。

微纯科技始终致力于以高性价比的产品、可靠的供应体系和高效的服务,支持全球医药研发与生产,惠及亿万用户。



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