【L820液相色谱仪应用案例】《中国药典》2025版方案——野菊花颗粒中绿原酸和蒙花苷的含量测定
2026-01-15 12:48:19 北京普析通用仪器有限责任公司
野菊花颗粒是《中国药典》2025版新增品种。供试品测定色谱图中杂质峰较多，蒙花苷与杂质峰很难分开，会影响含量测定。为解决杂质峰干扰，且符合《中国药典》2025版要求，对色谱条件进行优化使其分离。本文建立了野菊花颗粒中绿原酸和蒙花苷的 HPLC 测定方法。参照《中国药典》2025版色谱条件，采用C18色谱柱分析野菊花颗粒中绿原酸和蒙花苷，结果显示，对照品溶液重复性测试绿原酸和蒙花苷保留时间RSD≤0.033%，峰面积RSD≤0.299%，拖尾因子分别为1.027和0.994，蒙花苷峰的理论板数609521，满足《中国药典》2025版要求。此方法可为野菊花颗粒中绿原酸和蒙花苷含量的检测提供参考。
图片与正文无直接关联，仅为示意参考
一、仪器条件
·普析L820高效液相色谱仪：
L820-P22二元高压输液泵、L820-A11自动进样器、L820-C11柱温箱、L820-D10紫外-可见光检测器、LCWin-V5.0液相色谱工作站 标准版V5.0、L820-C304100001溶剂托盘；
时间程序
二、测试结果
1.系统适用性
对照品溶液重复性
绿原酸10.692μg/mL和蒙花苷30.1846μg/mL
对照品溶液叠加色谱图
对照品溶液理论板数、拖尾因子等
仪器灵敏度测试
绿原酸0.5346µg/mL和蒙花苷1.50923µg/mL
灵敏度色谱图
2.供试品测试
含量测试
供试品每袋含绿原酸为5.0mg，蒙花苷为14.8mg，满足《中国药典》2025版第一部本品每袋含野菊花以绿原酸计，不得少于2.9mg，以蒙花苷计，不得少于7.6mg的要求。
供试品溶液叠加色谱图
供试品溶液放大色谱图
供试品加标溶液叠加色谱图
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