精彩回顾| 赵圆教授受邀参加第五届粤港澳大湾区生物医药创新高峰论坛并参加圆桌会议

谱新生物作为细胞治疗领域的创新实践者和积极开拓者，首席技术官赵圆教授受邀隆重出席了本次盛会。在主题为“中美欧国际化临床研究如何抉择”的圆桌会议中，欧盟医药监管局专家赵圆教授与前FDA审评官、创新药国际商业化知名操盘手、CRO临床试验专家以及中美双报专家们共同探讨了创新药研发的全球化趋势。他们聚焦于国际临床试验方案设计、FDA注册申报、国际多中心临床应用实践、国药出海案例分析、国际化金融风险防控等热点领域，展开了一场深入的三方讨论。通过共同探讨，他们共同谋划了行业未来的发展趋势，并洞见了未来的机遇与挑战。

谱新生物赵圆教授在讨论中，以欧盟审评的角度，分享了欧盟和CDE、FDA的审评路径可能存在的差异点。她分享到，许多中国医药企业已经走出国门，将产品推向国际市场。然而，要想在欧盟市场上获得成功，他们需要了解并适应欧盟的医药审评机制，同时也要面对包括法规遵从、市场接受度、文化差异等在内的各种挑战。