2025年版《中国药典》|二丁颗粒中秦皮乙素的测定

2025-06-19 10:55:38, 市场部 岛津(上海)实验器材有限公司



本文建立了二丁颗粒中秦皮乙素的HPLC测定方法。参照中国药典中的色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析秦皮乙素对照品溶液,结果显示,秦皮乙素峰型良好,理论塔板数大于3000;供试品溶液中,秦皮乙素和附近杂质的分离度均大于1.5,且重复性良好,满足药典要求。此方法可为二丁颗粒中秦皮乙素的含量测定提供参考。 



1. 实验部分


1.对照品溶液的制备 

取秦皮乙素对照品适量,精密称定,加甲醇配制成每1 mL含20 μg的溶液,即得。 


2.供试品溶液的制备 

取装量差异项下的本品研细,取约2.5 g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25 mL,称定重量,超声处理(功率250 W,频率50 kHz)30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 


3. 分析条件

Shimadzu LC-20AD高效液相色谱仪;

色谱柱:Shim-pack GIST C18-AQ(5 μm,4.6×250 mm;P/N:227-30742-08;S/N:23B72466) 

流 速:1.0 mL/min 

进样量:10 μL 

柱 温:30 ℃ 

检测器:PDA 353 nm 

流动相:甲醇-水-冰醋酸(20:80:0.4) 


2. 实验结果


按照上述分析条件(1.3)进行采集,对照品溶液和供试品溶液色谱图如下: 



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