从欧盟监管角度看细胞药物CMC的策略——赵圆教授受邀参加IGC并发表主题演讲

赵圆教授曾任英国卫生部药品和保健品监督管理局(MHRA)基因治疗部主任，在基因细胞治疗的新药研发,生产流程,质检方法及临床和上市申请过程有着丰富经验。目前仍担任美国药典的细胞和基因治疗的顾问委员会成员。加入谱新前，曾任英、美药典委员会专家组成员，欧洲药品质量理事会专家成员，参与编写了30条以上的英欧美医药法规药典，和上百项公司临床试验和新药上市申请的鉴定工作。

在此之前，她曾任伦敦大学学院医学系高级科学家，伦敦帝国理工学院英国癌症研究所（切斯特·贝蒂实验室）高级科学家，牛津大学分子医学研究所（约翰拉德克里夫医院）博士后科学家。在英国莱丁大学(Reading)和谢菲尔德大学(Sheffield)为本科生和研究生授课，并

指导博士生研究。

赵圆博士毕业于中山大学生物系，后由中国科学院公派出国留学曼彻斯特大学并获得细胞生物学博士学位，英国牛津大学病毒学研究所博士后。