药典更新聚焦辅料质量:深度解读芝麻油甘油三酯组成分析

2026-03-10 12:38:20, 岛津实验器材 岛津(上海)实验器材有限公司



甘油三酯由一分子甘油与三分子脂肪酸酯化而成,其组成特征(即脂肪酸的种类、位置及分布) 是决定芝麻油物理性质、化学稳定性和生物学功能的基础。随着我国药用辅料的质量标准逐步完善,芝麻油甘油三酯组成也成为中国2025年版《中国药典》芝麻油辅料的检查项之一。


芝麻油甘油三酯并非单一成分,而是由多种甘油三酯分子组成的复杂混合物。药典方法对芝麻油中多种甘油三酯同系物的分离提出了高要求,需在指定条件下获得21个甘油三酯的色谱图。然而,由于这些化合物结构高度相似,极性接近,传统C18色谱柱往往存在:


关键物质分离不足,无法满足定量要求。

柱效不足或选择性不佳,导致总分析时间过长或峰容量不够。

方法转移时,重现性差,与官方公布的参考图谱难以匹配。



分离不足?

柱效不佳?

重现性差?



解决方案

使用ShimNex RX C18(4.6×250mm,5μm)色谱柱串联,能够完美应对这一挑战。

ShimNex RX C18 色谱柱

01

核心优势

卓越的分离效能

独特的键合技术与高纯度硅胶基质,提供了超高的柱效和优异的峰形。双柱串联极大增加了理论塔板数,使原本难以分离的甘油三酯组分(如POO、SOL等)获得基线分离,分离度显著提升,完全满足药典规定。

完美的图谱一致性

下图为我们使用该方案得到的实验色谱图(A)与药典参考图谱(B)的对比。可以看出,各色谱峰的出峰顺序、相对保留时间及分离度与药典图谱高度一致,为方法合规与数据比对提供了坚实保障。

A图:ShimNex RX C18 串联图谱


B图:药典参考图谱


02

应用方案

01

推荐色谱柱

岛津ShimNex RX C18 

4.6×250mm,5μm


02

推荐配置

两根同规格色谱柱串联使用


03

实验条件

与药典条件一致


面对日益严格的药典标准,选择一款性能可靠、经过验证的色谱柱至关重要。岛津ShimNex RX C18色谱柱,以卓越的分离性能、与药典图谱的高度一致性,成为解决芝麻油甘油三酯分析难题的利器。



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