应用案例｜组成脂质纳米颗粒的几种常见脂质检测

2026-03-24 15:42:10 微纯生物科技（广州）有限公司

脂质纳米颗粒(lipid nanoparticles，LNP)是核酸药物递送领域较为成熟的递送系统之一，具有生物相容性较好、制备工艺模块化、对核酸药物包封率高的特点。LNP对核酸药物的有效包载不仅能够保护核酸药物在体内不被酶解失活，同时LNP还能通过与细胞膜的膜融合作用介导内吞，进而实现核酸药物的有效胞内递送。但是，LNP的各种脂质组分比例不仅显著影响核酸药物的入胞及转染效率，也会显著影响LNP的安全性和稳定性，LNP通常包含了可电离脂质、辅助磷脂、胆固醇和聚乙二醇(PEG)脂质。

由于脂质大多在紫外检测器下无强吸收，目前脂质分析方法主要为高效液相色谱法搭配蒸发光散射检测器(ELSD)或电雾式检测器(CAD)，也有分析人员采用LC-MS进行检测。

采用BioPulite^® XP Protein tC18 300Å对四种常见脂质进行分析：

色谱柱：BioPulite^® XP Protein tC18 300Å 3.5μm 4.6*250mm（货号：XPtC18-300-254635）

检测器：ELSD T=50°C

流速：1.2 mL/min

柱温：65℃

流动相：甲醇:200mmol/L甲酸铵=(96:4)

色谱图：

该方法脂质体种各组成的分离度都能满足日常检测的需求，但流动相中使用的缓冲盐浓度高，存在高浓度盐在高有机溶剂中析出的风险，不太符合实验室使用LC-MS检测的习惯。采用PHS XP Phenyl-Hexyl与常规流动相分析脂质纳米颗粒，各组分的分离度大于1.5，同时苯己基柱能提供与直链C18不同的选择性，为脂质纳米颗粒的分析提供可靠的结果。

色谱柱：MicroPulite^® PHS XP Phenyl-Hexyl 3.5μm 50*4.6mm（货号：PHSPH-054635）

检测器：ELSD（waters 2424）

流速：1.0 mL/min

柱温：50℃

流动相A：水（含0.1%甲酸)；流动相B：乙腈（含0.1%甲酸）

色谱图：

MicroPulite^®PHS XP Phenyl-Hexyl是带有一个三键键合苯己基的苯基柱，与硅胶基质的苯基柱相比，pH耐受范围更宽（pH 1-11)，键合相化学稳定性更好。提供与C18或C8等直链烷烃色谱柱不同的选择性，适用于芳香族化合物、胺类化合物的分析。

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公司从微球到成品实现全链条自主生产，确保产品质量稳定、供应可靠。公司MicroPulite^®系列分析色谱柱与PrePulite^®系列制备色谱填料性能比肩国际一线品牌，已销往全球20多个国家和地区。依托每年25吨硅胶色谱填料的产能，能够保障稳定供应与快速交付。齐全的品类精准匹配医药行业从研发到规模化生产的关键需求，助力客户顺利完成工艺转移与放大。

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